Наказ Держлікінспекції від 19.01.2009 р. № 07

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

НАКАЗ
від 19 січня 2009 р. № 07
Про затвердження форми Акту відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості

На виконання п.4 Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2003 р. № 610, відповідно до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 р. № 1121,

НАКАЗУЮ:

Затвердити форму Акту відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості, що додається.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Голови А.Д. Захараш

ЗАТВЕРДЖЕНО
наказ Держлікінспекції
від 19.01.2009 р. № 07

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у ___________________________________

ору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості

_______________________________________ «___» _____________р.

(місце відбору зразків — назва та адреса підрозділу, суб’єкта)

Посадовою(-ими) особою(-ами) Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

____________________________________________________________________________________________

(прізвище, ім’я, по батькові)

на підставі рішення _________________________________________________________________________

(наказ, розпорядження)

начальника інспекції Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у

____________________________________________________________________________________________

від «___»____________ р. № ___

проведено в  _______________________________________________________________________________

(найменування, місцезнаходження юридичної особи та/або її відокремленого підрозділу або прізвище, імя та по батькові фізичної особи — підприємця, в яких здійснюється відбір зразків ЛЗ)

____________________________________________________________________________________________

у присутності ______________________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім’я та по  батькові керівника юридичної особи, фізичної особи — підприємця або уповноваженої ними особи)

відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості:

№ з/п Найменування лікарського засобу (ЛЗ) (фірма-виробник, країна), дата виробництва серії ЛЗ Номер серії Від кого надійшли лікарські засоби (назва постачальника, номер та дата документа, кількість ЛЗ) Кількість відібра-них зразків Вартість Загальна кількість ЛЗ на день перевірки Примітка

Додаткова інформація: _____________________________________________________________________

Додаток: завірені печаткою та підписом суб’єкта копії сертифікатів якості виробника та накладних на лікарські засоби, що відбираються, _________ арк.

Цей акт складено у трьох примірниках, один з яких передається разом з опломбованими (опечатаними) зразками ЛЗ до уповноваженої та/або акредитованої лабораторії, що призначена для проведення лабораторного аналізу, другий — залишається у суб’єкта господарювання, третій — у посадової особи, яка здіснила відбір зразків ЛЗ.

Під час відбору зразків ЛЗ __________________________________________________________________

(посада, прізвище, ім’я та по  батькові керівника юридичної особи, фізичної особи — підприємця або уповноваженої ними особи)

заявлено такі клапотання: __________________________________________________________________

Посадова (-і) особа (-и) Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів

____________________________________________________________________________________________

(підпис) (посада,прізвище, ім’я, по  батькові)

____________________________________________________________________________________________

(підпис) (посада, прізвище, ім’я, по  батькові)

Представник (-и) суб’єкта __________________________________________________________________

(підпис) (посада, прізвище, ім’я, по  батькові керівника юридичної особи, фізичної особи — підприємця або уповноваженої ними особи)

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті