Прес-реліз компанії ТОВ «Фармекс Груп»

ТОВ «Фармекс Груп» є новим сучасним фармацевтичним науково-виробничим комплексом, створеним на базі потужностей науково-виробничого кардіологічного та онкологічного центру «Макс-Велл» (м. Бориспіль Київської обл.) після зміни стратегічного інвестора українсько-американського проекту у квітні 2010?р. Загальний обсяг інвестицій у будівництво та обладнання заводу становив понад 100?млн дол. США, що є найбільшою інвестицією фармацевтичної галузі України за останні роки.

Підприємство побудовано у 2008?р. відповідно до стандартів належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) та спеціалізу­ється на:

• фармацевтичній розробці лікарських засобів;
• виробництві високоякісних лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, дієтичних добавок;
• наданні послуг із контрактного виробництва;
• лабораторних послугах з контролю якості лікарських засобів та валідації процесів виробництва;
• реєстрації готових лікарських засобів, фармацевтичних субстанцій, дієтичних продуктів, виробів медичного призначення, торгових марок;
• консалтингу у сфері виробництва та обігу лікарських засобів в Україні.

Стратегія розвитку ТОВ «Фармекс Груп» спрямована на забезпечення якісної фармацевтичної допомоги населенню за рахунок розробки та виробництва високоякісних та економічно доступних сучасних генеричних і біоподібних медичних препаратів. Реалізація цієї стратегії можлива завдяки найсучаснішому в СНД заводу та науково-дослідній лабораторії, передовим технологіям виробництва та дотриманню світових стандартів якості.

Важливим потенційним напрямком розвит­ку ТОВ «Фармекс Груп» є інноваційна складова у сфері розробки та виробництва медичних імуно­біологічних препаратів для лікування та профілактики онкологічних та імунозалежних захворювань. У цьому питанні підприємство веде активні наукові розробки та дослідження щодо імпортозаміщення життєво важливих біофармацевтичних препаратів — якісними та більш доступними біоподібними препаратами власного виробництва, серед яких інтерферони, інтерлейкіни, еритропоетин, моноклональні антитіла, вакцини тощо.

У складі ТОВ «Фармекс Груп» є три виробничі дільниці (цех твердих лікарських форм, м’яких лікарських форм та ін’єкційних лікарських засобів), лабораторний блок контролю якості (у тому числі біологічних методів аналізу) та центр фармацевтичних розробок, оснащені сучасним технологічним та аналітичним обладнанням. Площа виробничих цехів становить 6000?м2, з яких 2000?м2 займають чисті приміщення (класів В, С і D).

Унікальною для України та країн СНД є можливість виготовлення на заводі препаратів у формі розчинів для ін’єкцій у передзаповнених шприцах та мазей у юніт-дозових контейнерах.

Багаторівневий контроль якості охоплює всі стадії виробничого циклу та відповідає вимогам GMP.

Масштабування виробництва та виробницт­во малими серіями — важливі складові гарантії якості на всіх етапах створення лікарських засобів. Ділянки масштабування оснащено новітнім технологічним обладнанням провідних фірм KORSCH, BOHLE, Fabtech, що забезпечує:

• розробку технологій виробництва готових лікарських засобів;
• гарантії якості кожної окремої серії продукції;
• виробництво препаратів для доклінічних та клінічних досліджень.

Центр фармацевтичних розробок підприємства обладнано найсучаснішим технологічним та аналітичним обладнанням, що дозволяє створювати склад, технології та методики контролю якості лікарських засобів згідно з міжнародними вимогами. У складі відділу контролю якості підприємства функціонує атестована МОЗ України лабораторія біологічних методів аналізу, що здатна проводити повний аналіз якості медичних імунобіологічних препаратів, зокрема визначення біологічної активності біопротеїнів. Фахівці лабораторії біологічних методів аналізу пройшли стажування у біофармацевтичних компаніях США.

У «Фармекс Груп» функціонують найсучасніші складські приміщення, які побудовано й укомплектовано також у відповідності із стандартами GMP:

• склад сировини й матеріалів площею 1030?м2;
• склад готової продукції площею 1040?м2.

Портфель препаратів компанії охоплює широкий спектр терапевтичних сегментів, що містять засоби для лікування та профілактики:

• серцево-судинних захворювань;
• захворювань опорно-рухового апарату;
• захворювань центральної нервової системи;
• захворювань травної системи;
• інфекційних хвороб;
• больового синдрому та запальних станів;
• онкологічних та імунозалежних захворювань.

У сучасних умовах компанії-лідери вирізняються соціальною спрямованістю та всебічною турботою про екологію. Саме тому в ТОВ «Фармекс Груп» впроваджено найсучаснішу технологію виробництва лікарських засобів, яка пов­ністю відповідає найвищим стандартам екологічної безпеки.

Інноваційність та сучасні технології виробництва компанії «Фармекс Груп» зумовлюють не тільки тісну співпрацю з провідними науковими установами України та світу, але й високу відповідальність за сферу практичної медицини.

Життя — найбільша цінність для кожної людини. Та якщо виникає проблема зі здоров’ям, дуже важливо, щоб поряд був той, хто зможе швидко та якісно надати фармацевтичну допомогу. Тільки у цьому разі є можливість зробити власне життя тривалим та повноцінним.

Саме для цього ми створили компанію «Фармекс Груп», об’єднавши увесь науковий, інноваційний, технологічний, виробничий і кадровий потенціал.

ТОВ «Фармекс Груп»
Україна, м. Бориспіль, 08300
вул. Шевченка, 100
Тел.: +38 (044) 391-19-19
Факс: +38 (044) 391-19-18
E-mail: [email protected]

Незабаром на аптечних полицях з’явиться продукція під торговою маркою «Фармекс». Детальніше — в наступному номері «Щотижневика АПТЕКА».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!