ЕМЕА: Вакцина Gardasil® не виновата в развитии побочных эффектов

Как сообщило 19 февраля Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМЕА), взаимо­связь между применением вакцины против вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18-го типов Gardasil^® («Sanofi Pasteur MSD») и случаями развития судорог и потери сознания у двух девочек в Испании маловероятна. Основываясь на данных, доступных в настоящее время, в ЕМЕА пришли к выводу, что эти случаи, вероятно, не были связаны с применением Gardasil и польза вакцины превышает риск.

Напомним, что у обеих девочек использовали Gardasil одной серии, и 9 февраля органы управления здравоохранением Испании остановили вакцинацию этой серией. Однако, как подчеркивают в ЕМЕА, применение вакцины следует продолжать в соответствии с национальными программами иммунизации в странах — членах ЕС.

ЕМЕА попросило «Sanofi Pasteur», совместное предприятие «Merck&Co.» и «sanofi-aventis», занимающееся маркетингом Gardasil в Европе, провести детальный анализ серии вакцины и обеспечить другую информацию относительно того, как ее применение может быть связано с описанными случаями. Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) ЕМЕА оценит поступившую информацию и решит, есть ли необходимость в каких-либо мерах.

Gardasil была одобрена в ЕС в сентябре 2006 г.

По материалам www.emea.europa.eu; www.telegraph.co.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!