FDA одобрило КИ по изучению применения стволовых клеток

23 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administrаtion — FDA) одобрило заявку компании «Geron» на проведение I фазы мультицентрового клинического исследования (КИ) GRNOPC1 по изучению терапии, основанной на применении эмбриональных стволовых клеток у пациентов с острым поражением спинного мозга.

Разрешение позволяет «Geron» начать первое в мире КИ по проведению терапии, основанной на применении эмбриональных стволовых клеток у человека, указано в пресс-релизе компании. Дизайн этого исследования разработан компанией совместно с Американской ассоциацией спинальной травмы (American Spinal Injury Association).

В самом начале в КИ примут участие 8–10 пациентов с функциональными нарушениями, вызванными травмой спинного мозга.

«Одобрение FDA нашей заявки на исследование GRNOPC1 является одним из самых значительных успехов «Geron» к настоящему времени, — отметил Томас Окарма (Thomas Okarma), президент и главный исполнительный директор компании. — Это является началом потенциально новой страницы в медицинской терапии, проводимой без участия лекарственных средств и ведущей к новому уровню исцеления — восстановлению органов и функций тканей, которое будет достигнуто замещением здоровыми клетками, введенными с помощью инъекции. Окончательная цель проведения GRNOPC1 заключается в том, чтобы достигнуть восстановления функций спинного мозга инъек­ционным введением олигодендроцитов, полученных из человеческих эмбриональных стволовых клеток и вводимых непосредственно в поврежденный участок спинного мозга пациента».

После этого сообщения стоимость акций «Geron» выросла на 57%.

По материалам www.geron.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!