Аналіз паспортів, оформлених відповідно до форми, затвердженої постановою КМУ від 04.10.2010 р. № 906, які надійшли до Державної інспекції з контролю за якістю лікарських засобів МОЗ України (далі — Держлікінспекції МОЗ) для отримання ліцензій, або копій ліцензій, свідчить, що при їх оформленні найчастіше зустрічаються такі помилки:
1. Паспорти оформлені неналежним чином:
- відсутні: підпис керівника, дата підписання паспорта, печатка, паспорт засвідчений не в установленому порядку (не прошиті);
- у виписках розбіжна інформація в адресах та назвах відносно інформації, яка зазначена в ліцензії.
2. Орфографічні помилки:
- в назві області, міста, вулиці, № будинку, особливо коли, він крім цифри, містить ще й літеру, ПІБ керівників і завідуючих аптечними закладами;
Не в повному обсязі зазначається інформація під строками, зокрема: в адресах місць провадження діяльності не вказуються поштовий індекс, район; трапляється переплутування вулиці з провулком, проспектом, площею чи навпаки.
У п. 5 та розділі ІІ не вказуються: освіта, номер і дата трудового договору чи наказу або зазначається дата призначення на посаду завідуючого аптечним закладом (структурним підрозділом), яка відповідає здійсненню діяльності, а не наміру здійснювати діяльність.
Не зазначається конкретно основне використання будівлі. Тобто, не вказано, чи це:
- житлові будинки, нежитлові громадські будівлі та споруди, які в свою чергу відповідно до призначення класифікуються на: освітні установи, будинки для науково-дослідних установ і проектних організацій, заклади відпочинку та туризму, будинки культурно-освітніх і видовищних установ, будинки для підприємств торгівлі, громадського харчування та побутового обслуговування, будинки, призначені для транспортного обслуговування населення, будинки для комунального господарства (крім виробничих, складських, і транспортних будівель і споруд), культові споруди;
- адміністративні будівлі;
- виробничі будівлі та споруди;
- освітні установи, і будинки для науково-дослідних установ і проектних організацій;
- установи відпочинку та туризму;
- будинки культурно-освітніх і видовищних закладів;
- будинки для підприємств торгівлі, громадського харчування та побутового обслуговування;
- будинки, призначені для транспортного обслуговування населення, і будинки для комунального господарства (крім виробничих, складських, і транспортних будівель і споруд), культові споруди. Цю інформацію необхідно зазначати у пункті 9 та розділі II в частині «основне використання будівлі»;
У п. 12 надаються план-схеми, які неможливо прочитати, на яких не пронумеровано та не зазначено приміщення, або вказана суперечлива інформація (дуже мілкий шрифт або скановані копії, які не читаються).
У п. 13 для аптек не зазначається обладнання виробничих та службово-побутових приміщень, а в аптечних пунктах та кіосках, у яких відсутні виробничі та службово-побутові приміщення, зазначається обладнання.
У розділі ІІ не зазначається здійснення або намір здійснення діяльності, розбіжна інформація щодо S, яка вказана в п. 11.
Різна інформація щодо:
- адрес місця провадження діяльності, ПІБ завідуючих аптечними закладами в розділах І та ІІ паспорта;
- розбіжна інформація щодо вбудованості, ізольованості, суміщеності приміщень в яких розміщені аптечні заклади, наявності входів, виходів, запасних та пожежних виходів.
Невідповідність Ліцензійним умовам:
- відсутня кімната персоналу або менша 8 м2, матеріальна кімната для зберігання лікарських засобів менше 10 м2, не зазначається її призначення, прохід у службово-побутові приміщення відбувається через виробничі.
Коментарі