Американский Сенатор снова грозит FDA

24 марта сенатор США Чарльз Грессли (Charles Grassley), неутомимый критик Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), направил письмо в адрес представителя комиссара этого регуляторного органа Франка Торти (Frank Torti). В нем он выразил свою обеспокоенность тем, что служебная записка, распространенная последней среди сотрудников FDA в начале этого месяца, может препятствовать им осуществить свое право предоставить в Конгресс информацию под страхом подвергнуться в дальнейшем репрессиям со стороны руководства.

Во внутренней записке к сотрудникам управления, датированной 13 марта, Ф. Торти ссылается на то, что секреты производства, данные, касающиеся клинических испытаний, и коммерческая тайна являются типами информации, которая не должна раскрываться за пределами FDA. Кроме этого, не должны подвергаться разглашению отчеты о результатах контроля, а также любые документы, передаваемые между подразделениями, в том числе и сообщения электронной почты. Представитель комиссара FDA в своей служебной записке предупредил служащих управления о том, что в случае разглашения перечисленной выше информации сотрудники могут быть подвергнуты дисциплинарным санкциям и/или индивидуальной уголовной ответственности.

В своем письме Ч. Грессли выразил серьезную обеспокоенность тем, что записка, распространенная среди служащих FDA, идет в разрез с истинным пониманием неразглашения внутренней информации. Как отметил Ч. Грессли, если целью записки было препятствовать тому, чтобы сотрудники FDA открыто говорили об имеющихся проблемах, в таком случае она противоречит призыву президента Барака Обамы к созданию открытого и прозрачного правительства.

Представительница FDA Джуди Леон (Judy Leon) подчеркнула, что целью упоминаемой сенатором Ч. Грессли служебной записки было напомнить служащим FDA о том, что, хотя регуляторный орган привержен идее большей прозрачности, тем не менее он имеет дело с информацией, по отношению к которой должна сохраняться конфиденциальность. По ее словам, в записке шла речь лишь о том, что важно знать и помнить о необходимости соблюдать конфиденциальность, если речь идет об информации, касающейся пациентов или коммерческой тайны, сообщает информагентство «Bloomberg».

По материалам www.bloomberg.com; www.easybourse.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті