Зразковий (модельний) перелік ВООЗ основних лікарських засобів для дітей

Примерный перечень ВОЗ
основных лекарственных средств для детей
первый перечень, октябрь 2007 г.
Состояние данного документа.

Он является перепечаткой текста, находящегося на веб-сайте по  лекарственным средствам ВОЗ (на английской языке):
http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html
Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для детей

Пояснительные примечания

Настоящий перечень предназначен для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Основной перечень представляет собой список минимальных потребностей в  лекарственных средствах базовой системы здравоохранения, в который включены наиболее действенные, безопасные и эффективные с точки зрения затрат лекарственные средства, предназначенные для приоритетных состояний. Приоритетные состояния отбираются на основе их нынешнего и предполагаемого будущего значения для общественного здравоохранения и  возможностей для безопасного и эффективного с  точки зрения затрат лечения.

Дополнительный перечень представляет собой список основных лекарственных средств, предназначенных для приоритетных болезней, для которых требуются специализированные учреждения по диагностике или мониторингу и/или медицинская помощь специалистов, и/или подготовка специалистов. В случае сомнений лекарственные средства можно также классифицировать в качестве дополнительных на  основе постоянной более высокой стоимости или менее привлекательной эффективности с точки зрения затрат в различных учреждениях.

Квадратный символ (o) предназначен главным образом для указания аналогичного клинического эффекта в  рамках фармакологического класса. Включенное в  перечень лекарственное средство должно служить примером класса, в отношении которого существуют данные, наилучшим образом свидетельствующие об эффективности и безопасности. В некоторых случаях это может быть первым лекарственным средством, которое лицензировано для сбыта; в  других случаях впоследствии лицензированные составы могут быть более безопасными или более эффективными. В случае отсутствия различий в  данных, касающихся эффективности и безопасности, включенным в перечень лекарственным средством должно быть то лекарственное средство, которое обычно доступно по самой низкой цене, определенной на основе международных источников информации о ценах на лекарственные средства.

Терапевтическая эквивалентность указывается лишь на основе обзоров эффективности и безопасности и при условии соответствия клиническим руководящим принципам ВОЗ. Национальные перечни не должны использовать аналогичный символ и должны быть конкретными в своем окончательном отборе, который будет зависеть от наличия и цены в  местных условиях. Внутри разделов лекарственные средства перечисляются в английском алфавитном порядке.

В данном перечне сохранены формат и нумерация 15-го издания Перечня ВОЗ основных лекарственных средств, однако, как указано в тексте, некоторые разделы были исключены из-за того, что в них содержались лекарственные средства, не относящиеся к детям.

В Перечне основных лекарственных средств для детей используются два дополнительные символа.

а Указывает на ограничение возраста для использования лекарственных средств; подробная информация по каждому лекарственному средству приведена в Таблице 1.

R Указывает на то, что Подкомитет одобрил лекарственное средство в  качестве основного, но предложил изучить эффективность и безопасность для подтверждения этого решения или для распространения использования на дополнительные возрастные группы.

Включение лекарственного средства в Перечень Основных лекарственных средств не гарантирует его фармацевтического качества. Задача каждого местного регулирующего органа заключается в обеспечении того, чтобы каждая торговая марка обладала надлежащим фармацевтическим качеством (включая устойчивость) и чтобы, в соответствующих случаях, различные марки были взаимозаменяемыми.

Лекарственные формы препаратов перечислены в английском алфавитном порядке, и нет никакого скрытого предпочтения одной формы в отношении другой. В целях получения информации о надлежащих лекарственных формах следует обращаться к стандартным руководствам по лечению.

Указания типа пероральный раствор предназначены для разрешения применения любого раствора, суспензии или другой формы жидкости. Гранулы или порошок для получения перорального раствора могут заменять пероральные растворы и обычно являются полезными в результате лучшей устойчивости и  более низких транспортных расходов. Если на  одном и том же рынке имеется более одного вида перорального раствора (например, раствор, суспензия, гранулы или порошок для получения раствора), они могут быть взаимозаменяемыми, и в  таких случаях они должны быть биоэквивалентными. Желательно, чтобы пероральные растворы не содержали сахара и чтобы растворы для детей не содержали алкоголя.

Указания типа таблетка предназначены для разрешения применения различных форм таблеток с незамедлительным высвобождением, таких как таблетки без пленочного покрытия, с  пленочным покрытием, дробимые, жевательные, таблетки для рассасывания и так далее. С другой стороны, энтеросолюбильное покрытие таблетки преобразовывает высвобождение лекарственного средства, и препараты с энтеросолюбильным покрытием являются лекарственной формой с  преобразованным высвобождением. Дробимые, жевательные таблетки и таблетки для рассасывания могут применяться в отношении педиатрических групп населения и людей пожилого возраста.