Наказ Міністерства охорони здоров̕я України від 10.07.2008 р. № 368

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 10.07.2008 р. № 368
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та згідно з рекомендаціями Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру від 12.06.2008 р. (протокол № 11) та Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 26.06.2008 р. (протокол № 6)

НАКАЗУЮ:

1. На підставі заяви фірми ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна) та ВАТ «Монфарм» (Україна) скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦЯ (капсули по 0,05 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках) виробництва фірми ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна), реєстраційний номер UA/2513/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.01.2005 р. № 34 та ТРАМАДОЛ-М (супозиторії ректальні по 0,1 г, № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках) виробництва фірми ВАТ «Монфарм» (Україна), реєстраційний номер UA/0754/01/01, який зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17.03.2004 р. № 141 (до 01 серпня 2008 р.).

2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров’я України та Заявників — ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (Україна) та ВАТ «Монфарм» (Україна).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.

Міністр

В.М. Князевич