«Boehringer Ingelheim» и «Pfizer» обнародовали результаты нового анализа 30 контролируемых исследований, которые подтверждают долгосрочный профиль безопасности Spiriva®/Спирива® (тиотропия бромид). Новые и расширенные данные противоречат выводам в отношении тиотропия бромида, которые были опубликованы коллективом авторов (Singh S., Loke Y.K., Furberg C.D.) в сентябре в журнале Американской медицинской ассоциации (Journal of the American Medical Association).
Так, последние данные, полученные при анализе 30 плацебо-контролируемых двойных слепых рандомизированных исследований, проведенных компанией «Boehringer Ingelheim» с участием 19 545 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, 10 846 из которых получали тиотропия бромид, а 8699 ― плацебо, свидетельствуют об отсутствии повышенного риска смертельного исхода при применении Spiriva.
«Мы категорически не согласны с выводом, полученным в исследовании Singh S. и соавт. Мы сообщили регуляторным органам по всему миру данную важную информацию, которая является частью очень тщательного анализа наших испытаний. И результаты анализа, который включает данные четырехгодичного исследования UPLIFT, подтверждают профиль безопасности Spiriva, ― отметил д-р Андреас Барнер (Andreas Barner), вице-председатель совета управляющих директоров «Boehringer Ingelheim», ответственный за научные исследования, разработки и медицинские вопросы. ― Пациенты и врачи могут быть уверены, что Spiriva безопасен и эффективен. В ходе клинических и постмаркетинговых исследований мы собрали обширные данные по безопасности, не считая, что объем приема Spiriva составляет более 10 млн пациенто-лет».
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим