Минулорічна ініціатива щодо необхідності підвищення вимог до дистриб’юторів лікарських засобів в Україні, озвучена 16 червня 2010 р. головою Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі — Держлікінспекція МОЗ) під час наради з питань забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів під головуванням Прем’єр-міністра України, нарешті почута та підтримана українськими дистриб’юторами.
Володимир Дудка, голова Наглядової ради фармацевтичної компанії «Альба Україна», зауважив, що сьогодні необхідно наблизити вимоги Ліцензійних умов здійснення оптової дистрибуції лікарських засобів до європейських стандартів.
Він вважає, що такі дії держави сприятимуть перекриттю каналів постачання неякісних, незареєстрованих і фальсифікованих ліків.
За його словами, нині перша десятка фармацевтичних дистриб’юторів, які працюють за прямими контрактами, здійснює діяльність відповідно до європейських стандартів. Однак умови для дій гравців групи «ризику» — учасників багатоланкових торговельних ланцюжків, завдяки яким фальсифікат потрапляє у роздрібну торгівлю, ще не ліквідовано. «Галузеві експерти давно пропонують поширити дію європейських стандартів на всіх учасників ринку, посиливши Ліцензійні умови», — говорить експерт.
Нагадаємо, що під час наради під головуванням Прем’єр-міністра України, яка відбулася 16 червня 2010 р. у приміщенні Будинку Уряду, О. Соловйов, голова Держлікінспекції МОЗ, запропонував запровадити систему забезпечення якості під час оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Він зауважив, що досвід країн ЄС, де 3–4 дистриб’ютори забезпечують від 80 до 100% обсягу роздрібного фармацевтичного ринку, доводить, що концентрація дозволяє забезпечити якість дистриб’юторської фармацевтичної послуги, а саме:
- наявність усього асортименту життєво необхідних препаратів,
- належні умови зберігання та транспортування цієї продукції;
- доставку ліків до кожного закладу охорони здоров’я протягом 1 год.
Однак, як зауважив О. Соловйов, впровадженню такої системи заважає занадто велика диверсифікація оптового ринку України. З іншого боку, діяльність більшості оптових компаній не відповідає сучасним вимогам та не забезпечує достатнього рівня доступності ліків.
Із того часу минув майже рік. Сьогодні можна констатувати, що 4 потужні оптові компанії України забезпечують 80% обсягу постачання ліків до аптек. Таким чином, уже фактично сформовано національні дистриб’юторські компанії, робота яких є основою для забезпечення доступності препаратів, що підтверджується світовим досвідом.
Отже, у Держлікінспекції МОЗ вітають підтримку ініціатив регуляторного органу і сподіваються на подальше сприяння впровадженню європейських стандартів якості в оптовій торгівлі з боку учасників фармацевтичного ринку.
Коментарі