ИБЕРОГАСТ®: 40 лет в терапии гастроэнтерологических заболеваний

Компания «Бионорика АГ» уделяет особое внимание качеству лекарственных средств на всех этапах производства — от выращивания растительного сырья до поступления готовых препаратов на склад. Экологические условия, в которых выращиваются растения позволяют гарантировать их качество и свойства. Сбор, заготовка, переработка и  хранение растительного сырья, а также изготовление лекарственных средств происходит с соблюдением надлежащих требований к этим процессам. Благодаря такому подходу «Бионорика АГ» может гарантировать исключительное качество, безопасность и эффективность своей продукции.

Не так давно на украинском фармрынке появился новый препарат, применяемый для лечения функциональных расстройств пищеварительного тракта — ИБЕРОГАСТ^®, который применяется в Германии уже более 40 лет! Это лекарственное средство имеет благоприятный профиль безопасности: из 20 млн (!) пациентов, принимавших препарат ИБЕРОГАСТ^®, лишь у 18 были отмечены единичные побочные явления (Rosch W. et al., 2006).

Своим названием препарат обязан одному из компонентов — экстракту иберийки горькой (Iberis amara), содержащему флавоноиды и  гликозиды горчичного масла (глюкозинолат). В  его состав входит экстракт именно свежего растения — он способствует повышению тонуса гладких мышц пищеварительного тракта (Ammon H.P. et al., 2006).

Другие компоненты препарата более известны отечественному провизору. Это корень дягиля (дудник), содержащий эфирные масла, кумарин, дубильные вещества и флавоноиды. Он способствует пищеварению и  выработке желудочного сока, оказывает спазмолитическое действие, проявляющееся в  желудке (Schemann M. et al., 2006), а также кишечнике (Heinle H. et al., 2006); экстракт цветков ромашки оказывает противовоспалительное, антибактериальное, спазмолитическое и  ранозаживляющее действие.

Плоды тмина богаты эфирными маслами, кумарином, флавонолгликозидами и флавоноидами. Их экстракт оказывает бактерицидное и спазмолитическое действие, о чем свидетельствуют новейшие исследования (Reichling J. et al., 2001; Heinle H. et al., 2006). Он улучшает усвояемость пищи, вызывающей метеоризм. Плоды расторопши содержат флавонолигнаны, неолигнан и  некоторые флавоноиды. Экстракт оказывает цитопротекторное действие в  желудке (Khayyal M.T. et al., 2001) и  печени, а также стимулирует регенерацию ее клеток.

Эфирные масла, дубильные вещества, тритионовые кислоты, горечи и флавоноиды — все это содержат листья мелиссы и мяты перечной, которые оказывают успокаивающее и ветрогонное, желчегонное, противовоспалительное и  антимикробное действие (Heinle H. et al., 2006; Khayyal M.T. et al., 2001).

Трава чистотела содержит алкалоиды и  растительные кислоты; ее экстракт оказывает спазмолитическое действие на  желчные пути и  пищеварительный тракт (Monographie der Kommission E des BGA, 1985), при этом содействует моторике желудка (Schemann M. et al., 2006). Корень солодки оказывает спазмолитическое действие и  ускоряет заживление язвы желудка (WHO monographs on selected medicinal plants, 1999), что подтверждено также и результатами новейших экспериментальных исследований (Khayyal M.T. et al., 2001; Schemann M. et al., 2006).

Лекарственные растения, применяемые для изготовления входящих в  ИБЕРОГАСТ^® растительных экстрактов, выращиваются и  собираются при точном соблюдении норм надлежащей сельскохозяйственной практики (Good Agricultural Practice — GAP), а производится препарат в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Качество ЛС гарантировано контролем производства и  исходных материалов, промежуточных продуктов и  готового препарата (Kroll U., Cordes C., 2006). Для того, чтобы эти требования были соблюдены, в  отношении всех 9 экстрактов, включенных в  состав лекарственного средства, большинство методов анализа разработаны специально.

От других препаратов растительного происхождения ИБЕРОГАСТ^® выгодно отличается большим количеством научных данных, подтверждающих как его эффективность, так и  благоприятный профиль безопасности, которые были получены в  ходе исследований, проведенных в  соответствии с  современными требованиями доказательной медицины и  принципами надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice — GCP)* (Melzer J. et al., 2004; Heinle H. et al., 2006). Количество клинических испытаний ИБЕРОГАСТА достаточно велико. Лишь за период с  1980 по  1990 г. было проведено 11 клинических исследований с  участием как взрослых пациентов (Hubner-Steiner U., 1985, 1987), так и  более 40 тыс. детей. Например, метаанализ 4 двойных слепых рандомизированных испытаний этого препарата показал существенный общий терапевтический эффект в  сравнении с  плацебо у взрослых с функциональной диспепсией (Gundermann K.J. et al., 2003).

ИБЕРОГАСТ^® уменьшает выраженность симптомов функциональной диспепсии (дискомфорт в  верхнем отделе пищеварительного тракта, подташнивание, спазмы, рвота, вздутие, изжога, ощущение тяжести и  переполнения желудка), а также синдрома раздраженного кишечника (метеоризм, боль при дефекации, частые позывы, чувство неполного опорожнения кишечника, дополнительные усилия при дефекации), нарушений и  изменений стула (выделение слизи с  калом, изменение его консистенции). Эффективен ИБЕРОГАСТ^® и  для улучшения аппетита. Все вышесказанное и  определяет место, а также роль этого препарата в  терапии функциональных расстройств пищеварительного тракта и в  полной мере соответствует концепции многоцелевой терапии (Holtmann G. et al., 2004; Allescher H.D., 2006; Allescher H.D., Wagner H., 2007).

ИБЕРОГАСТ^® оказывает специфическое действие на моторику желудка, действуя на  разные его отделы: в  проксимальных препарат дозозависимо вызывает продолжительное и обратимое снижение тонуса, тогда как в  дистальном, напротив, значительно повышает фазовую активность и  амплитуду сокращений (Schemann M. et al., 2006). Благодаря избирательному действию на мышцы желудка ИБЕРОГАСТ^® может нормализовать как нарушенную аккомодацию, так и  сниженную моторную активность или замедленное опорожнение желудка и, таким образом, оказывает терапевтический эффект при функциональной диспепсии. Также это лекарственное средство повышает тонус в  нестимулированных или слабо стимулированных сегментах кишечника, а на раздраженные сегменты оказывает выраженное спазмолитическое действие. Аналогичный эффект отмечен также в  двенадцатиперстной, тощей и  толстой кишках (Heinle H. et al., 2006). Это позволяет применять препарат как для устранения спазмов, так и  для усиления моторики.

ИБЕРОГАСТ^® вызывает изменения процессов, управляющих моторикой пищеварительного тракта. В  частности, он способствует уменьшению амплитуды и  снижению частоты медленных волн в  клетках гладких мышц циркуляторного слоя мышечной оболочки тонкой кишки. Изучение влияния компонентов, входящих в  состав ИБЕРОГАСТА, показало, что этот эффект достигается благодаря комплексному взаимодействию отдельных экстрактов, обладающих разнонаправленным действием (Sibaev A. et al., 2006).

Также препарат оказывает противоязвенное действие, снижает кислотность — все экстракты, входящие в  его состав, способствуют снижению повышенной выработки желудочного сока, а также повышению секреции муцина и  концентрации простагландина Е₂, снижению выработки лейкотриенов, что и обусловливает противоязвенное действие (Allescher H.D., Wagner H., 2007).

Это лекарственное средство оказывает противовоспалительное и  антиоксидантное действие — функциональные заболевания пищеварительного тракта часто развиваются и  сопровождаются воспалительными процессами. Механизмы, лежащие в  основе защитного действия ИБЕРОГАСТА на  слизистую оболочку пищеварительного тракта, противодействуют воспалению, также этот препарат обладает ярко выраженным свойством улавливать свободные радикалы (Schempp H. et al., 2006), активен в  отношении Helicobacter pylori (Reichling J. et al., 2001), из него быстро абсорбируются активные вещества за счет высокой биодоступности (Kelber O. et al., 2006).

ИБЕРОГАСТ^® можно применять не только у взрослых, но и у детей с грудного возраста. o

По материалам, предоставленным компанией «Бионорика АГ»
*Это касается также и других препаратов компании «Бионорика АГ», которая одной из первых начала проведение клинических испытаний растительных препаратов, способствуя таким образом становлению фитотерапии как науки.