FDA обнародовало результаты обзора исследования ENHANCE

8 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) обнародовало обновленную версию обзора клинического исследования ENHANCE, в котором сравнивали эффективность препаратов Vytorin^® (эзетимиб+симвастатин, «Schering-Plough») и Zocor^®/Зокор^® (симвастатин, «Merck&Co.»).

Предварительные результаты клинического исследования показали, что не имеется существенных отличий в изменении толщины артериальной стенки у пациентов, принимающих эти препараты. И окончательный обзор FDA о клиническом исследовании ENHANCE подтвердил это. Управление также отметило справедливость предшествовавших сообщений о том, что Vytorin значительно снижает уровень холестерина липопротеидов низкой плотности, или так называемого плохого холестерина. Выявлено, что уровень холестерина липопротеидов низкой плотности снижался на 56% среди тех, кто принимал Vytorin, по сравнению с 39% среди получавших Zocor.

В FDA также отметили, что продолжается исследование IMPROVE-IT с участием 18 тыс. пациентов, которое, как ожидается, будет закончено в 2012 г. В этом исследовании изучают, снижает ли терапия Vytorin риск развития кардиоваскулярных заболеваний по сравнению с монотерапией Zocor.

Несмотря на то что эффекты Vytorin и Zocor оказались практически одинаковыми, FDA все же советует пациентам, принимающим Vytorin, не прекращать применение этого, а также любых других антигиперхолестеринемических препаратов.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!