На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМПІЦИЛІН-ДАРНИЦЯ, таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії?681007, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 5257/07-25 від 06.10.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АМПІЦИЛІН-ДАРНИЦЯ, таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії?681007, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Голова ліквідаційної комісії – заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим