Дискуссия вокруг антиастматических препаратов продолжается

10 декабря экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) обсудил вопрос, позволить ли бета2-агонистам длительного действия оставаться на рынке после того, как результаты исследования показали, что прием этих препаратов был связан с повышенным риском развития побочных эффектов по сравнению с кортикостероидами. Напомним, что были проанализированы препараты Serevent/Серевент (салметерол, «GlaxoSmithKline»), Advair (флутиказон + салметерол, «GlaxoSmithKline»), Foradil/Форадил (формотерол, «Novartis»/«Schering-Plough») и Symbicort/Симбикорт (будесонид + формотерол, «AstraZeneca»).

Дэвид Грехем (David Graham), заместитель директора FDA по науке и медицине, отметил, что сотрудники подразделения по надзору и эпидемиологии считают, что Serevent и Foradil должны быть изъяты с рынка и не применяться ни у детей, ни у взрослых, Advair и Symbicort могут быть рекомендованы для применения у взрослых.

Американская коллегия аллергии, астмы и иммунологии (American College of Allergy, Asthma and Immunology), Американская академия педиатрии (American Academy of Pediatrics) и Американская академия аллергии, астмы и иммунологии (American Academy of Allergy, Asthma and Immunology) рекомендовали, чтобы эти препараты все же оставались доступными. Пол Гринбергер (Paul Greenberger), глава Американской академии аллергии, астмы и иммунологии, отметил, что изъятие продуктов будет шагом назад, и вследствие этого будет больше неблагоприятных последствий астмы, поскольку количество госпитализаций вследствие этого заболевания остается слишком большим.

Элейн Джонс (Elaine Jones), вице-президент «GlaxoSmithKline» по регуляторным вопросам в области препаратов, применяющихся при легочных заболеваниях, подчеркнула, что доступность этих препаратов важна для сохранения высоких стандартов лечения астмы. Также она сообщила о намерении компании внести изменения в инструкцию по применению Serevent, где указать, что препарат всегда должен применяться вместе с кортикостероидами. Тем временем «AstraZeneca» отметила, что ее препарат Symbicort обладает благоприятным профилем безопасности. Представители «Novartis» сообщили, что хотя в ходе исследования и было установлено увеличение количества нефатальных обострений астмы у детей в возрасте 5–12 лет, применяющих Foradil, такие данные были главным образом получены в испытании, проведенном прежде, чем руководящими принципами по лечению астмы было рекомендовано использование бета2-агонистов длительного действия в комбинации с кортикостероидами. «Novartis» и «Schering-Plough» подчеркнули, что уверены в безопасности и эффективности препарата Foradil.

По материалам money.cnn.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!