Как сообщила 5 декабря компания «GlaxoSmithKline», у взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой), принимавших ее препарат Promacta® (эльтромбопаг), во много раз увеличилось количество тромбоцитов по сравнению с группой плацебо. Об этом свидетельствуют результаты III фазы долгосрочного исследования эльтромбопага.
В 6-месячном исследовании RAISE участвовали 197 пациентов с хронической болезнью Верльгофа, которым ранее был назначен один или несколько препаратов для лечения этого заболевания и у которых отмечали количество тромбоцитов менее 30 000/мкл. Пациенты принимали Promacta или плацебо 1 раз в сутки. Полученные результаты свидетельствуют, что у пациентов, получавших эльтромбопаг, вероятность поддержания количества тромбоцитов на уровне 50 000–400 000/мкл в 8 раз выше по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Кроме того, было отмечено, что у значительно меньшего количества пациентов, которые принимали Promacta, во время проведения исследования отмечали кровотечения. Также у 59% из них снижалась или же вовсе прекращалась потребность в лечении другими препаратами по сравнению с 32% в группе плацебо.
Главный вице-президент «GlaxoSmithKline» по разработке и развитию онкологических продуктов Паоло Паолетти (Paolo Paoletti) в своем комментарии отметил, что Promacta ? первое одобренное средство, которое покажет, что производство тромбоцитов может быть достигнуто и поддержано с помощью перорального препарата. Promacta, разработанный в сотрудничестве с компанией «Ligand Pharmaceuticals Inc.», в ноябре был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) по ускоренной процедуре для лечения пациентов с хронической болезнью Верльгофа, у которых отмечали недостаточно выраженный ответ на лечение кортикостероидами, иммуноглобулинами или спленэктомию (хирургическое удаление селезенки).
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим