ЛИСТ від 04.03.2011 р. № 4545–03/07.3/17–11

ЛИСТ
від 04.03.2011 р. № 4545–03/07.3/17–11

На підставі позитивних результатів аналізів вказаної серії лікарського засобу за перевіреними показниками АНД, листа ДП «Державний експертний центр МОЗ України», що побічна реакція, яка виникла при застосуванні серії 040210 лікарського засобу МУКОСАТ NEO, розчин для ін’єкцій, 200 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5х2, виробництва РУП «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь,є несерйозною передбаченою зазначеною у діючій інструкції для медичного застосування препарату, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121, із змінами,п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МУКОСАТ NEO, розчин для ін’єкцій, 200 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5х2, серії 040210 виробництва РУП «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 21588–03/07.3/17–10 від 16.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МУКОСАТ NEO, розчин для ін’єкцій, 200 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5х2, серії 040210 виробництва РУП «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!