ДАКСАС: новые горизонты в лечении ХОЗЛ

На пороге аптеки — пациент с ХОЗЛ

В современных реалиях проблема ХОЗЛ приобретает угрожающие масштабы. По данным ВОЗ в 2007 г. не менее 210 млн человек в мире страдали этим заболеванием. Более того, смертность от этой патологии неуклонно растет и, по прогнозам экспертов, в ближайшие 10 лет может повыситься примерно на 30%. Если не предпринимать никаких шагов по профилактике и оптимизации лечения этого угрожающего жизни заболевания, к 2030 г. оно станет третьей по распространенности причиной смерти во всем мире. Это обусловливает высокий интерес специалистов к поиску новых подходов к лечению этой патологии.

Опытный провизор всегда выделит из потока посетителей аптеки пациентов с ХОЗЛ. Их отличительные черты — бледное, слегка одутловатое лицо, одышка (даже при незначительной физической нагрузке) и кашель, отнюдь не связанный с традиционным сезоном простудных заболеваний. Они регулярно приходят в аптеку пополнить запасы бронходилатационных средств, поскольку лечение их заболевания — постоянное. Кроме того, эти больные не преминут поинтересоваться о новых препаратах для терапии ХОЗЛ. Ведь им хорошо известно, как тяжело порой бывает сделать свободный вдох полной грудью.

ХОЗЛ: угроза, таящаяся в обострениях

Над пациентами с ХОЗЛ, подобно дамоклову мечу, постоянно висит угроза обострений — периодических эпизодов ухудшения состояния. Именно усиление одышки, кашля и/или отделения мокроты зачастую приводят больных с этой патологией на прием к врачу. Однако, как свидетельствуют результаты исследований, ухудшение самочувствия — лишь видимая часть проблемы.

Результаты исследования «Скрытые глубины ХОЗЛ» с участием 2 тыс. пациентов и 1400 врачей, занимающихся лечением этой патологии, показали, что обострения негативно влияют на повседневную деятельность больного и значительно ухудшают качество жизни как самого пациента, так и его близких. Было доказано, что именно обострения в большинстве случаев становятся причиной обращения за медицинской помощью (Wilkinson T.M.A. et al., 2004). Кроме того, чем чаще возникают обострения ХОЗЛ, тем ниже выживаемость таких пациентов (Soler-Cataluna M. et al., 2005).

В современных экономических реалиях немаловажно учесть также затраты на лечение. Ведь в нашей стране многие пациенты вынуждены приобретать лекарственные средства самостоятельно. В большинстве стран, таких как США, Канада, Франция, Великобритания, Испания, Италия и Нидерланды более половины средств (от 52 до 84%), составляющих прямые медицинские затраты, расходуется на госпитализацию пациентов в связи с обострением ХОЗЛ (Wouters E.F., 2003). Вот почему первостепенными задачами являются предотвращение развития обострений, а также снижение их частоты и длительности. Это позволит не только замедлить скорость снижения функции легких, но и повысить качество жизни больных ХОЗЛ. Эти цели особенно труднодостижимы у пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания.

Сегодня на фармацевтическом рынке Украины появился новый препарат компании Nycomed — ДАКСАС (рофлумиласт), который уже представлен во многих странах Европейского Союза. Учитывая уникальный механизм действия, это инновационное лекарственное средство, несомненно, займет достойное место в арсенале отечественных специалистов. Ведь Глобальная инициатива по ХОЗЛ (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) уже включила рофлумиласт в руководство по ведению пациентов с этим заболеванием. Столь быстрое внедрение препарата в клинические рекомендации свидетельствует о признании важной роли ДАКСАСА в терапии этой тяжелой патологии.

ДАКСАС — пионер нового класса!

Сегодня не вызывает сомнений, что создание препарата ДАКСАС (рофлумиласт) — первого перорального противовоспалительного лекарственного средства, разработанного компанией Nycomed специально для лечения пациентов с ХОЗЛ, — стало уверенным шагом вперед на пути к усовершенствованию лечения этого заболевания и предупреждению его обострений.

Рофлумиласт является представителем нового класса лекарственных средств — ингибиторов ФДЭ-4. Он обладает принципиально новым механизмом действия, направленным на главные звенья воспалительного процесса при ХОЗЛ (Hatzelmann A. et al., 2010).

ДАКСАС эффективно ингибирует ФДЭ-4 — фермент, отвечающий за разрушение циклического аденозинмонофосфата (последний играет ключевую роль в воспалительном каскаде, ассоциированном с ХОЗЛ). Препарат рекомендован для поддерживающей терапии ХОЗЛ тяжелого течения, связанных с хроническим бронхитом у взрослых пациентов и частыми обострениями в анамнезе, как дополнительное средство к бронходилатационной терапии. При этом ДАКСАС дополняет, а не заменяет лечение ингаляционными препаратами, помогая достичь такие важные цели терапии, как улучшение функции легких и снижение частоты обострений ХОЗЛ.

Эффективность и безопасность препарата ДАКСАС уже сегодня подтверждена результатами ряда масштабных исследований. В двух 12-месячных плацебо-контролируемых исследованиях приняли участие 3 тыс. пациентов с тяжелым и очень тяжелым течением ХОЗЛ (Calverley P.M.A. et al., 2009). Объединенный анализ этих исследований показал, что добавление рофлумиласта к β₂-агонистам длительного действия у этой категории больных обеспечило достоверное снижение частоты обострений по сравнению с монотерапией бронходилататорами на 21%.

Еще 2 многоцентровых плацебо-контролируемых двойных слепых 6-месячных исследования III фазы с участием более чем 1600 пациен­тов со среднетяжелым и тяжелым течением ХОЗЛ были посвящены изучению эффективности рофлумиласта в комбинации с салметеролом (исследование M2-127) и тиотропием (M2-128). Эти клинические исследования представили дополнительные доказательства того, что ДАКСАС обеспечивает существенное и статистически достоверное улучшение показателей функции легких у больных ХОЗЛ, уже получающих базисную терапию бронходилататорами длительного действия (Fabbri L.M. et al., 2009). Кроме того, как свидетельствует анализ полученных результатов, добавление рофлумиласта к базисной терапии тиотропием сопровождалось снижением частоты среднетяжелых и тяжелых обострений на 23%, а при его комбинации с салметеролом этот показатель составил 37%.

Таким образом, результаты проведенных исследований убедительно доказывают, что применение рофлумиласта в качестве дополнительной терапии к бронходилатационному лечению улучшает функцию легких и, что еще важнее, снижает частоту развития обострений у пациентов с ХОЗЛ.

Основные преимущества препарата ДАКСАС:

• подавляет специфическое воспаление при ХОЗЛ;
• у пациентов с тяжелыми и очень тяжелыми формами ХОЗЛ, ассоциированными с хроническим бронхитом и частыми обострения­ми, рофлумиласт улучшает функцию легких и уменьшает количество обострений;
• имеет аддитивный эффект с бронходилататорами;
• комбинируется практически со всеми препаратами для терапии ХОЗЛ;
• обладает хорошим профилем безопасности.

Таким образом, ДАКСАС существенно расширяет возможности отечественных специалистов в лечении ХОЗЛ. Появление этого препарата на фармацевтическом рынке Украины, без сомнения, будет означать начало новой вехи в пульмонологии.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!