14 января Американское общество клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology – ASCO) издало предварительное экспертное мнение, в котором рекомендует проводить скрининг на наличие/отсутствие мутации гена KRAS у пациентов с метастазирующим раком ободочной и прямой кишки для того, чтобы наиболее точно предсказать их ответ на терапию препаратами моноклональных антител – ингибиторов рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR), включая Erbitux®/Эрбитукс® (цетуксимаб, «Bristol-Myers Squibb»/«Eli Lilly&Co.») и Vectibix® (панитумумаб, «Amgen»). Представитель ASCO Дженнифер Обель (Jennifer Obel) отметила, что смысл рекомендаций состоит в том, чтобы генетическое тестирование стало стандартом лечения рака.
Ученые из ASCO отметили, что анализ нескольких недавних исследований однозначно говорит о том, что не все носители гена KRAS могут извлечь выгоду из терапии анти-EGFR моноклональными антителами. Веена Шанкаран (Veena Shankaran), проводившая исследование по Erbitux, считает, что применение этого препарата пациентами с установленной чувствительностью к терапии цетуксимабом помогло бы американской системе здравоохранения ежегодно экономить до 604 млн дол. США.
Пока же американские регуляторные органы проводят оценку того, стоит ли включать рекомендации о проведении генетического скрининга в инструкции по применению Erbitux и других подобных препаратов. Представитель «Bristol-Myers Squibb» Брайан Генри (Brian Henry) заявил, что его компания и «Eli Lilly» будут сотрудничать с FDA для того, чтобы отыскать подходящий способ донесения информации о KRAS. В то же время «Amgen» согласилась, что существуют основания к тому, чтобы внести соответствующие изменения в инструкцию по применению Vectibix.
В 2007 г. объем продаж Erbitux составил 1,3 млрд дол., в то время как доходы от продаж Vectibix достигли 170 млн дол.
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим