Avandia® и Actos®   удваивают риск переломов

10 декабря в журнале «Canadian Medical Association Journal» онлайн были опубликованы результаты исследования, согласно которым длительное применение сахароснижающих препаратов Avandia^®/Авандия™ (розиглитазон, «GlaxoSmithKline») или Actos^®/Эктос (пиоглитазон, «Takeda») удваивает риск переломов костей у женщин с сахарным диабетом II типа.

«Женщины с сахарным диабетом II типа уже находятся в группе риска и, кроме того, подвержены почти удвоенному риску перелома бедра. Таким образом, любой дополнительный риск, возникающий вследствие терапии тиазолидиндионами может оказать значительное влияние на здравоохранение», — отметил автор исследования Юн Лок (Yoon Loke).

Ученые провели метаанализ 10 рандомизированных контролируемых исследований, в которые были включены в общей сложности 13 715 пациентов, и двух обсервационных исследований с участием 31 679 пациентов. Результаты метаанализа свидетельствуют, что применение тиазолидиндионов было связано с общим повышением риска переломов у женщин, однако среди мужчин такового явления не отмечали.

Кроме того, по данным 2 исследований было выявлено значительное снижение плотности костной ткани в поясничном отделе и бедре у женщин, принимавших тиазолидиндионы. Один из соавторов исследования, Сонал Сингх (Sonal Singh), отметил, что существуют научные доказательства того, что риск от применения этих препаратов значительно превышает пользу.

В сопровождающей редакционной статье Лоррэн Липскомб (Lorraine Lipscombe) из Института оценки клинических исследований (Institute for Clinical Evaluative Sciences), Торонто, Канада, указала: поскольку есть другие эффективные препараты для контроля гликемии, которые демонстрируют меньшее количество побочных эффектов, тиазолидиндионы нельзя считать соответствующей терапией первой линии для лечения сахарного диабета II типа.

В то же время Джон Бьюз (John Buse), президент по медицине и науке Американской ассоциации диабета (American Diabetes Association), подчеркнул, что, хотя группа исследователей и рекомендует не включать тиазолидиндионы в состав препаратов терапии первой линии сахарного диабета, лечение все же должно проводиться с учетом индивидуальных особенностей.

«Есть некоторые люди, которые не могут принимать, например, один лишь метформин», — отметил он.

Компания «GlaxoSmithKline» сообщила, что тщательно контролирует безопасность всех своих продуктов и проводит экспертизу с целью определить взаимосвязь между риском переломов и применением Avandia. Тем временем Роберт Спенхаймер (Robert Spanheimer), медицинский директор по диабетическим средствам «Takeda» в Северной Америке, отметил, что согласно данным анализа, проведенного компанией, риск переломов не очень высок.

По материалам www.cmaj.ca; www.ctv.ca; news.bbc.co.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!