ПРИПИС від 18.05.2011 р. № 9185–03/07.4/17–11

ПРИПИС
від 18.05.2011 р. № 9185–03/07.4/17–11

У відповідності до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення посадовими особами органів державного контролю порушень ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва лікарських засобів та вимог нормативних документів під час виробництва лікарських засобів забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарського засобу, виробництва ДП «Державний науковий центр лікарських засобів» (м. Харків, Україна), наведених у таблиці:

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

• перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
• при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
• повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!