В.о. начальників Кримської республіканської, обласних, Київської та Севастопольської міських державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 24.10.2008 р. по 09.01.2009 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначені в таблиці:
Повідомлення інспекціям |
|||||||
Контролюючий орган |
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
№ серії |
Виробник |
Країна виробника |
Показник |
Висновок |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. |
5-НОК |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 50 |
АА2817 |
«Лек д.д. Любляна» |
Словенія |
Опис |
5 таблеток із 50 мають пошкоджену поверхню (сколи) |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл. |
АВРОРА ХОТ СІП |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетах, № 10 |
AV0107 |
«Дж. Дункан Хелс Пвт. Лтд.» |
Індія |
Опис |
Злиплий, збитий у грудочки порошок світло-жовтого кольору |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
АЛОЕ ЕКСТРАКТ |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах, № 10 |
611207 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Ідентифікація |
Виявлено невідповідність даних, зазначених у сертифікаті якості виробника, з даними АНД в розділі «Ідентифікація»: повинні бути реакції С на кальцій та натрій (ДФУ п. 2.3.1), згідно сертифікату якості — реакція В на натрій, реакція А — на кальцій |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
АЛОХОЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, у контурних чарункових упаковках, № 50 |
2170907 |
ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна |
Опис |
5 таблеток із 50 перевірених мають потріскану оболонку |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
АМІАК |
Розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах |
110208, 390708 |
ЗАТ «Фармнатур» |
Україна |
Упаковка |
Перевірені флакони втратили товарний вигляд — етикетки наклеєні нещільно, нерівно та на зовнішніх стінках флаконів присутні залишки клею |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
АМІНАЛОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г у контурних чарункових упаковках, № 10 |
10308 |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна |
Опис |
4 таблетки із 30 мають вкриту жовтими плямами оболонку |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА |
Таблетки для смоктання, № 12 |
010407 |
«Др.Тайсс Натурварен ГмбХ» |
Німеччина |
Опис |
2 таблетки із 24 перевірених втратили форму: одна таблетка з напливом, друга — з надщербнутими краями |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській обл. |
АСАФЕН |
Таблетки жувальні по 80 мг, № 90 |
7433203 |
«Фармасайнс Інк.» |
Канада |
Маркування |
Графічне зображення етикетки на флаконі не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл. |
АСКОПАР |
Таблетки у контурних безчарункових упаковках |
121207 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Опис |
4 таблетки із 20 — кремового кольору з бурими вкрапленнями |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 |
300708 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Маркування |
На вторинній упаковці номер серії пропечатаний практично непомітно |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 |
170408 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Ідентифікація |
Невідповідність сертифіката якості й АНД, показник «Ідентифікація» а) характерні реакції А і Б на натрій за п. 2.1. АНД в сертифікаті замість реакції (в) і (с) на натрій ДФУ п. 2.3.1; б) якісна реакція на аскорбінову кислоту ДФУ п. 2.3.1 в сертифікаті замість якісна реакція з реактивом 2,6-дихлорфеноліндофеноляту натрію в АНД п. 2.1 |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
АСКОРУТИН |
Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках |
370308 |
ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна |
Опис |
З 20 перевірених таблеток 4 подрібнені на частини та мають надщербнуті краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл. |
АСКОРУТИН |
Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках |
630508 |
ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна |
Маркування |
Штрихкод нанесений на упаковці (4820040410289) не відповідає штрихкоду, поданому в АНД (4823012500421) |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл. |
АСКОРУТИН |
Таблетки, № 10 у контурних безчарункових упаковках |
670508 |
ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна |
Опис; Маркування |
5 таблеток із 20 мають надщербнуті краї, 2 таблетки розкришилися при витисканні з упаковки; таблетки вкриті порошковим налітом; Маркування (штрихкод, нанесений на упаковці (4820040410289), не відповідає штрихкоду, поданому в АНД (4823012500421) |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській обл. |
АТЕНОЛОЛ-НОРТОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг у блістерах, № 20 |
3884 |
«Юнімакс Лабораторис» |
Індія |
Середня маса |
Завищений |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській обл. |
АТФ-ФОРТЕ |
Таблетки 15 мг у контурних чарункових упаковках, № 40 |
010108 |
ТОВ «Астрафарм» (м. Вишневе) |
Україна |
Опис |
Таблетки нерівномірного жовтуватого кольору; 11 таблеток із 20 мають жовті плями |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл. |
АЦЕТИЛСА-ЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 10 |
2110907 |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
Опис |
3 таблетки із 20 мають сколи |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
БЕСАЛОЛ |
Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6 |
40408 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Маркування |
На 8 перевірених первинних упаковках відсутній напис «Зберігати при температурі 8–15 °С»; вказаний реєстраційний № Р.04.00/01592, а згідно АНД має бути № UA/2859/01/01. |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
БЕСАЛОЛ |
Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6 |
40408 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Опис |
10 таблеток із 30 мають сколи по краям |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл. |
БЕСАЛОЛ |
Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6 |
50407 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Опис; маркування |
7 таблеток із 20 покришилися при витисканні із упаковки; реєстраційне посвідчення, зазначене на сертифікаті (№ UA/2859/01/01) та на упаковці (№ Р.04.00/01592) препарату, не співпадають |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл. |
БЕСАЛОЛ |
Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 6 |
91007 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Маркування |
На упаковці препарату реєстраційне посвідчення Р.04.00/01592, а згідно з АНД має бути UA/2859/01/01 |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
БІОФЕР |
Таблетки жувальні, № 30 |
BFTH 0102 |
«Мікро Лабс Лімітед» |
Індія |
Маркування |
Маркування серії, дата виробництва та термін придатності зміщено і їх розташування відрізняється від відповідних написів |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополь |
БОЛ-РАН® |
Таблетки, № 10х10 |
77В2 |
«Белко Фарма» |
Індія |
Середня маса таблетки |
Завищений 631,5 мг |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
БОНДЖИГАР |
Сироп по 90 мл у флаконах, № 1 |
1507-021 12-2007 |
«Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед» |
Пакистан |
Ідентифікація — УФ-спектр |
Мінімум повинен бути при 226±2 нм, а він є при 233 нм |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
БОРНА КИСЛОТА |
Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 3% у флаконах по 25 мл |
10108 |
ЗАТ «Фармнатур» |
Україна |
Об’єм вмісту одного флакона; упаковка |
1 із 3 перевірених флаконів має заменшений об’єм; порушена герметичність — у 2 із 3 перевірених флаконів під кришками наліт кристалів |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
БРИЛЬЯНТО-ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах-крапельницях |
10308 |
Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Упаковка |
2 із 10 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на етикетках та зовнішніх стінках флаконів наявні залишки препарату |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
БРИЛЬЯНТО-ВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах-крапельницях |
140708 |
АТ «Галичфарм» |
Україна |
Упаковка; маркування |
Етикетки на флаконах наклеєні нерівно; На 3 із 11 перевірених флаконів етикетки частково розірвані; на етикетках 4 із 11 перевірених флаконів серія та термін придатності розмиті |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл. |
БРОМГЕКСИН |
Таблетки по 0,008 г у контурних чарункових упаковках, № 20 |
571207 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Опис |
3 таблетки із 20 роздроблені; в 1 із 20 чарунок упаковано 2 таблетки |
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій та Тернопільській областях |
ВАЛЕРІАНА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 100 |
100308, 020408, 040508, 060508, 100608 |
«Медика АД» |
Болгарія |
Розпадання |
Таблетки не розпадаються протягом 30 хв |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській обл. |
ВАЛЕРІАНА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 30 |
260208 |
«Медика АД» |
Болгарія |
Розпадання |
Час розпадання завищений |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополь |
ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
230407 |
АТ «Галичфарм» |
Україна |
Опис |
16 із 20 таблеток з потрісканою на боковій поверхні оболонкою |
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Донецькій та Харківській областях |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г, № 50 у флаконах |
4341207, 130108, 790308, 810308 |
РУП «Борисовський завод медичних препаратів» |
Республіка Білорусь |
Опис |
15 таблеток із 50 перевірених мають потріскану оболонку |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 50 |
250108 |
АТ «Галичфарм» |
Україна |
Опис |
10 таблеток із 50 перевірених мають на оболонці червоно-бурі плями |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській обл. |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах |
230705 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Опис |
Непрозора рідина буро-чорного кольору зі значним осадом на стінках та дні флакона |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
Настойка у флаконах по 25 мл |
241207 |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна |
Упаковка |
2 із 7 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — етикетки наклеєні нерівно |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл. |
ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,06 г у контурних чарункових упаковках, № 10 |
2920708 |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
Опис |
4 таблетки із 20 мають вищерблені краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ВІГОР |
Бальзам для перорального застосування по 500 мл у пляшках |
020308 |
ВАТ «Біолік» |
Україна |
Маркування |
На 1 пляшці із 2 перевірених нечітко нанесені серія та термін придатності: неможливо прочитати |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл. |
ВІТАМІН Е 200-ЗЕНТІВА |
Капсули по 200 мг, № 30 у флаконах |
3050108 |
АТ «Зентіва» |
Словаччина |
Опис |
Вміст капсул — безбарвна прозора олія |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИ-НОВИЙ |
Таблетки для жування по 500 мг, № 30 |
291206 |
ТОВ «Стирол-біофарм» |
Україна |
Опис |
Таблетки, вкриті порошкоподібним налітом та мають нецільні краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ |
Льодяники, № 24 |
21018 |
«Макпар Експорт Пвт.Лтд.» |
Індія |
Опис |
6 льодяників із 20 перевірених мають надщербнуті краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
Таблетки по 0,25 г у блістерах, № 10 |
150208 |
ТОВ «Фарм-Холдінг» |
Україна |
Опис |
49 із 60 перевірених таблеток мають надщербнуті краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. |
ГЕМАТОГЕН |
Плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій |
6510908 |
ТОВ «Натур+» |
Україна |
Маса плитки |
Занижений |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
ГІДРОКОРТИЗОН |
Мазь очна 1% у тубах по 5 г |
3956 11/07 |
«Галеніка АТ» |
Сербія і Чорногорія |
Маркування |
На вторинній упаковці не чітке тиснення серії та терміну придатності лікарського засобу |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ГЛІЦЕРИН |
Рідина для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах |
60708 |
ЗАТ «Фармнатур» |
Україна |
Упаковка |
Флакони втратили товарний вигляд – на зовнішніх стінках флаконів сліди клею, етикетки на флаконах приклеєні нерівно |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл |
80907 |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна |
Упаковка; Об’єм вмісту упаковки |
5 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на етикетках та стінках флаконів наявні залишки препарату; 3 із 5 перевірених флаконів мають занижений об’єм |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
Збір по 50 г у пакетах |
010308 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена щільність упаковки: у 4 перевірених пакетах просипається сировина |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ДИБАЗОЛ |
Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 |
10108 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Маркування |
Напівстерте маркування назви препарату на 9 ампулах з 39 перевірених та серії — на 6 ампулах із 39 перевірених |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ДИКЛОПАР |
Таблетки, № 100 |
126 |
«Фламінго Фармасьютикалс Лтд.» |
Індія |
Маркування |
На 7 таблетках із 20 перевірених на поверхні наявні чорні вкраплення |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ДИМЕТИЛ-СУЛЬФОКСИД |
Рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах |
40608 |
ЗАТ «Фармнатур» |
Україна |
Упаковка |
Етикетки на флаконах приклеєні нерівно, на зовнішніх стінках флаконів залишки клею |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Доне цькій обл. |
ДОЛАРЕН® |
Таблетки, № 4 |
D-024 |
«Наброс Фарма Пвт.Лтд» |
Індія |
Маркування |
На 5 блістерах із 10 перевірених номер серії, дата випуску та термін придатності — неможливо прочитати |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ДОЛАРЕН® |
Таблетки, № 100 |
D-271 |
«Наброс Фарма Пвт.Лтд» |
Індія |
Опис; маркування |
Таблетки вкриті порошкоподібним налітом, мають не цільні краї; На первинних упаковках — блістерах написи, крім назви препарату, виконані різним кольором |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
ЖИВОКОСТУ МАЗЬ ДР. ТАЙСС |
Мазь по 50 г у банках |
07078, 15078 |
«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» |
Німеччина |
Перекисне число |
Завищене |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл. |
ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР № 2 |
Збір по 50 г у пачках |
90808 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна |
Упаковка |
Порушена цілісність упаковки, сировина висипається з упаковки |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
Трава по 50 г у пачці |
051207 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 із 3 перевірених пакетів просипається сировина |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ІБУПРОФЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 50 у контурних чарункових упаковках |
140708 |
ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна |
Опис |
По 2 таблетки з розтрісканою оболонкою в кожному із 2 перевірених блістерів |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
ІМОДІУМ |
Капсули по 2 мг у блістерах, № 6 |
7КV0051 11-2007 |
«Янссен-Сілаг С.А.» |
Франція |
Маркування |
Виявлено невідповідність даних зазначених в сертифікаті аналізу виробника — сертифікат виданий на серію 7КV0051, а у розділі про відповідність вимогам специфікації лікарського засобу (заключенні) зазначено іншу серію 7JV0021 |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ЙОД |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах |
1010808 |
ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» /Житомир |
Україна |
Упаковка; Об’єм вмісту флакону |
3 із 4 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на зовнішніх стінках залишки препарату; 2 із 4 перевірених флаконів мають заменшений об’єм |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5% |
Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% у флаконах по 10 мл |
070408 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
6 із 10 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на етикетках наявні залишки препарату |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
КАЛЬЦИНОВА |
Таблетки зі смаком ківі, чорниці, ананаса, малини у блістерах, № 27 |
L49724, L50007 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
Словенія |
Опис |
9 із 27 перевірених таблеток мають надщербнуті краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |
Таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 10 |
020408 |
ВАТ ХФЗ «Червона Зірка» |
Україна |
Опис |
Таблетки вкриті порошком білого кольору; 21 із 60 перевірених таблеток мають надщербнуті краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл. |
КИСЛОТА НІКОТИНОВА |
Таблетки по 0,05 г, № 50 |
100807 |
ЗАТ «Технолог» |
Україна |
Опис |
12 таблеток із 50 мають надщербнуті краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
КОЛДФЛЮ |
Таблетки, № 4 |
GCF804 |
«Дженом Біотек Пвт.Лтд» |
Індія |
Маркування |
На стрипі відсутній номер ліцензії |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
КОМБІГРИП |
Сироп по 100 мл у флаконах |
CPS16 |
«Сінмедик Лабораторіз» |
Індія |
Упаковка |
Порушена щільність упаковки: на 2 флаконах із 3 перевірених наявні сліди підтікання сиропу |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
КРАТАЛ |
Таблетки, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
80108 |
ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна |
Опис |
На поверхні таблеток темно — коричневі майже чорного кольору плями |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
Листя по 50 г у пакетах |
050908 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена щільність упаковки: сировина просипається в 4 пакетах із 4 перевірених |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. |
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ |
Таблетки по 0,15 г у контурних чарункових упаковках, № 10 |
30408 |
ВАТ «Луганський ХФЗ» |
Україна |
Маркування |
На вторинній упаковці 1 із 2 зразків відсутні номер серії та термін придатності |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл. |
ЛАНСОПРОЛ |
Капсули по 30 мг, № 28 (7х4) |
7R0045 |
«Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш.» |
Туреччина |
Упаковка |
У вторинну упаковку вкладено листок-вкладиш, в якому вказаний термін придатності не відповідає зазначеному в АНД (термін придатності 2 роки замість 3 років) |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл. |
ЛІВ.52 |
Таблетки, № 100 у баночках |
Е156321 |
«Хімалая Драг Компані» |
Індія |
Упаковка |
У пластиковому флаконі відсутній листок-вкладиш |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській обл. |
ЛІВ.52 |
Таблетки, № 100 у баночках |
Е158012 |
«Хімалая Драг Компані» |
Індія |
Маркування |
Відсутній номер реєстраційного посвідчення на упаковці |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я |
Розчин для ін’єкцій 10% по 2 мл в ампулах в коробці, № 10 |
250308 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Маркування |
Назву препарату на ампулах частково стерто |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА |
Пастилки, № 16 |
2807217 |
«Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед» |
Пакистан |
Опис |
3 пастилки із 16 перевірених мають чорні вкраплення на поверхні |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл. |
ЛІПОЄВА КИСЛОТА |
Розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 |
80608 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Маркуванння |
Маркування вторинної упаковки виконано згідно АНД до РП № П.12.01/04032, термін дії якого закінчився |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |
Розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 25 г |
020308 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка; Маса вмісту флакона |
2 із 4 перевірених флаконів на поверхні мають залишки препарату; 2 із 4 перевірених флаконів мають занижену масу |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ |
Листя по 40 г у пачках |
10208 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна |
Маркування |
На 2 упаковках із 3 перевірених термін придатності нанесений нечітко — неможливо прочитати |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
МЕНОВАЗИН |
Рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах |
080108 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена щільність упаковки — в 3 перевірених флаконах під кришечками наявний білий наліт кристалів. Відсутня інструкція для медичного застосування |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл. |
МЕНОВАЗИН |
Розчин нашкірний по 40 мл у флаконах |
260508 |
ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»/Житомир/ |
Україна |
Опис |
Прозора рідина жовтого кольору |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Львівській обл. |
МЕНОВАЗИН |
Розчин для зовнішнього застосування спиртовий у флаконах по 40 мл |
20108 |
ВАТ «Фітофарм» м. Артемівськ |
Україна |
Упаковка |
Не відповідає. На горлечку флакону наявний білий кристалічний осад |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
МЕТИЛУРА-ЦИЛ |
Супозиторії ректальні по 0,5 г у контурних чарункових упаковках, № 5 |
30308 |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
Маркування |
На вторинній упаковці не чітке тиснення серії та терміну придатності лікарського засобу |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Луганській обл. |
МІОПРИЛ |
Таблетки по 5 мг, № 100 |
U818 |
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») |
Індія |
Опис |
На поверхні таблеток вкраплення від світло-сірого до темно-сірого кольору |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. |
МУКАЛТИН® |
Таблетки по 0,05 г, № 30 у контейнерах |
560708 |
АТ «Галичфарм» |
Україна |
Маркування |
На 2 контейнерах із 3 відсутні етикетки |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
НАЗОЛІН |
Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах-крапельницях |
40708 |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
Маркування |
На вторинній упаковці не чітко зазначено серія та термін придатності (місяць) препарату |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ |
Порошок у банках по 50 г |
10208 |
Київське ОДКП «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена герметичність упаковки — на зовнішніх стінках 9 із 9 перевірених флаконів присутні залишки препарату |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. |
НАФТИЗИН® |
Краплі назальні 0,1% у флаконах поліетиленових по 10 мл |
570708 |
ВАТ «Фармак» |
Україна |
Упаковка |
В усіх трьох зразках порушена герметичність первинної упаковки |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. |
НАФТИЗИН® |
Краплі назальні 0,05% у флаконах поліетиленових по 10 мл |
60408 |
ВАТ «Фармак» |
Україна |
Упаковка |
В одному із трьох зразків порушена герметичність первинної упаковки |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
НАФТИЗИН® |
Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах скляних |
390508 |
ВАТ «Фармак» |
Україна |
Упаковка |
Етикетки на 7 із 9 перевірених флаконах приклеєні нещільно |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
НЕУТРАКЕН |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 6 |
8-NCX-5 |
«Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.» |
Індія |
Опис |
Оболонка 4 таблеток із 18 перевірених розтріскана |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
НІКОТИНОВА КИСЛОТА |
Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 |
90508, 130608 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Маркування |
Нечітке маркування № серії на 5 ампулах із 20 перевірених, на 3 ампулах із 40 перевірених напівстерте маркування концентрації лікарського засобу; на 2 ампулах не читаємі всі написи |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл. |
НО-ШПА® |
Таблетки по 40 мг, № 20 |
1181 |
«ХІНОЇН Завод фармацевтичних і хімічних продуктів А.Т.» |
Угорщина |
Опис |
2 таблетки із 20 мають темні вкраплення, а дві інші — руді плями |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
НФЛОКС-Т |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 |
ТЕ-77 02/2007 |
«Вайшалі Фармас’ютікалз» |
Індія |
Розпадання |
Жодна із 6 таблеток не розпалась |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській обл. |
ОЛІГОВІТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
3315 |
«Галеніка а.д.» |
Сербія |
Однорідність маси |
В сертифікаті показник «Однорідність маси» (допустимі норми) не відповідає показнику «Однорідність маси» (допустимі норми), вказані в АНД. В сертифікаті: ±15%; ±30%. В АНД: ±5%; ±10%) |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській обл. |
ПАРАЦЕТА-МОЛ |
Таблетки по 200 мг, № 10 у контурних безчарункових упаковках |
70508 |
ТОВ «Агрофарм» (м. Київ) |
Україна |
Опис |
6 таблеток із 20 мають вищерблені краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі |
ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ |
Таблетки по 200 мг, № 10 у контурних безчарункових упаковках |
10308 |
ТОВ «Агрофарм» (м. Київ) |
Україна |
Опис |
14 із 20 перевірених таблеток мають сколи по фасці |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ПОДОРОЖНИ-КА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |
Листя по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20 |
70906 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна |
Упаковка |
Вміст первинної упаковки (фільтр-пакета) просипається у вторинну упаковку |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА |
Трава по 50 г у пакетах |
080907 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена щільність упаковки: у 4 перевірених пакетах просипається сировина |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА |
Настойка у флаконах-крапельницях по 25 мл |
10108 |
Київське ОДКП «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
Маркування |
2 із 2 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — етикетки перевірених флаконів мають плями коричневого кольору |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях |
130707 |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна |
Упаковка |
1 із 2 перевірених флаконів втратив товарний вигляд — етикетка на флаконі зім’ята |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
САЛЬБРОКСОЛ |
Таблетки, № 40 |
11107 |
ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Україна |
Опис |
Таблетки вкриті порошкоподібним налітом |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
СЕНАДЕ® |
Таблетки по 13,5 мг, № 500 |
128001 |
«Ципла Лтд» |
Індія |
Маркування |
На 1 блістері із 2 перевірених серія та термін придатності нанесені нечітко — неможливо прочитати |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл. |
СЕНАДЕКСИН |
Таблетки по 0,07 г, № 10 |
1920708, 1950708, 2070808 |
ВАТ «Лубнифарм» |
Україна |
Опис |
8 таблеток із 20 розкришилися при витисканні з упаковки |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл. |
СЕРОКС |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, № 10 |
ТР072 |
«Мікро Лабс Лімітед» |
Індія |
Опис |
Таблетки сіруватого кольору |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
СОСНИ БРУНЬКИ |
Бруньки по 75 г у пачках |
41207 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна |
Маркування |
Маркування терміну придатності на 2 вторинних упаковках із 2 перевірених нечитаєме |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
СПИРТ КАМФОРНИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування спиртовий 10% у флаконах по 40 мл |
10108 |
ВАТ «Фітофарм» м. Артемівськ |
Україна |
Упаковка |
3 із 3 перевірених флаконів втратили товарний вигляд на зовнішніх стінках перевірених флаконів присутні залишки клею |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі |
СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬ-НИЙ |
Льодяники, № 24 |
11J |
«Бутс Хелскеа Інтернешнл» |
Великобританія |
Опис; Однорідність маси |
2 із 48 перевірених льодяників розколоті; 1 із 20 льодяників має відхилення більш 10% |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій обл. |
СТРЕПТОЦИД |
Таблетки по 300 мг у контурних безчарункових упаковках, № 10 |
90308 |
ТОВ «Агрофарм» |
Україна |
Опис |
9 таблеток із 30 мають пошкоджену поверхню та вищерблені краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
СУЛЬФАДИ-МЕТОКСИН-ЗДОРОВ’Я |
Таблетки по 0,5 г, № 10 у контурних чарункових упаковках |
10108 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Опис |
Таблетки вкриті порошкоподібним налітом |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій обл. |
ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ |
Таблетки у контурних безчарункових упаковках, № 10 |
1831107 |
ВАТ «Татхімфармпрепарати» |
Російська Федерація |
Однорідність маси таблеток |
4 таблетки із 20 мають відхилення більше 5% |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі |
ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В1) |
Розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 |
80072008 |
Дочірнє підприємство «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром» |
Україна |
Упаковка |
В 2 із 2 перевірених упаковках відсутній ніж ампельний або скарифікатор ампельний, в 1 із 2 перевірених упаковок відсутня інструкція для медичного застосування препарату |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ТРАЙСІЛС |
Льодяники з медовим смаком, № 8х25 у стрипах |
LTН-604 |
«Дженом Біотек Пвт.Лтд» |
Індія |
Маркування |
На 5 перевірених стрипах серія та термін придатності вказані нечітко — неможливо прочитати |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській обл. |
УНДЕВІТ® |
Драже, № 50 |
170308 |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна |
Опис |
21 драже із 50 мають потріскану оболонку |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ФЕНІГІДИН |
Таблетки по 10 мг у контурних чарункових упаковках, № 50 |
250408 |
ВАТ «Луганский ХФЗ» |
Україна |
Опис |
6 таблеток із 20 перевірених з вищербленими краями, наявні шматочки таблеток на поверхні |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ФІБС |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах, № 10 |
20108 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Маркування |
Маркування на ампулах нечітке: на 1 ампулі із 10 перевірених маркування серії напівстерте, на другій — назва препарату |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській обл. |
ФІТОЛІТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
250907 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Опис |
11 таблеток із 50 мають потріскану оболонку |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ФІТОСЕД® |
Настойка по 100 мл у флаконах |
160408 |
ВАТ ХФЗ «Червона Зірка» |
Україна |
Упаковка |
Алюмінієва кришка на флаконі прокручується |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я |
Таблетки по 0,5 г, № 10 у контурних чарункових упаковках |
160308 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Опис |
Таблетки вкриті порошкоподібним налітом; мають не цільні краї |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ФУКОРЦИН |
Розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 25 мл |
170808 |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна |
Упаковка |
3 із 5 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на зовнішніх стінках флаконів та етикетках присутні залишки препарату |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ФУРАЗОЛІДОН |
Таблетки по 0,05 г, № 20 у контурних чарункових упаковках |
10108 |
ВАТ «Монфарм» |
Україна |
Опис |
Таблетки вкриті порошком жовтого кольору |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ФУРОСЕМІД |
Таблетки по 0,04 г у контурних чарункових упаковках, № 50 |
20108 |
АТ «Галичфарм» |
Україна |
Опис; Упаковка |
Таблетки вкриті порошкоподібним налітом, мають негладку поверхню; У 2 чарунках разом з таблетками зафасовані частки таблеток |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ХОЛОСАС |
Сироп по 120 г у контейнерах |
11107 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Упаковка; Маса вмісту одного флакону |
Порушена герметичність кришки прокручуються та на зовнішніх стінках флаконів залишки препарату; 1 із 2 перевірених флаконів має заменшену масу |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській обл. |
ХОФІТОЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 |
VN691 |
«Лабораторії Роза-Фітофарма» |
Франція |
Опис |
10 таблеток із 60 з потрісканою оболонкою |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській обл. |
ЦЕФАЛЕКСИН |
Капсули по 500 мг у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника «Лок-бета фармасьютикалс пвт. Лтд», Індія), № 20 (10×2) |
13010606 |
ТОВ «Авант» |
Україна |
Опис |
Порошок світло-жовтого кольору з сильним запахом |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі |
ЦИПРОЛЕТ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250 мг, № 10 |
B80849 |
«Д-р. Редді’с Лабораторіс Лтд» |
Індія |
Маркування |
На 1 із 3 перевірених вторинній упаковці відсутній номер серії, дата виготовлення та строк придатності |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ЦИПРОФЛОК-САЦИН-НОВОФАРМ |
Розчин для інфузій 2 мг/мл по 100 мл у пляшках |
010308 |
ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез» |
Україна |
Упаковка |
3 із 3 перевірених флаконів втратили товарний вигляд — на зовнішніх стінках флаконів присутні залишки клею та етикетки наклеєні нецільно |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій обл. |
ЦІАНОКОБА-ЛАМІН |
Розчин для ін’єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах, № 10 |
160808 |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі ТОВ |
Україна |
Маркування |
На 40 ампулах із 40 маркування нанесено не чітко, частково стерте |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим |
ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ |
Квітки по 20 г |
010108 |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка; Маса вмісту однієї упаковки |
Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 із 3 перевірених пакетів просипається сировина; 2 із 3 перевірених упаковки мають занижену масу |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській обл. |
ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3 |
Збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом |
20808 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена герметичність упаковки |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій обл. |
ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3 |
Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20 |
20307 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна |
Упаковка |
Негерметично закупорені пакети первинної упаковки. Сировина просипається з пакетів у вторинну упаковку |
Кримській республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарської діяльності при одержанні вищезазначеної інформації діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7. Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, та п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584.
В.о. голови державної інспекції з контролю якості лікарських засобів |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим