— Как известно, в течение последних лет человечество пережило целый ряд эпидемий: атипичной пневмонии (SARS) (2003 г.), гриппа А (Н5N1) (2005 г.), гриппа А (H1N1) (2009 г). К счастью, нынешний эпидемиологический сезон протекает пока относительно спокойно — однако всплески заболеваемости могут периодически и непредсказуемо повторяться, неся тяжкие последствия для общества (ведь в периоды ежегодных эпидемий вирус гриппа не только уносит множество жизней, но и наносит государству значительный экономический урон). Во-первых, это связано, прежде всего, с чрезвычайной мутабельностью вируса гриппа, а во-вторых — с почти всеобщей восприимчивостью населения, так как вакцинация и предыдущие заболевания человека не гарантируют ему избежать болезни в период эпидемии, медики только предполагают, что процесс заболевания у этих людей может проходить без тяжелых последствий — всего лишь предполагают. Поэтому из года в год ведет свою губительную жатву сезонная заболеваемость гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), принося тяжелые последствия в виде микст-инфекций и их осложнений, — то есть становится очевидным, что при объявлении эпидемии всем людям (и вакцинированным, и переболевшим ранее) необходимо быть готовыми к лечению заболеваний, вызванных вирусами гриппа и ОРВИ.
На этом фоне приобретает особую актуальность не столько проблема наличия или отсутствия на рынке соответствующих лекарственных средств, сколько вопрос о развитии у вируса резистентности к тем или иным лекарственным средствам. Резистентность приобретается только через мутацию — с возникновением нового генотипа появляется новый штамм вируса, перед которым иммунная система совершенно безоружна. И в этом контексте наши препараты имеют важную отличительную особенность: они не могут вызвать мутации вирусов, а вирусы не могут стать резистентными к их действующему веществу, что делает жизненный цикл этих лекарственных препаратов неограниченным. Ведь вирус — живой микроорганизм, который питается из клетки макроорганизма, а раз вирус «питается» тем же, чем и человек, то воспринимает компоненты древних злаков, входящие в состав растительных препаратов ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД®, в качестве филогенетически привычного продукта питания. Злаковые являются основой для хлеба — жизненно важного, стратегического, необходимого для организма продукта питания. Этот препарат — вечен, как вечны эти травы, которым миллионы лет. Таким образом, первая составляющая общей проблемы (мутабельность вируса гриппа с приобретением резистентности) решена — в конкретном частном случае с растительными противовирусными препаратами ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД®, что доказано в доклиническом исследовании «Изучение специфического действия и экофармакологических свойств Протефлазида» (отчет лаборатории Министерства охраны окружающей среды и ядерной безопасности Украины, Киев, 1997).
Однако как же реализуются эти механизмы на молекулярно-клеточном уровне? Мы всячески стремимся докопаться до самых глубин биохимии универсального прямого противовирусного действия препаратов ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД®. И я поставил перед нашими учеными простой вопрос: чем обусловлен столь широкий спектр их противовирусной активности? Масштабное исследование, призванное ответить на этот вопрос и нацеленное на расшифровку молекулярного механизма прямого противовирусного действия упомянутых препаратов, длилось более года и уже практически завершено. Этим основным механизмом является подавление активности каталитических центров синтеза вирусспецифических белков. А ранее, согласно результатам работы «О доклиническом исследовании новых лекарственных форм Протефлазида на моделях вируса гриппа», проведенного в 2006 г. под руководством С.Л. Рыбалко, доктора медицинских наук, заведующего лабораторией контроля качества иммунобиологических препаратов Института эпидемиологии и инфекционных заболеваний им. Л.В. Громашевского, препарат ПРОТЕФЛАЗИД® в форме концентрата и сироп ИММУНОФЛАЗИД® в обеих формах продемонстрировали себя на модели экспериментальной гриппозной пневмонии у животных и в опытах на клеточных культурах как активные ингибиторы репродукции вируса гриппа A/FM/1/47/H1N1 — в дозах как для лечебного, так и профилактического введения. Установленные основные механизмы прямого противовирусного действия, которые проявляются как на этапе проникновения вируса гриппа, ингибируя нейраминидазу, так и при сборке вируса, подавляя синтез РНК ДНК-зависимой РНК-полимеразы фага Т7. Кроме того, механизм действия наших препаратов следует рассматривать не только как прямой противовирусный, но и как комплексно-синергичный: путем активации гуморального и клеточного звеньев иммунитета, индукции синтеза эндогенного интерферона.
Для медицинской общественности могут представлять интерес совсем свежие (декабрь 2010 г.) данные российских ученых, полученные по результатам доклинического исследования «Экспериментальное изучение противовирусной эффективности препарата Протефлазид в отношении возбудителя гриппа А California/07/09 (H1N1) на модели гриппозной пневмонии у животных», проведенного в Научно-исследовательском институте гриппа РФ, Санкт-Петербург (лаборатория молекулярных основ химиотерапии вирусных инфекций). Почему в России? Потому что ВОЗ не предоставила Украине музейных штаммов пандемического гриппа А California/07/09 (H1N1)v в связи с отсутствием в нашей стране условий и лабораторий для работы с высокопатогенными вирусами. Целью исследования была оценка противовирусной активности препарата ПРОТЕФЛАЗИД® в отношении пандемического вируса гриппа в эксперименте in vivo. В исследовании показано, что применение препарата ПРОТЕФЛАЗИД® приводит к:
- дозозависимому снижению специфической смертности и увеличению средней продолжительности жизни животных в опытной группе по сравнению с контрольной;
- снижению инфекционных титров вируса в легочной ткани;
- достоверному угнетению вирусной репликации (в 250 раз).
По мнению авторов исследования, полученные результаты дают основания рассматривать ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД® как перспективные средства терапии гриппозной инфекции, в том числе вызванной пандемическими штаммами. На основании вышеупомянутых исследований можно сделать вывод о том, что противовирусное действие этих препаратов в отношении вируса гриппа А, включая пандемический штамм А California/07/09 (H1N1), сравнимо с таковым для осельтамивира.
Если же учесть, что, кроме того, ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД®:
- обладают противовирусным действием в более широком спектре, чем осельтамивир (поскольку действует как на РНК-, так и на ДНК-содержащие вирусы);
- являются индукторами интерферона (? и ?), которые не вызывают рефрактерности иммунной системы;
- обладают антиоксидантными свойствами;
- оказывают проапоптическое действие;
- являются препаратами растительного происхождения (что обеспечивает высокую биодоступность и профиль безопасности, позволяет назначать препарат беременным и кормящим грудью, а также детям с рождения);
- представляют собой оригинальные украинские препараты (что дает возможность МЗ Украины для прогнозируемого и своевременного обеспечения медикаментозных запасов и снижает зависимость нашей страны от импорта лекарственных средств),
— то все вышесказанное сводится к тому, что применение препаратов ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД® в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ имеет б?льшую обоснованность, нежели применение осельтамивира или других синтетических препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Украины, а принимая во внимание его ценовую доступность — добавляет весомый фармакоэкономический аргумент (что отмечено независимыми экспертами (учеными), исследовавшими ситуацию эпидемии гриппа в 2009 г., в статье Рыбалко С.Л., Краснобаева Е.А., Жеребцовой Е.М., Васильевой В.Л., Гриневича А.И. «Современное состояние проблем гриппа А H1N1 2009», опубликованной в журнале «Україна. Здоров’я нації», — 3 (15)/10 и на сайте proteflazid.com.ua).
Таким образом, научный и практический опыт применения этих отечественных препаратов натурального происхождения из группы биофлавоноидов для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ среди детского и взрослого населения свидетельствует о целесообразности их широкого внедрения в практическую деятельность врачей. Флакон 30 мл препарата ПРОТЕФЛАЗИД® обеспечивает профилактику и лечение гриппа и ОРВИ всей семьи. Для препарата ИММУНОФЛАЗИД® доза действующего вещества рассчитана на защиту и лечение одного человека.
Накопленные научные данные не прошли мимо внимания официальной медицины. Под грифом «Нововведения в системе здравоохранения» МЗ Украины (Украинский центр медицинской информации и патентно-лицензионной работы — Укрмедпатентинформ) выпустило в общей сложности 4 информационных письма по проблеме «Клиническая иммунология и аллергология», адресованных профильным специалистам управлений здравоохранения областных и городских государственных администраций Украины и посвященных эффективности и безопасности использования препаратов ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД® в контексте лечения и иммунопрофилактики гриппа и ОРВИ (в том числе в педиатрической практике):
- «Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей в домах ребенка» (№ 186 — 2009, выпуск 5);
- «Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей разных возрастных групп» (№ 187 — 2009, выпуск 4);
- «Тактика ведения иммуноскомпрометированных больных в условиях эпидемии гриппа и ОРВИ» (№ 189 — 2009, выпуск 6);
- «Иммунопрофилактические мероприятия в условиях эпидемии гриппа и ОРВИ» (№ 189 — 2009, выпуск 6).
Эти письма Укрмедпатентиформа МЗ Украины разрабатывались на многоцентровом уровне под эгидой департамента развития медицинской помощи МЗ Украины, при координации со стороны главного специалиста МЗ Украины по клинической иммунологии и при участии ученых и специалистов из самых крупных и авторитетных медицинских научных учреждений нашей страны — Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, Львовского национального медицинского университета им. Данила Галицкого, Донецкого национального медицинского университета им. Максима Горького, Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, Харьковской медицинской академии последипломного образования, Института эпидемиологии и инфекционных заболеваний им. Л.В. Громашевского.
В этих письмах сказано, что предложенную схему неспецифической иммунопрофилактики при помощи растительных препаратов ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД® (с универсальным спектром противовирусного «покрытия» — воздействие как ДНК-, так и РНК-содержащие вирусы) особенно показано объединять применение этих препаратов с вакцинацией в предэпидемический период. Это позволит четче сформировать иммунную память к антигенам определенной вакцины, а если эпидемия наберет ход — даст возможность существенно уменьшить количественную антигенную вирусную нагрузку и усилить противовирусный иммунонадзор. Таким образом, применение растительных препаратов ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД® будет способствовать:
- стабилизации эпидемической ситуации относительно гриппа и ОРВИ в Украине;
- снижению осложнений, вызванных этими распространенными и актуальными как с медицинской, так и социально-экономической точки зрения инфекционными заболеваниями;
- отсутствию поствакцинальных реакций;
- минимизации постгриппозных осложнений среди иммуноскомпрометированных лиц.
В последние годы в нашей стране неуклонно растет количество пациентов с иммунодефицитами (включая иммунодефициты, вызванные стрессами, химизацией: продуктов питания, воздуха, воды, а также различными хроническими заболеваниями, для которых характерен слабый или деформированный иммунный ответ, в том числе и на вакцинальные антигены). Пациенты этой группы представляют особую опасность с точки зрения распространения гриппа и ОРВИ в связи с тем, что в организме таких больных создаются благоприятные условия для развития вирусного возбудителя (его проникновения, внедрения, размножения, диссеминации, выделения и персистенции) — на фоне отсутствия или снижения эффективности иммунонадзора над репликативной активностью вирусов. При этом важно помнить, что группу риска в плане заражения гриппом и ОРВИ составляют дети, люди пожилого возраста, беременные и кормящие грудью женщины. Они же — как никто другой! — наиболее подвержены и уязвимы со стороны вредоносных влияний химических (чужеродных по самой сути своей) медикаментозных средств. То есть — требуют ПОВЫШЕННОЙ безопасности фармакотерапии.
Вернемся к педиатрической практике: показанием для применения препаратов ИММУНОФЛАЗИД® и ПРОТЕФЛАЗИД® с профилактической целью является сезонный рост заболеваемости ОРВИ, с целью лечения — появление первых симптомов вирусной инфекции верхних дыхательных путей. Так, на базе Донецкого национального медицинского университета им. Максима Горького под руководством доктора медицинских наук, профессора Е.И. Юлиш было проведено клинико-эпидемиологическое исследование среди 189 детей разных возрастных групп по изучению эффективности препарата ИММУНОФЛАЗИД®. На фоне профилактического приема препарата в период повышенной заболеваемости ОРВИ заболели только 16% детей, принимавших ИММУНОФЛАЗИД®, тогда как в контрольной группе за тот же период заболели 58% детей. В течение последующих месяцев по окончании профилактического курса применения препарата ИММУНОФЛАЗИД® респираторная инфекция развилась у 18% детей, причем заболевание протекало в легкой форме и с минимальными проявлениями интоксикации, не потребовав включения в состав лечения дополнительных противовирусных, антибактериальных или иммунотропных средств. Аллергических реакций или побочных действий при приеме препарата не зафиксировано. Из полученных результатов сделаны выводы о том, что профилактический прием безопасных растительных противовирусных препаратов ИММУНОФЛАЗИД® и ПРОТЕФЛАЗИД® в педиатрической практике:
- снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ в период эпидемии в 2,3 раза по сравнению с контрольной группой;
- предупреждает развитие постгриппозных осложнений;
- сокращает длительность заболевания на 2–3 дня;
- является безопасным,
а применение препаратов ИММУНОФЛАЗИД® и ПРОТЕФЛАЗИД® в целях лечения детей с гриппом или ОРВИ:
- сокращает длительность и тяжесть протекания инфекционного заболевания.
Мы не заинтересованы в легкой славе, не гонимся за сенсациями и не стремимся к получению «притянутых» фактов: нам это претит, поэтому напротив — при постановке задач ученым в проведении исследований мы всегда максимально ужесточаем критерии объективности. Нас интересуют только достоверные научные факты — поскольку мы нацелены на очень продолжительную службу наших препаратов на благо украинских пациентов. Эти препараты вечны, как травы, из которых они получены, а их доказанные лечебные свойства непреходящи, — следовательно, есть все основания для того, чтобы жители нашей страны (где эти травы произрастают) лечились и уберегались от гриппа и ОРВИ с помощью отечественных оригинальных растительных препаратов ПРОТЕФЛАЗИД® и ИММУНОФЛАЗИД® на протяжении не месяцев и не лет, но поколений и веков, — не прибегая к использованию химико-синтетических препаратов (добровольной и очень опасной для организма человека химиотерапии). Именно в контексте этого НПК «Экофарм» усматривает свою социально-политическую задачу и гражданскую миссию.
Продолжение следует.
Коментарі