ОМАКОР®: влияние на выживаемость неоспоримо

— Проблема клинического ведения больных, перенесших ИМ, актуальна и сложна. В ходе ее решения мы преследуем две главных цели: улучшение как качества жизни этих пациентов, так и выживаемости после ИМ. Ведь инфаркт — это очень серьезное событие, которое не просто меняет структуру миокарда в зоне поражения, но и значительно повышает риск возникновения злокачественных аритмий, которые приводят к развитию внезапной сердечной смерти. Это — проблема, над которой сейчас работает весь мир. Существуют как медикаментозные, так и немедикаментозные методы ее решения. К последним относятся вмешательства, направленные на восстановление коронарного кровотока с целью обеспечения сердечной мышцы достаточным количеством кислорода (стентирование коронарных сосудов, аортокоронарное шунтирование), установка кардиовертеров-дефибрилляторов, которые срабатывают, когда такая угрожающая жизни больного аритмия уже возникла. Медикаментозная профилактика аритмий направлена на то, чтобы предупредить развитие различных неблагоприятных кардиальных явлений. Для этого стремятся препятствовать ремоделированию сердца, изменению его геометрии после ИМ таким образом, чтобы максимально сохранить сократительную способность миокарда, улучшить поступление к нему крови по коронарным сосудам, снизить вероятность тромбообразования, затормозить развитие атеросклероза (хотя бы на исходном уровне), повысить эластичность сосудистой стенки артерий, особенно их внутреннюю выстилку (то есть повлиять на эндотелиальную функцию).

В этом контексте представляет значительный клинический интерес новый (применяется в течение последних 10 лет) препарат ОМАКОР, который является соединением этиловых эфиров двух омега-3-ПНЖК — эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот — и используется для вторичной профилактики внезапной кардиальной смерти у больных, перенесших ИМ. Его влияние на вероятность развития внезапной кардиальной смерти достоверно подтверждено результатами GISSI-Prevenzione — большого международного многоцентрового исследования с участием более 11 тыс. пациентов. Немаловажно и то, что это исследование не было заказано компанией, а проводилось по собственной инициативе независимой группой итальянских ученых «GISSI», которую поддерживают Итальянская ассоциация кардиологов, Европейское общество кардиологов: результатам этих исследователей все доверяют. ОМАКОР стал пятым препаратом, рекомендованным Европейским обществом кардиологов для использования с целью вторичной профилактики после перенесенного ИМ. За счет чего это происходит? Дело в том, что после этого события в электрофизиологическом плане зачастую очень быстро развивается так называемое re-entry — круговое движение волны, которая из локального очага патологического возбуждения распространяется по всему сердцу, что и приводит к неправильным его сокращениям вплоть до фатальных аритмий. Это связано с неоднородностью между интактными участками сердечной мышцы и очагом некроза: на стыке этих тканей и возникают указанные патологически процессы, наша же задача — как-то их затормозить.

Омега-3-ПНЖК имеют свойство встраиваться в структуру фосфолипидов клеточных мембран, в частности эндотелиоцитов, и менять их проницаемость для ионов К+, Na+, Ca+, действуя на так называемые медленные каналы L-типа. В результате этого возникший патологический импульс уже не передается между клетками так, как ранее: цепь передачи этого импульса прерывается, не передается от одного участка сердца к другому, соответственно не развивается аритмия — и в этом основная особенность ОМАКОРА.

Почему же мы говорим именно об ОМАКОРЕ, а не вообще об омега-3-ПНЖК? ОМАКОР имеет две особенности, делающие его уникальным.

1. Химизм. На этикетке очень многих биодобавок можно прочесть: «содержит полиненасыщенные жирные кислоты». Это трудно опровергнуть. Но зададимся вопросом: в какой форме они там содержатся? В форме триглицеридов! А в ОМАКОРЕ они содержатся в форме этиловых эфиров: у них совершенно другая химическая структура молекулы и, соответственно, абсолютно несопоставимая с триглицеридами (на порядок) способность встраиваться в упомянутые мембранные структуры, соответственно оказывать противоаритмический эффект.

2. Концентрация. В ОМАКОРЕ концентрация высокоочищенных омега-3-ПНЖК в виде эфиров (то есть собственно действующего вещества) — высока. Они составляют 90% от общей массы препарата (10% приходится на желатиновую капсулу), и из этих 90% — 84% приходится именно на те две кислоты — эйкозапентаеновую и докозагексаеновую, — эффективность которых доказана. Какими технологиями производства достигаются эти уникальные преимущества — об этом, очевидно, следует спросить у специалистов разработавшей ОМАКОР компании «Солвей Фарма». Ведь мы — сугубо потребители, назначающие эти препараты.

Пристального внимания заслуживают результаты проспективного слепого плацебо-контролируемого мультицентрового с жесткими конечными точками исследования GISSI-HF, которое продолжалось в течение 3,9 лет с участием 6975 пациентов. Данные GISSI-HF, которые были озвучены 31 августа 2008 г. с трибуны Европейского конгресса кардиологов (то есть за считанные недели до открытия нашего конгресса, где они активнейшим образом обсуждаются!), достоверно свидетельствуют: именно этиловые эфиры омега-3-ПНЖК, в отличие от статинов, достоверно снижали уровень смертности, а также частоту госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). При ежедневном применении ОМАКОРА в дозе 1 г в сутки смертность от любых причин достоверно сократилась на 9%, госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний уменьшилась на 8%. Результат интересен тем, что заметен на фоне стандартной терапии ХСН (иАПФ, блокаторы адренорецепторов, диуретики, сердечные гликозиды и др.). Таким образом, GISSI-HF — это уже второе крупное исследование, которые показало снижение смертности при назначении ОМАКОРА и еще раз подтвердило необходимость его включения в рекомендации по ведению пациентов с ХСН. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»,
фото Любови Столяр