МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 13.10.2010 р. № 865
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА
ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 04.10.2010 р. № 2695/2.7-4 НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М. Митник |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 13.10.2010 р. № 865*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АБИФЛОКС® 100 мл розчину містить левофлоксацину 500 мг (у вигляді левофлоксацину гемігідрату) |
Розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах, № 1 | «Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд» | За рецептом | UA/11086/01/01 |
| 2. | ВАГОКЛІС 1 мл розчину містить молочної кислоти 10 мг |
Розчин вагінальний, 10 мг/мл по 120 мл у пакетах, № 1, № 3, № 10 з насадкою | «Др. Гроссман АГ Фармака» | За рецептом | UA/11088/01/01 |
| 3. | ДІАМАКС® 1 капсула містить діацереїну 50 мг |
Капсули по 50 мг, № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | За рецептом | UA/11090/01/01 |
| 4. | КАЛЬЦІЮ КАРБОНАТ | Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Київський вітамінний завод» | – | UA/11067/01/01 |
| 5. | ОКСАПІН® 1 таблетка містить окскарбазепіну 300 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 м, № 30 (10х3) у блістерах | «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» | За рецептом | UA/11096/01/01 |
| 6. | ОРЗОЛ 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг орнідазолу |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10, № 100 (10х10) у блістерах | «РОТЕК ЛТД» | За рецептом | UA/11097/01/01 |
| 7. | ОРЗОЛ 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг орнідазолу |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk, № 1000 у контейнерах | РОТЕК ЛТД» | – | UA/11098/01/01 |
| 8. | УРОНЕФРОН® фітоекстракт густий: лушпиння цибулі 5,0 частин; коріння пирію 12,5 частини; листя берези 10,0 частин; насіння пажитника 15,0 частин; коріння петрушки 17,5 частини; трава золотарника 5,0 частин; трава хвоща польового 10,0 частин; трава гірчака пташиного 15,0 частин; коріння любистку 10,0 частин; 5 мл сиропу містять фітоекстракту густого (в перерахуванні на сухий залишок 65%) — 0,6 г |
Сироп по 100 мл у флаконах, № 1 разом з дозуючою ложкою | ВАТ «Фармак» | Без рецепта | UA/11100/01/01 |
| 9. | ХЕПІЛОР 100 мл препарату містить гексетидину в перерахуванні на 100% речовину — 0,1 г, холіну саліцилату 80% в перерахуванні на 100% речовину — 0,5 г, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100% безводну речовину — 0,25 г |
Розчин для полоскання ротової порожнини по 100 мл у флаконах, № 1 | ВАТ «Фармак» | Без рецепта | UA/10910/02/01 |
| 10. | ДАЦИН 1 флакон містить дакарбазину 200 мг |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій або інфузій по 200 мг у флаконах, № 10 | «Ліпомед АГ» | За рецептом | UA/11101/01/01 |
| 11. | САНТУРИЛ 1 таблетка містить пробенециду 500 мг |
Таблетки по 500 мг, № 100 (10х10) у блістерах | «Ліпомед АГ» | За рецептом | UA/11102/01/01 |
| 12. | БАРБОВАЛ® 1 капсула містить етилового ефіру ?-бромізовалеріанової кислоти — 10 мг, розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (валідолу) — 46 мг, фенобарбіталу– 9,8 мг |
Капсули тверді, № 10 у блістерах | ВАТ «Фармак» | Без рецепта | UA/1196/02/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 13.10.2010 р. № 865*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БІЛЬТРИЦИД® 1 таблетка містить: празиквантелу 600 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг, № 6 у флаконах | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/3859/01/01 |
| 2. | ЗОЛМІТРИПТАН | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Фармак» | – | UA/3601/01/01 |
| 3. | ІФІРАЛ® 1 мл крапель містить: кромоліну натрію — 20,0 мг |
Краплі назальні 2% по 5 мл у флаконах-крапельницях, № 1 | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») | Без рецепта | UA/3821/01/01 |
| 4. | МІГРАНОЛ 1 таблетка містить суматриптану — 25,0 мг у формі суматриптану сукцинату |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 10 (10х1) у блістерах | «Фармасайнс Інк.» | За рецептом | UA/3655/01/01 |
| 5. | МІГРАНОЛ 1 таблетка містить суматриптану — 50,0 мг у формі суматриптану сукцинату |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 10 (10х1) у блістерах | «Фармасайнс Інк.» | За рецептом | UA/3655/01/02 |
| 6. | МІГРАНОЛ 1 таблетка містить суматриптану — 100,0 мг у формі суматриптану сукцинату |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 6 (6х1) у блістерах | «Фармасайнс Інк.» | За рецептом | UA/3655/01/03 |
| 7. | НІМОТОП® 1 таблетка містить німодипіну — 30,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, № 30, № 100 у блістерах | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/3871/02/01 |
| 8. | НІМОТОП® 1 флакон 50 мл містить: 10 мг німодипіну |
Розчин для інфузій, 10 мг/50 мл по 50 мл у флаконах, № 5 разом з поліетиленовою сполучною трубкою для інфузомата | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/3871/01/01 |
| 9. | ПАНАДОЛ® СОЛЮБЛ 1 таблетка містить: парацетамолу — 500,0 мг |
Таблетки шипучі по 500 мг, № 12 (2х6) у стрипах | «ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер» | Без рецепта | UA/2562/03/01 |
| 10. | ІФІРАЛ® 1 мл розчину містить кромоліну натрію 20 мг |
Краплі очні 2% по 5 мл у флаконах-крапельницях, № 1 | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») | За рецептом | UA/3821/02/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 13.10.2010 р. № 865*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРАЛ 250 1 таблетка містить азитроміцину дигідрат, еквівалентний азитроміцину 250 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 6, № 60 | «Алємбік Лімітед» | За рецептом | UA/5452/01/01 |
| 2. | АЗИТРАЛ 500 1 таблетка містить: азитроміцину дигідрат, еквівалентний азитроміцину 500 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 3, № 15 | «Алємбік Лімітед» | За рецептом | UA/5452/01/02 |
| 3. | АКТОВЕГІН 250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват з крові телят у кількості 25 мл, що відповідає 1г сухої маси |
Розчин для інфузій 10% з декстрозою по 250 мл у флаконах, № 1 | ТОВ «Нікомед Україна» | За рецептом | UA/9047/02/01 |
| 4. | АКТОВЕГІН 1 мл препарату містить: депротеїнізований гемодериват із крові телят, який відповідає 40 мг сухої маси |
Розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) in bulk в ампулах, № 1500; по 5 мл (200 мг) in bulk в ампулах, № 900; по 10 мл (400 мг) in bulk в ампулах, № 440 | ТОВ «Нікомед Україна» | – | UA/9048/02/01 |
| 5. | АКТОВЕГІН 1 таблетка містить: 200 мг сухого депротеїнізованого гемодеривату із крові телят |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk, № 50х144 у флаконах | ТОВ «Нікомед Україна» | – | UA/9048/01/01 |
| 6. | АКТОВЕГІН 1 мл препарату містить депротеїнізований гемодериват із крові телят, який відповідає 40 мг сухої маси |
Розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах, № 25; по 5 мл (200 мг) або по 10 мл (400 мг) в ампулах, № 5 | ТОВ «Нікомед Україна» | За рецептом | UA/9047/07/01 |
| 7. | АКТОВЕГІН 1 таблетка містить 200 мг сухого депротеїнізованого гемодеривату із крові телят |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 50 у флаконі | ТОВ «Нікомед Україна» | За рецептом | UA/9047/01/01 |
| 8. | АКТОВЕГІН | Розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах, № 1 | ТОВ «Нікомед Україна» | За рецептом | UA/9047/04/02 |
| 9. | АКТОВЕГІН 250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват із крові телят 25 мл, еквівалентно 1 г сухої маси |
Розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах, № 1 | ТОВ «Нікомед Україна» | За рецептом | UA/9047/04/01 |
| 10. | АКТОВЕГІН 250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват із крові телят 50 мл, еквівалентно 2 г сухої маси |
Розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах in bulk, № 10 | ТОВ «Нікомед Україна» | – | UA/9048/04/02 |
| 11. | АКТОВЕГІН 250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват із крові телят 25 мл, еквівалентно 1 г сухої маси |
Розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах in bulk, № 10 | ТОВ «Нікомед Україна» | – | UA/9048/04/01 |
| 12. | АКТОВЕГІН 250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват з крові телят у кількості 25 мл, що відповідає 1 г сухої маси |
Розчин для інфузій 10% з декстрозою по 250 мл in bulk у флаконах, № 10 | ТОВ «Нікомед Україна» | – | UA/9048/03/01 |
| 13. | АЛКЕРАН™ 1 таблетка містить: мелфалану 2 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 у флаконах, № 1 у коробці | «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» | За рецептом | UA/8593/01/01 |
| 14. | АЛМАГЕЛЬ® НЕО 5 мл (1 мірна ложка) суспензії містять алюмінію гідроксиду гелю в перерахуванні на алюмінію гідроксид 340 мг; магнію гідроксиду пасти в перерахуванні на магнію гідроксид 395 мг; емульсії симетикону в перерахуванні на полідиметилсилоксан 36 мг; 10 мл (1 пакетик) суспензії містять: алюмінію гідроксиду гелю в перерахуванні на алюмінію гідроксид 680 мг; магнію гідроксиду пасти в перерахуванні на магнію гідроксид 790 мг; емульсії симетикону в перерахуванні на полідиметилсилоксан 72 мг |
Суспензія для перорального застосування по 170 мл або по 200 мл у флаконах; по 10 мл у пакетиках, № 10, № 20 | «Балканфарма-Троян АТ» | Без рецепта | UA/7938/01/01 |
| 15. | АЛЬТАН 1 таблетка містить 10 мг альтану (у перерахунку на суху речовину і вміст елаготанінів 60%) |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 100 | ЗАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Без рецепта | UA/2636/01/01 |
| 16. | АРФАЗЕТИН 1 г збору містить: чорниці звичайної пагони 0,2 г, квасолі звичайної стулки плодів 0,2 г, елеутерококу колючого кореневища і корені 0,15 г, шипшини плоди 0,15 г, хвоща польового трава 0,1 г, звіробою трава 0,1 г, ромашки квітки 0,1 г |
Збір по 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20 | ЗАТ «Ліктрави» | Без рецепта | UA/5966/01/01 |
| 17. | БЕРЛІПРИЛ® ПЛЮС 10/25 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг еналаприлу малеату та 25 мг гідрохлортіазиду |
Таблетки, 10 мг/25 мг, № 10х2, № 10х3, № 10х5, № 10х10 | «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» | За рецептом | UA/5853/01/01 |
| 18. | ВІНКАТЕРА 1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій містить: вінорельбіну 10 мг (у вигляді бітартрату) |
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах, № 1 | «Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А.» | За рецептом | UA/5102/01/01 |
| 19. | ГАЛІДОР® 1 мл розчину містить: бенциклану фумарату 25 мг |
Розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 | ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС» | За рецептом | UA/0319/01/01 |
| 20. | ГАСЕК™-20 1 гастрокапсула містить: омепразолу 20 мг |
Гастрокапсули по 20 мг, № 14 у флаконах | «Мефа Лтд.» | За рецептом | UA/3706/01/01 |
| 21. | ГАСЕК™-10 1 гастрокапсула містить: 10 мг омепразолу |
Гастрокапсули по 10 мг, № 14 у флаконах | «Мефа Лтд.» | Без рецепта | UA/3706/01/03 |
| 22. | ГАСЕК™-40 1 гастрокапсула містить: омепразолу 40 мг |
Гастрокапсули по 40 мг, № 14 у флаконах | «Мефа Лтд.» | За рецептом | UA/3706/01/02 |
| 23. | ГІВАЛЕКС 100 мл розчину містять гексетидину 0,1 мг, холіну саліцилату 0,5 мг, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 мг |
Розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах | «Норжин Фарма» | Без рецепта | UA/2722/02/01 |
| 24. | ГІВАЛЕКС 100 мл розчину містять гексетидину 0,1 мг, холіну саліцилату 0,5 мг, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 мг |
Спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах з пульверизатором (розпилюючим пристроєм) | «Норжин Фарма» | Без рецепта | UA/2722/01/01 |
| 25. | ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК 1 капсула містить 500 мг гідроксикарбаміду (гідроксисечовини) |
Капсули по 500 мг, № 100 (10х10) (пакування із in bulk фірми-виробника «Медак ГмбХ», Німеччина) | ТОВ «Люм’єр Фарма» | За рецептом | UA/10580/01/01 |
| 26. | ГІРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА | Трава по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» | Без рецепта | UA/8888/01/01 |
| 27. | ГЛІКОДИН 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, фенілефрину гідрохлориду 25 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, кофеїну (безводного) 30 мг |
Таблетки, № 4, № 200 (50х4) | «Алємбік Європа Пвт Лтд» | № 200 — за рецептом;№ 4 —без рецепта | UA/7808/01/01 |
| 28. | ДЕКАРИС 1 таблетка містить 50 мг левамізолу (у вигляді 59 мг левамізолу гідрохлориду) |
Таблетки по 50 мг, № 2 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Без рецепта | UA/6866/01/01 |
| 29. | ДЕКАРИС 1 таблетка містить: 150 мг левамізолу (у вигляді 177 мг левамізолу гідрохлориду) |
Таблетки по 150 мг, № 1 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Без рецепта | UA/6866/01/02 |
| 30. | ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД 1 капсула містить диклофенаку натрію — 100,0 мг |
Капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг, № 10, № 20 (10х2), № 50 (10х5) | «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» | За рецептом | UA/9701/04/01 |
| 31. | ДИНАСТАТ 1 флакон містить: 40 мг парекоксибу у вигляді 42,36 мг парекоксибу натрію |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах, № 1, № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, № 1, № 5 | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/2525/01/01 |
| 32. | ДІОФЛАН 1 таблетка містить очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції 500 мг, яка містить діосміну 450 мг, гесперидину 50 мг; під назвою «гесперидин» мають на увазі суміш флавоноїдів: ізороіфоліну, гесперидину, лінарину, діосметину |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10×3 у блістерах | ВАТ «Київмедпрепарат» | Без рецепта | UA/10773/01/01 |
| 33. | ДОКСАЗОЗИН 1 таблетка містить доксазозину мезилату (у перерахуванні на доксазозин) 1 мг |
Таблетки по 1 мг, № 30 у банках, № 20 у блістерах | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | За рецептом | UA/2974/01/01 |
| 34. | ДОКСАЗОЗИН 1 таблетка містить доксазозину мезилату (у перерахуванні на доксазозин) 2 мг |
Таблетки по 2 мг № 30 у банках, № 20 у блістерах | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | За рецептом | UA/2974/01/02 |
| 35. | ДОКСАЗОЗИН 1 таблетка містить доксазозину мезилату (у перерахуванні на доксазозин) 4 мг |
Таблетки по 4 мг № 30 у банках, № 20 у блістерах | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | За рецептом | UA/2974/01/03 |
| 36. | ДОМСТАЛ-О 1 капсула містить: домперидону — 10.0 мг, омепразолу — 10.0 мг |
Капсули № 30 (10х3), № 50 (10х5) | «Торрент Фармасьютікалс Лтд» | За рецептом | UA/2907/01/01 |
| 37. | КАМПТО 1 мл розчину містить: 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату |
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах, № 1 | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/7573/01/01 |
| 38. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ кисень медичний газоподібний — не менше 99,5% |
Газ по 40 л у балонах | Товариство з обмеженою відповідальністю «Сумське машинобудівне науково-виробниче об’єднання» | За рецептом | UA/8124/01/01 |
| 39. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ | Рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виготовлення газоподібних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Сумське машинобудівне науково-виробниче об’єднання» | – | UA/8105/01/01 |
| 40. | КЛАВАМ 1 флакон містить: амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) 500 мг і клавуланової кислоти (у вигляді калію клавуланату) 100 мг |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах in bulk, № 25 | «Алкем Лабораторіз Лтд» | – | UA/11092/01/01 |
| 41. | КЛАВАМ 1 флакон містить: амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) 1000 мг і клавуланової кислоти (у вигляді калію клавуланату) 200 мг |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах in bulk, № 25 | «Алкем Лабораторіз Лтд» | – | UA/11092/01/02 |
| 42. | КЛОПІКС 1 таблетка містить клопідогрелю бісульфату у перерахуванні на клопідогрель 75 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг, № 10, № 30 | «Ципла Лтд.» | За рецептом | UA/6193/01/01 |
| 43. | КОФАНОЛ СИРОП 5 мл сиропу містить: дифенгідраміну гідрохлориду (димедролу) 14,08 мг; хлориду амонію 138 мг; натрію цитрату 57,03 мг, ментолу 1,14 мг |
Сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах, № 1 | «Наброс Фарма Пвт. Лтд.» | Без рецепта | UA/6825/01/01 |
| 44. | КСЕЛОДА 1 таблетка містить: капецитабіну — 150,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, № 60 | «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» | За рецептом | UA/5142/01/01 |
| 45. | КСЕЛОДА 1 таблетка містить капецитабіну — 500,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 120 | «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» | За рецептом | Р.10.01/03829 |
| 46. | КСЕЛОДА 1 таблетка містить капецитабіну — 150,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk, № 10 | «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» | – | UA/5143/01/01 |
| 47. | КСЕЛОДА 1 таблетка містить капецитабіну — 500,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk, № 10 | «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» | – | Р.03.02/04434 |
| 48. | ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | «Фармахем СА М&М» | – | UA/4426/01/01 |
| 49. | ЛІДОКАЇН 1 мл розчину містить: лідокаїну гідрохлориду 20 мг |
Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл (40 мг) в ампулах, № 100 (5х20) | ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС» | За рецептом | UA/0655/01/01 |
| 50. | ЛОГЕСТ® 1 таблетка містить: етинілестрадіолу 20 мкг і гестодену 75 мкг |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 21 | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/4859/01/01 |
| 51. | ЛОГЕСТ® 1 драже містить: етинілестрадіолу 20 мкг і гестодену 75 мкг |
Драже, № 21 | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/4859/01/01 |
| 52. | ЛОРІСТА® 1 таблетка містить: 12,5 мг лозартану у вигляді калієвої солі |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг, № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/5516/01/01 |
| 53. | ЛОРІСТА® 1 таблетка містить: 25 мг лозартану у вигляді калієвої солі |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/5516/01/02 |
| 54. | ЛОРІСТА® 1 таблетка містить: 50 мг лозартану у вигляді калієвої солі |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/5516/01/03 |
| 55. | ЛОРІСТА® 1 таблетка містить: 100 мг лозартану у вигляді калієвої солі |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/5516/01/04 |
| 56. | ЛОРІСТА® H 1 таблетка містить 50 мг лозартану у вигляді калієвої солі та 12,5 мг гідрохлоротіазиду |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг, № 14, № 28, № 30, № 56, № 60, № 84, № 90, № 98 | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/6454/01/01 |
| 57. | ЛУЦЕТАМ® 1 мл розчину містить: 200 мг пірацетаму |
Розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах, № 10; по 15 мл (3 г) в ампулах, № 4, № 20 | ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС» | За рецептом | UA/8165/02/01 |
| 58. | М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ 1 пачка містить: листя м’яти перцевої 50 г |
Листя по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» | Без рецепта | UA/8876/01/01 |
| 59. | МАКСВІРИН® 1 капсула містить: рибавірину 200 мг |
Капсули по 200 мг, № 30, № 60 | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | За рецептом | UA/10004/01/01 |
| 60. | МАКСГІСТИН 1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 8 мг |
Таблетки по 8 мг, № 30, № 60 | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | За рецептом | UA/10012/01/01 |
| 61. | МАКСГІСТИН 1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 16 мг |
Таблетки по 16 мг, № 30, № 60 | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | За рецептом | UA/10012/01/02 |
| 62. | МАКСГІСТИН 1 таблетка містить: бетагістину дигідрохлориду 24 мг |
Таблетки по 24 мг, № 30, № 60 | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | За рецептом | UA/10012/01/03 |
| 63. | МЕДРОЛ 1 таблетка містить: метилпреднізолону 4 мг |
Таблетки по 4 мг, № 30 у флаконах | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/2047/02/01 |
| 64. | МЕДРОЛ 1 таблетка містить: метилпреднізолону 16 мг |
Таблетки по 16 мг, № 50 у блістерах | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/2047/02/02 |
| 65. | МЕДРОЛ 1 таблетка містить: метилпреднізолону 32 мг |
Таблетки по 32 мг, № 20 у блістерах | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/2047/02/03 |
| 66. | МЕЛІПРАМІН® 2 мл розчину містять: іміпраміну гідрохлориду 25 мг |
Розчин для ін’єкцій, 25 мг/2 мл по 2 мл в ампулах, № 10 | ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС» | За рецептом | UA/0320/01/01 |
| 67. | МОФІЛЕТ 1 вкрита оболонкою таблетка містить: мофетилу мікофенолят 500 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk, № 300 (10х30) | «Уелш Трейд Лімітед» | – | UA/9646/01/02 |
| 68. | МУЧНИЦІ ЛИСТЯ | Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах, № 20 | ЗАТ «Ліктрави» | Без рецепта | UA/6242/01/01 |
| 69. | НАГІДОК КВІТКИ 1 пачка містить: квіток Calendula officinalis L. 50 г |
Квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» | Без рецепта | UA/9006/01/01 |
| 70. | НІМЕГЕЗИК 1 таблетка містить: німесуліду — 100,0 мг |
Таблетки по 100 мг, № 10, № 10х10 | «Алємбік Лімітед» | За рецептом | UA/1833/01/01 |
| 71. | НОРГАЛАКС 10 г гелю містять докузату натрію — 0,12 г |
Гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях, № 6 | «Норжин Фарма» | Без рецепта | UA/2723/01/01 |
| 72. | НОРМАКОЛ КЛІЗМА 100 мл розчину містять: натрію дигідрофосфату дигідрату — 18,2 г, натрію гідрофосфату додекагідрату — 8,0 г |
Розчин для ректального застосування по 60 мл або по 130 мл у флаконах | «Норжин Фарма» | Без рецепта | UA/3635/01/01 |
| 73. | НОФОЛ 1 капсула містить: такролімусу — 0,5 мг |
Капсули по 0,5 мг, № 100 у контейнерах | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | За рецептом | UA/11094/01/01 |
| 74. | НОФОЛ 1 капсула містить: такролімусу — 1 мг |
Капсули по 1 мг, № 100 у контейнерах | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | За рецептом | UA/11094/01/02 |
| 75. | НОФОЛ 1 капсула містить: такролімусу — 5 мг |
Капсули по 5 мг, № 100 у контейнерах | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | За рецептом | UA/11094/01/03 |
| 76. | НОФОЛ 1 капсула містить: такролімусу — 0,5 мг |
Капсули по 0,5 мг in bulk, № 10 000 (100х100) у контейнерах | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | – | UA/11095/01/01 |
| 77. | НОФОЛ 1 капсула містить: такролімусу — 1 мг |
Капсули по 1 мг in bulk, № 10 000 (100х100) у контейнерах | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | – | UA/11095/01/02 |
| 78. | НОФОЛ 1 капсула містить: такролімусу — 5 мг |
Капсули по 5 мг in bulk, № 10 000 (100х100) у контейнерах | «ОллМед Інтернешнл Інк.» | – | UA/11095/01/03 |
| 79. | ПІЛОЗЕЛЛА КОМПОЗИТУМ 100 мл препарату містять: Spironolactonum D4 — 12,2 мл, Hydrochlorothiazide D4 — 12,2 мл, Amiloride D4 — 12,2 мл, Apis D2 — 12,2 мл, Hypophysis suis D12 — 12,2 мл, Berberis TM — 13,0 мл, Solidago TM — 13,0 мл, Pilosella TM — 13,0 мл |
Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях | «Гуна С.п.А.» | Без рецепта | UA/4540/01/01 |
| 80. | ПРИЧЕПИ ТРАВА 1 пачка містить: причепи трави 50 г |
Трава по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» | Без рецепта | UA/9087/01/01 |
| 81. | РИФАПЕКС 1 таблетка містить: рифапентину 150 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, № 32 у стрипах, № 500, № 1000 у банках | «Люпін Лімітед» | За рецептом | UA/6648/01/01 |
| 82. | РИФАПЕКС 1 таблетка містить: рифапентину 150 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk: № 400 (8х50) у стрипах, № 500 у банках | «Люпін Лімітед» | – | UA/6647/01/01 |
| 83. | РОМАШКИ КВІТКИ | Квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» | Без рецепта | UA/8886/01/01 |
| 84. | САДІФІТ 1 г збору містить: топінамбура бульб — 0,2 г, стевії листя — 0,2 г, чорниці пагонів — 0,2 г, квасолі стулок плодів — 0,2 г, чаю зеленого — 0,15 г, м’яти перцевої листя — 0,05 г |
Збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3,0 г у фільтр-пакетах, № 20 | ЗАТ «Ліктрави» | Без рецепта | UA/6114/01/01 |
| 85. | СЕНИ ЛИСТЯ 1 пачка містить: листя сени 100 г |
Листя по 100 г у пачці з внутрішнім пакетом | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» | Без рецепта | UA/8887/01/01 |
| 86. | СЕНИ ЛИСТЯ Листя сени — 100% |
Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах, № 20 | ЗАТ «Ліктрави» | Без рецепта | UA/2472/01/01 |
| 87. | СІАЛІС® 1 таблетка містить: 20 мг тадалафілу |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 1, № 2х1, № 4х1, № 8х1, № 2 (1х2), № 4 (2х2), № 8 (4х2) | «Ліллі Айкос Лімітед» | За рецептом | UA/7881/01/01 |
| 88. | СІОФОР® 850 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 850 мг, що відповідає метформіну 662,9 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг, № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 120 (15х8) | «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» | За рецептом | П.12.00/02579 |
| 89. | СПІРИВА® РЕСПІМАТ® 1 інгаляція містить тіотропію броміду моногідрату 3,124 мкг, що відповідає 2,5 мкг тіотропію |
Розчин для інгаляцій, 2,5 мкг/інгаляцію по 4 мл (60 інгаляцій) у картриджі в комплекті з інгалятором респімат® | «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ» | За рецептом | UA/6495/02/01 |
| 90. | СУПРАСТИН® 1 мл містить: 20 мг хлоропіраміну гідрохлориду |
Розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 | ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС» | За рецептом | UA/0322/01/01 |
| 91. | ТАВАНІК® 1 мл розчину містить левофлoксацину гемігідрату 5,1246 мг (еквівалентно 5 мг левофлоксацину) |
Розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах, № 1 | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | За рецептом | UA/8563/01/01 |
| 92. | ТЕНОРІК™ 1 таблетка містить: атенололу — 100,0 мг, хлорталідону — 25,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг, № 28 | «Іпка Лабораторіз Лімітед» | За рецептом | UA/2902/01/02 |
| 93. | ТЕРБІНОКС® 1 г крему містить: 10 мг тербінафіну гідрохлориду |
Крем 1% по 10 г або по 15 г у тубах | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») | Без рецепта | UA/7233/01/01 |
| 94. | ТІОТРИАЗОЛІН 1 таблетка містить тіотриазоліну, у перерахуванні на 100% речовину, 200 мг |
Таблетки по 200 мг, № 10х3, № 10х9, № 15х6 у блістерах | ВАТ «Київмедпрепарат» | За рецептом | UA/5819/01/02 |
| 95. | ТРИГАН-Д 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, дицикломіну гідрохлориду 20 мг |
Таблетки, № 10х1, № 10х10 у стрипах | «Кадила Фармасьютикалз Лтд.» | № 100 — за рецептом; № 10 -без рецепта | Р.02.03/05971 |
| 96. | ФЛЮЗАК 1 таблетка містить: флуконазолу — 200 мг |
Таблетки по 200 мг, № 2 (2х5) | «ФДС Лімітед» | № 2 — без рецепта; № 2х5 — за рецептом | UA/5495/01/03 |
| 97. | ЦИДЕЛОН 5 мл крапель містять: цинку сульфату — 0,0125 г; декаметоксину — 0,001 г |
Краплі очні по 5 мл у флаконах | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | За рецептом | UA/4507/01/01 |
| 98. | ЦИНАРИЗИН «ОЗ» 1 таблетка містить: цинаризину 25 мг |
Таблетки по 0,025 г № 50х1 у контурних чарункових упаковках у пачці; № 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Без рецепта | UA/5292/01/01 |
| 99. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | Листя по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» | Без рецепта | UA/8897/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
*У цих витягах з переліку біля назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим