Як повідомляв «Щотижневик АПТЕКА», 2 лютого в МОЗ України відбулося засідання робочої групи з питань удосконалення переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів і порядку виписування рецептів. Під час заходу Валерій Стеців, директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я МОЗ України повідомив, що профільне міністерство в межах своїх повноважень розробило зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень». Мета — визначення гранично допустимих для відпуску кількостей лікарських засобів (метадон, рідкі форми; бупренорфін, таблетки по 0,2 мг, 0,4 мг, 2 мг, 4 мг, 8 мг і пластир трансдермальний) на 1 рецепт, а також удосконалення порядку виписування рецептів на ліки шляхом внесення змін до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.
11 лютого проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 № 360» (далі — проект наказу) розміщено на сайті міністерства ( ) для громадського обговорення. Зазначений проект прокоментував В. Стеців. Він підкреслив, що зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 стосуються наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів. У питаннях обігу таких препаратів профільне міністерство займає чітку позицію — контроль за їх обігом потрібно посилювати. Але важливо застосовувати диференційований підхід. Тобто відповідно до Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» варто виокремити:
- лікарські засоби, обіг яких на території України обмежено та стосовно яких встановлюються заходи контролю;
- лікарські засоби, обіг яких в Україні обмежено та стосовно яких допускаються виключення деяких заходів контролю;
- лікарські засоби, які можуть вилучатися зі сфери дії деяких заходів контролю.
В. Стеців нагадав, що відповідно до Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» заходи контролю за обігом препаратів, які містять малі кількості наркотичних, психотропних речовин та (або) прекурсорів, можуть вилучатися зі сфери дії деяких заходів контролю, адже ризику зловживання такими ліками немає або він незначний. Крім того, зазначені засоби чи речовини не можна вилучити легкодоступними способами в кількості, за якої можливе зловживання. Заходи контролю за обігом зазначених препаратів та порядок їх застосування встановлюються КМУ за поданням спеціально уповноваженого органу виконавчої влади у сфері охорони здоров’я. Таким чином, слід визначити лікарські засоби, що мають підлягати предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я та виписуватися на спеціальному рецептурному бланку форми № 3 (ф-3) або на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1).
В. Стеців зазначив, що МОЗ має адекватно реагувати на ініціативи МВС або Служби безпеки України, які вважають, що необхідно посилити контроль за обігом деяких препаратів, котрі містять наркотичні, психотропні речовини і прекурсори, але з урахуванням думок фахівців.
Проект наказу передбачає розширення переліку лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, з метою оптимізації призначень лікарських форм, які можуть використовуватися в амбулаторних умовах, особливо пацієнтами, що мешкають у віддалених регіонах та сільській місцевості. В. Стеців зауважив, що МОЗ України має здійснювати контроль за медичним використанням лікарських засобів, що містять наркотичні, психотропні речовини і прекурсори. Їх немедичне застосування повинно знаходитися під контролем силових відомств.
Коментарі