EMEA рекомендует ограниченное применение моксифлоксацина

24 июля Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) были опубликованы рекомендации по ограниченному использованию препаратов моксифлоксацина для перорального применения. Завершив обзор материалов по безопасности этих средств, EMEA заключило, что их следует назначать для лечения острых бактериальных синуситов, обострений хронического бронхита и внегоспитальной пневмонии, только когда не могут быть применены или оказались неэффективными другие антибактериальные препараты. Агентство рекомендовало сделать предупреждения в  инструкциях по медицинскому применению более строгими.

Препараты моксифлоксацина для перорального применения под разными торговыми наименованиями одобрены в странах — членах ЕС по вышеперечисленным показаниям, а в некоторых — еще и для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза средней и тяжелой степени тяжести.

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) EMEA рассмотрел все доступные материалы по  безопасности моксифлоксацина для перорального применения в связи с опасениями о его безопасности в отношении печени при лечении острых бактериальных синуситов, обострений хронического бронхита и внегоспитальной пневмонии.

Так, CHMP заключил, что польза от применения этих препаратов превышает риск. Однако вследствие проблем безопасности, в основном в связи с побочными реакциями со  стороны печени, комитет рекомендовал ограничить применение препаратов. Заключение CHMP будет передано Европейской комиссии для принятия решения, распростроняющегося на все препараты моксифлоксацина для перорального применения, получившим разрешение на маркетинг в ЕС.

По материалам www.bloomberg.com; www.emea.europa.eu