Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 13.10.2008 р. по 23.10.2008 р.

Торгова назва препарату

Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб

Лікарська форма

Заявник

Дата подачі заяви

Назо-спрей

Oxymetazoline

Спрей назальний 0,5 мг/мл по 15 мл у контейнерах зі скла або пластмасових з розпилювачем

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна

13.10.2008

Вагікаль

Calendula officinalis**

Супозиторії вагінальні по 150 мг, № 10 у блістерах

«Фарміна ЛтД, Польща»

14.10.2008

Колдрекс^®Каплети

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 8 х 2, № 8 х 3; № 7 х 2 (№ 14)

«ГлаксоСміт Клайн Консьюмер Хелскер, Великобританiя»

14.10.2008

Трамадол Сандоз^®

Tramadol

Розчин для ін’єкцій по  50 мг/1 мл, 100 мг/2 мл, № 5 в ампулах

«Cандоз Фармасьютікалз д.д., Словенiя»

15.10.2008

Антигрипін-максимум

Комбінований лікарський засіб

Порошок для орального розчину зі смаком лимону, лимону з медом, малини, чорної смородини по 5 г, № 3, 12, 24 у пакетиках

ЗАТ «НВП «Антивірал», Росiйська Федерацiя

16.10.2008

Антигрипін-максимум

Комбінований лікарський засіб

Капсули, № 20 в пачці, комбі-упаковка: капсули «П», № 10 у блістері та капсули «Р», № 10 у блістері

ЗАТ «НВП «Антивірал», Росiйська Федерацiя

16.10.2008

Біотраксон

Ceftriaxone

Порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг, по 1,0 г у флаконі, № 1

«Біотон С.А., Польща»

16.10.2008

Вінграф

Tacrolimus

Капсули по 0,5 мг; по 1 мг; по 5 мг, № 10, № 60

«Уелш Трейд Лімітед, Гонконг»

16.10.2008

Вінтор

Epoetin beta

Розчин для ін’єкцій 2000 МО по 1 мл у попередньо заповненому шприці, № 1; 4000 МО по 1 мл у попередньо заповненому шприці, № 1; 6000 МО по 1 мл у попередньо заповненому шприці, № 1; 10000 МО по 1 мл у попередньо заповненому шприці, № 1; 20000 МО по 1 мл у попередньо заповненому шприці, № 1; 40000 МО по 1 мл у попередньо заповненому шприці, № 1;

«Уелш Трейд Лімітед, Гонконг»

16.10.2008

Гемоконсервант ЦФДА-1-Розчин-ГКМ

Комбінований лікарський засіб

Розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об’ємом 250 мл з голкою, № 16 і закритою стерильною системою по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 80); розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою, №16 і закритою стерильною системою по 5 комплектів в  упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 80); розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою, № 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60); розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою, № 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60); розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою, № 16 і закритою стерильною системою по 5 комплектів в  упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 80); розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою, № 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60); розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою, № 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги,по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60); розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою, №16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 2 комплекта в  упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№40); розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою, № 16 і закритою стерильною системою по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 80); розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою, № 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по  12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60); розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою, № 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплектів в  упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60); розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою, № 16, закритою стерильною системою і трьома порожніми контейнерами об»ємом 300 мл, по 2 комплекта в  упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 40);

«Грін Крос Медікел Корп., Корея»

16.10.2008

Глюкоза 5%; Глюкоза 10%

Dextrose*

Розчин для ін’єкцій 5%, 10% по 100 мл у контейнерах

«Ананта Медікеар ЛТД, Великобританiя»

16.10.2008

Зидим

Ceftazidime

Порошок для розчину для ін’єкцій 1 г, № 1 у флаконі

«Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко, Саудiвська Аравiя»

16.10.2008

Магній Плюс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки шипучі, № 10 у пластиковому пеналі

«Натур Продукт Європа Б.В., Нiдерланди»

16.10.2008

Простакер

Serenoa repens**

Капсули по 320 мг, № 10, № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6)

«Мега Лайфсайенсіз Лтд., Таїланд»

16.10.2008

Тінгосан^®

Комбінований лікарський засіб (гомеопатичний)

Краплі для перорального застосування по 25 мл, 50 мл, 100 мл у флаконі з крапельним дозатором

«Ріхард Біттнер АГ, Австрiя»

16.10.2008

Фамулан^®

Комбінований лікарський засіб (гомеопатичний)

Краплі для перорального застосування по 25 мл, 50 мл, 100 мл у флаконі з крапельним дозатором

«Ріхард Біттнер АГ, Австрiя»

16.10.2008

Фровамігран^®

Frovatriptan

Таблетки, вкриті оболонкою, 2,5 мг, № 2, № 6

«Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург»

16.10.2008

Вобе-Мугос Е

Комбінований лікарський засіб

Таблетки кишково-розчинні, № 20, № 40, № 100 у блістерах

«МУКОС Фарма ГмбХ і Ко, Нiмеччина»

20.10.2008

Мізопростол

Misoprostol

Таблетки по 200 мкг, №3

«Зіжу-фарм, Китай»

20.10.2008

Міфепристон

Mifepristone

Таблетки по 200 мкг, №3

«Зіжу-фарм, Китай»

20.10.2008

Кеппра^®

Levetiracetam

Розчин для перорального застосування 100 мг/мл по 300 мг у флаконі скляному, № 1 у комплекті з мірним пластиком шприцем у пачці картонній

«ЮСБ Фаршим С.А., Швейцарiя»

21.10.2008

Оланорт

Olanzapin

Таблетки швидкорозчинні по 5 мг, 10мг, № 28 (7 х 4) у блістері, in bulk (7 х 100) у блістері

«Амерікен Нортон Корпорейшен, США»

21.10.2008

Олмесар 20

Olmesartan medoxomil

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, №7

«Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Iндiя»

21.10.2008

Пульсаприл

Quinapril

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг,10 мг,20 мг, № 10, № 30 (10 х 3)

«Біофарм Лтд, Польща»

21.10.2008

Реокард

Acetylsalicylic acid

Таблетки кишково-розчинні по 81 мг, № 30, 60, 100, 120 у флаконах

«Юніфарм, Інк, США»

21.10.2008

Устекінумаб

Монопрепарат

Розчин для ін’єкцій 45 мг/0,5 мл; 90 мг/1,0 мл, № 1 у флаконі

«Янссен-Фармацевтика Н.В., Бельгiя»

21.10.2008

Мукалтин^®

–

Порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ «Галичфарм», Україна

21.10.2008

Ібувент

Комбінований лікарський засіб

Пластир (фіксований на  одязі) для інгаляцій, № 15 в картонній коробці

«Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А., Польща»

22.10.2008

Карбосорб

Carbo activatus*

Таблетки по 250 мг, 320 мг, № 20 (10 х 2)

«Імуна Фарм а.о., Словацька Республiка»

22.10.2008

Моноконтин OD

Isosorbide mononitrate

Таблетки пролонгованої дії, № 10 х 10 у блістері

«Моді-Мундіфарма ПВТ. Лтд., Iндiя»

22.10.2008

Нітроконтин

Nitroglycerol*

Таблетки пролонгованої дії по 6,4 мг, 2,6 мг, № 25 у блістері

«Моді-Мундіфарма ПВТ. Лтд., Iндiя»

22.10.2008

Юніконтин

Theophylline

Таблетки пролонгованої дії по 600 мг, 400 мг, № 10 х 10 у блістері

«Моді-Мундіфарма ПВТ. Лтд., Iндiя»

22.10.2008

Агіолакс^® ПІКО

Sodium picosulfate

Пастилки по 5 мг у блістерах

«Мадаус ГмбХ, Нiмеччина»

23.10.2008

Аксон Л

Комбінований лікарський засіб

Порошок та розчин для ін’єкцій комбі-упаковка: цефтріаксон 1000 мг, лідокаїн 10,7 мг

«Каділа Фармасютікалз Лімітед, Iндiя»

23.10.2008

Скульптура™/Ньюфіл™

Комбінований лікарський засіб

Порошок для приготування суспензії у флаконах

«Санофі-Авентіс, Францiя»

23.10.2008

Стоптусин

Комбінований лікарський засіб

Сироп 0,08 г/2,0 г у флаконі по 100 мл

«Айвекс Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка»

23.10.2008

Калію оротат

–

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, вкладених у мішки паперові для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фармхім», Україна

23.10.2008

Ніфурател

–

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, вкладених у мішки паперові для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фармхім», Україна

23.10.2008