«ФАРМУКРАИНА» об усовершенствовании таможенного оформления

Фармацевтическая ассоциация «ФАРМУКРАИНА» выступила с инициативой относительно усовершенствования таможенного оформления товаров медицинского назначения путем использования межведомственных баз данных вместо твердых копий регистрационных свидетельств.

11 мая 2011 г. состоялось повторное заседание рабочей группы на тему «Упрощение таможенного контроля при ввозе фармацевтической продукции, лекарственных средств и изделий медицинского назначения». В ее состав вошли сотрудники Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, Государственной таможенной службы, МЗ, Государственной службы по контролю качества лекарственных средств, а также представители бизнеса и фармацевтической общественности. Последнюю представили члены фармацевтической ассоциации «ФАРМУКРАИНА­, а также сотрудники ключевых дистрибьюторских компаний, отвечающие за таможенное оформление лекарственных средств.

На встрече обсуждался вопрос целесо­образности предоставления Государственной таможенной службе ряда документов, регламентирующих ввоз лекарственных средств, препаратов крови, наркотических средств, изделий медицинского назначения, а также проект постановления КМУ о предварительном документальном контроле, вызвавший ряд замечаний и предложений со стороны представителей фармацевтической ассоциации «ФАРМУКРАИ­НА».

Государственной таможенной службой рабочей группе был представлен обновленный вариант данного проекта с учетом замечаний ассоциации, сделанных на предыдущем заседании.

Одним из главных оставшихся замечаний стала процедура контроля препаратов санитарно-эпидемиологической службой. Так, «ФАРМУКРАИНА» предлагает определить, что для прохождения контроля санитарно-эпидемиологической службы в ходе предварительного таможенного контроля изделий, зарегистрированных МЗ как лекарственные препараты, предоставляются регистрационные свидетельства МЗ Украины, и это является достаточным условием для получения на границе отметки о полном завершении контроля санитарно-эпидемиологической службой. Представители ассоциации считают, что при этом целесообразно использовать межведомственную базу данных зарегистрированных лекарственных средств вместо постоянного предоставления твердых копий регистрационных свидетельств.

Кроме этого, «ФАРМУКРАИНА» считает необходимым разработать отдельный документ, регулирующий порядок предварительного документального контроля для препаратов и изделий медицинскогоназначения, с четко указанным списком предоставляемых документов и осуществляемых действий, не допускающий неоднозначного толкования сотрудниками таможни, перевозчиками и импортерами, и сводящий к минимуму риск коррупционных действий или принятия необоснованных решений.

По словам Дениса Шевченка, исполнительного директора фармацевтической ассоциации «ФАРМУКРАИНА», данные изменения позволят сделать процедуру контроля более действенной, прозрачной и оперативной, и, самое главное, — существенно снизить субъективный фактор при проверке. В существующем виде проект содержит предпосылки к субъективному подходу со стороны сотрудников таможни, осуществляющих предварительный документальный контроль».

Позицию представителей бизнеса и фармацевтической общественности поддержала Светлана Свищова, заместитель председателя Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, которая предложила им более активно взаимодействовать с органами государственной власти путем внесения предложений и дополнений к существующим регуляторным актам, влияющим на работу бизнеса.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!