ФОРКАЛ мазь: новые возможности в лечении псориаза

Псориаз остается одним из наиболее распространенных хронических заболеваний кожи, о генезе которого и по сей день ведутся споры. Сложный механизм его развития часто не ограничивается эстетической проблемой внешнего вида кожи, включая системные поражения (в частности, развитие псориатического артрита). Не до конца изучена этиология, а значит и способы воздействия на причину заболевания наряду с малоприятными внешними проявлениями превращают диагноз «псориаз» едва ли не в приговор для пациента. Ведь характерные для этого заболевания высыпания на коже — это проблема, которая может повлиять, прежде всего, на качество жизни больного. Вот почему так важен постоянный поиск препарата, способного привести к стойкой регрессии проявлений псориаза. Новым на фармацевтическом рынке Украины негормональным лекарственным средством (ЛС) для длительного местного лечения псориаза стала ФОРКАЛ мазь от компании «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.». Действующее вещество препарата — кальцитриол — является одним из наиболее активных метаболитов витамина D3 и уже доказало свою эффективность в ходе многочисленных исследований. Этот препарат, применяемый для местной терапии псориаза, оказывает патогенетическое воздействие на процессы ороговения кератиноцитов и способствует ощутимому уменьшению проявлений этого заболевания.

С ЛИЦА ВОДЫ НЕ ПИТЬ, И ВСЕ ЖЕ…

ФОРКАЛ мазьПсориаз — один из наиболее распространенных хронических дерматозов, характеризующийся усиленным размножением клеток эпидермиса, нарушением процессов образования кератина и воспалительной реакцией в дерме. По статистическим данным, приводимым различными авторами, это заболевание отмечают у 2—4% населения разных стран мира (Солошенко Э., 2008).

Псориаз является многофакторным психосоматическим заболеванием (наряду с гипертонией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой). Его этиология до конца не изучена, а основные причины возникновения таковы (Игнатьев Д., 2003):

  • генетическая (наследственная предрасположенность клеток кожи к повышенному размножению);
  • вирусная;
  • нейрогенная;
  • концепция первичных нарушений кератинизации (ороговения) и обмена липидов.

Определенное значение имеют и так называемые пусковые факторы развития, которые опосредованно могут вызвать заболевание при наличии врожденной склонности. Это перенесенные инфекционные заболевания, прием некоторых ЛС, инсоляция, хронические заболевания печени, злоупотребление алкоголем, стресс и непосредственная травматизация кожи. Таким образом, главную роль в возникновении псориаза играют изменения в иммунной системе, которые могут быть обусловлены генетически и возникнуть в результате воздействия вышеприведенных факторов (Владимиров В., Меньшикова Л., 1998).

Клинически псориаз характеризуется появлением узелковых (папулезных) высыпаний на волосистой части головы (псориатическая корона), лице, туловище. Локализуются псориатические высыпания в основном на разгибаемых поверхностях конечностей (в области локтевых и коленных суставов). С момента появления папул их поверхность покрывается сухими, отрубевидными или мелкопластинчатыми чешуйками серебристо-белого цвета, которые при соскабливании легко снимаются, а для самих папул характерен периферический рост и слияние с образованием бляшек.

Считается, что первичные изменения при псориазе происходят на уровне клеток эпидермиса и дермы, что связано с избыточной пролиферацией кератиноцитов. Действительно, в псориатической бляшке кератиноциты достигают поверхности кожи всего через 3–4 дня (в норме это происходит за 26–28 дней). Это в свою очередь приводит к секреции цитокинов, что обостряет воспалительный процесс в коже. Кроме того, значительное нарушение нормальной дифференциации клеток эпидермиса сопровождается активацией Т-лимфоцитов, их проникновением в эпидермис и дерму. Таким образом порочный круг, определяющий хронический характер заболевания, замыкается.

Итак, псориаз — это заболевание с хроническим рецидивирующим течением, для которого характерна стадийность:

  • прогрессирующая стадия — появление новых папул, их увеличение (периферический рост) и слияние с образованием бляшек;
  • стационарная стадия — прекращение появления новых высыпных элементов, а также периферического роста папул и бляшек, шелушение всей их поверхности;
  • регрессирующая стадия — уплощение псориатических бляшек, уменьшение шелушения и рассасывание высыпных элементов.

По форме различают вульгарный (обычный), себорейный, экссудативный, ладонно-подошвенный псориаз и псориаз ногтей. К тяжелым формам заболевания относят пустулезный и артропатический псориаз, а также псориатическую эритродермию. Стадию и форму заболевания, а также площадь поражения кожи, возраст, пол и наличие сопутствующих заболеваний учитывают при выборе метода терапии.

ЧАШИ ВЕСОВ — В РАВНОВЕСИИ

Главной целью лечения псориаза является достижение такого состояния, которое приемлемо для пациента. В большинстве случаев псориаз протекает в легкой форме, поражая ограниченные участки кожи. В тяжелых случаях заболевание затрагивает социальные аспекты, касающиеся проблем, возникающих при общении, а также в семейной жизни.

В соответствии с патогенетическими процессами терапия должна быть направлена на устранение воспаления, подавление пролиферации эпителиоцитов, нормализацию их дифференциации. Этой цели достигают при помощи как медикаментозных средств, так и физических факторов. Из ЛС для лечения псориаза применяют такие группы: ароматические ретиноиды (синтетические аналоги витамина А), иммунодепрессанты, цитостатики, нестероидные противовоспалительные препараты. Однако они не могут быть квалифицированы как специфические антипсориатические средства, поскольку влияют на весь организм в целом, а их применение может вызвать возникновение побочных эффектов.

Из физических методов при псориазе применяют фототерапию — способ с рядом разновидностей, основанный на действии средне- и длинноволновых ультрафиолетовых лучей. В лечении этого заболевания необходимо соблюдать комплексный подход, сочетая применение как ЛС для системной терапии, так и местного действия.

ЧТОБЫ НЕ БЫЛО ЛЕЧЕНИЕ ОПАСНЕЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ…

Задачи, поставленные перед средствами для местного применения, напрямую зависят от стадии заболевания. Так, при прогрессирующей применяют противовоспалительные средства, а при стационарной и регрессирующей — кератолитические (2–5% салициловая мазь) и рассасывающие (10–30% нафталановая мазь, 5–10% ихтиоловая мазь). На всех стадиях псориаза используют ЛС для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды (ГКС), что может привести к развитию таких побочных эффектов, как атрофия кожи, появление гипо- и гиперпигментации, телеангиэктазий, стероидных акне, стрий.

Новым словом в местном патогенетическом лечении псориаза стал препарат ФОРКАЛ мазь от компании «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.», которому сегодня на фармацевтическом рынке Украины нет аналогов среди ЛС для наружного применения. Действующее вещество препарата  — кальцитриол (1,25 дигидроксихолекальциферол) — один из наиболее активных метаболитов природного витамина D3, который действует на основные патогенетические звенья псориаза и не проявляет побочных эффектов, свойственных препаратам для местного действия, содержащих ГКС. Кальцитриол оказывает влияние на специфические рецепторы кератиноцитов эпидермиса. Это способствует нормализации скорости деления клеток эпителия и ускоряет морфологическую дифференциацию эпителиоцитов, способствуя полноценному созреванию в них кератина. Кроме того, кальцитриол угнетает продукцию интерлейкинов, а также ускоряет процесс отшелушивания ороговевших клеток.

Как показали результаты клинических исследований, кальцитриол не вызывает сенсибилизации и фотоаллергических реакций, отличаясь лучшим профилем переносимости по сравнению с другими аналогами витамина D3 (Queille-Roussel C. et al., 2001). В ходе другого исследования кальцитриол продемонстрировал такую же эффективность, как и кальципотриол (еще один метаболит витамина D3), тогда как профиль безопасности у кальцитриола был достоверно выше (Zhu X., Wang B. et al., 2007).

Как показали результаты исследований, лечение препаратом, содержащим кальцитриол в дозе 3 мкг/г на протяжении 12 нед, представленной в ФОРКАЛ мази, свидетельствовало о том, что эффективность терапии прогрессивно повышается в зависимости от ее продолжительности. Так, через 4 нед у 11,6% пациентов достигнута клиническая ремиссия, через 8 нед — у 28,3% и через 12 нед — у 63,3% (Carbony I. et al., 2005).

Показанием к назначению этого препарата является местное лечение кожных проявлений вульгарного псориаза легкой и средней степени тяжести в стационарной и регрессирующей стадиях. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). При этом после проведения процедуры необходимо тщательно вымыть руки, а при случайном попадании мази на слизистые оболочки глаз, рта или носа их следует тщательно промыть теплой водой. При нанесении мазь не должна покрывать более 30% поверхности кожи. Максимальная рекомендуемая доза ФОРКАЛ мази составляет 100 г в нед.

Терапевтический эффект при лечении препаратом ФОРКАЛ мазь развивается постепенно — через 1–2 нед применения. Первым признаком улучшения является исчезновение чешуек, затем высыпные элементы становятся более плоскими, уменьшается гиперемия. Средняя продолжительность лечения составляет 6–8 нед. При необходимости возможен более длительный курс, а также применение препарата в качестве поддерживающей терапии в течение одного года.

БЕЗОПАСНОСТЬ — ПРЕВЫШЕ ВСЕГО

ФОРКАЛ мазь не проявляет побочных эффектов, свойственных препаратам, содержащим ГКС, и может применяться при продолжительной терапии псориаза. Если же не удается избежать назначения гормональной мази, возможно комбинированное лечение с параллельным применением препарата ФОРКАЛ мазь. При этом рекомендовано раздельное нанесение мазей на кожу: утром — гормональная, вечером — ФОРКАЛ мазь. Такая комбинация может быть более благоприятна, чем монотерапия каждым из этих препаратов при местном лечении псориаза. Так, применение кальцитриола с бетаметазоном (каждая мазь наносилась на кожу отдельно 1 раз в сутки) было столь же эффективным, как и использование бетаметазона 2 раза в сутки (Kowalzick L., 2001). Следовательно, такая комбинация позволяет снизить дозу гормональной мази, следовательно и побочные эффекты, неизбежно возникающие при ее применении, в 2 раза.

Лечение препаратом ФОРКАЛ мазь можно сочетать с фотохимиотерапией и селективной фототерапией. Так, применение кальцитриола параллельно с фототерапией позволяет снизить суммарную экспозицию ультрафиолетового облучения на 34% (Ring J. et al., 2001).

Результаты клинических исследований, проведенных в Украине, еще раз подтвердил эффективность и безопасность препарата ФОРКАЛ мазь в терапии вульгарного псориаза (Андрашко Ю., Каденко О., 2008).

ФОРКАЛ мазь производится в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Это мазь в тубах по 30 и 100 г, каждый грамм которой содержит 3 мкг активного вещества — кальцитриола.

Преимущества препарата:

  • целенаправленное действие на процессы деления клеток и противовоспалительный эффект;
  • безопасность применения при длительной терапии (курс лечения — 6 нед–1 год);
  • возможность сочетанного использования с препаратами для местного применения на основе ГКС, что позволяет существенно снизить их дозу;
  • доказанная клиническая эффективность.

Таким образом, ФОРКАЛ мазь — это препарат для местного применения, который обеспечивает эффективную патогенетическую терапию псориаза. o

Ольга Солошенко
по материалам, предоставленным
компанией «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Бетаметазон

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті