|
?
— Г-н Раджеш Сингх, как был обнаружен фальсификат?
— Сотрудники нашего представительства регулярно отслеживают, как реализуются лекарственные препараты компании в аптечной сети. В ходе такого мониторинга и была обнаружена субстандартная серия фальсифицированного препарата НИМЕГЕЗИК.
— Каковы отличия фальсификата от настоящего препарата?
— Мы обнаружили целый ряд отличий, которые видны невооруженным глазом. Во-первых, несколько отличаются оттенки цвета полосок на упаковке оригинала и фальсификата. Во-вторых, серия и срок годности настоящего лекарственного средства указаны на упаковке в матовом квадрате, который можно заметить, глядя под определенным углом на надпись на свету. У фальсификата же надпись просто напечатана на упаковочной бумаге (фото 1). Упаковка № 100 содержит 10 упаковок № 10. В каждую оригинальную упаковку № 10 лекарственного средства НИМЕГЕЗИК вложена инструкция по применению препарата. Фальсификаты снабжены только одной инструкцией, вложенной в упаковку № 100, в упаковках № 10 инструкции отсутствуют. Также следует обратить внимание на блистер. У настоящего препарата его название на всех блистерах нанесено чуть выше середины, другие сведения о лекарстве одинаково расположены на всех блистерах. У подделок название препарата на разных блистерах размещено в разных местах, а иногда и вовсе отсутствует. Это свидетельствует о том, что подделки производились на другом оборудовании, чем то, которое используется нашей компанией. Кроме того, номер серии препарата, нанесенный на блистер фиолетовым цветом, у оригинала, в отличие от подделки, имеет четкие очертания и не размазывается (фото 2).
— А сами таблетки внешне отличаются?
— Да, если сравнить настоящую таблетку и подделку, то легко заметить, что они разных оттенков: оригинальный препарат выпускается в таблетках бледно-желтого цвета, а цвет фальсификата — насыщенно желтый (фото 3). Проведя в представительстве небольшой эксперимент, мы обнаружили разную растворимость таблеток: помещенная в холодную воду таблетка НИМЕГЕЗИК компании «Алембик» растворилась в течение 3–5 секунд, а время растворения подделки превысило несколько минут.
— Какие действия предприняты представительством после выявления подделки?
— Мы сразу же обратились в Государственную инспекцию по контролю качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины, передав образцы выявленного фальсификата для анализа в лаборатории по контролю качества. В результате Государственная инспекция издала Предписание № 2801/0722 от 12.08.2004 г. за подписью заместителя Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств, в котором указано: «В связи с установлением факта фальсификации лекарственного средства НИМЕГЕЗИК, таблетки по 100 мг, № 100 (10х10), серии 105079Х с маркировкой производителя «Алембик Кемикал Воркс Компани Лтд.», Индия, запрещаю реализацию (торговлю), хранение и использование лекарственного средства…».
Предписание доведено до сведения всех субъектов хозяйственной деятельности, осуществляющих реализацию (торговлю), хранение и применение лекарственных средств, однако мы хотим еще раз обратить на него внимание наших партнеров, прежде всего работников аптечных учреждений, чтобы ни одна таблетка фальсификата не дошла до потребителя.
— Почему для вас это так важно?
— «Алембик» работает в сфере здравоохранения с 1907 г. , и все это время главное для нашей компании — интересы пациента. В Украине наша продукция представлена уже около 5 лет и успела завоевать достойную репутацию. Поддержание такой репутации для нас очень важно. Фальсификаты могут подорвать доверие не только к какому-то отдельному продукту или торговой марке, но и к фармации в целом, поскольку отсутствие ожидаемого эффекта от применения лекарственного препарата может заставить некоторых пациентов усомниться в эффективности фармакотерапии в целом. Но и это еще не самое худшее. Фальсификат может оказаться вреден для здоровья применившего его человека. Даже если в состав фальсификата входят достаточно нейтральные и безобидные вещества, они могут вызвать у пациента аллергическую реакцию. Если врач и пациент имеют дело с настоящими лекарственными средствами, то они точно знают, что входит в состав каждой таблетки, где указываются не только действующие, но и вспомогательные вещества. Никакой информации о истинном составе фальсификата нет, соответственно, нельзя прогнозировать последствия его применения. Поэтому наша компания и дальше будет вести самую активную работу по борьбе с распространением фальсификатов. Компания «Алембик» предоставляет украинским потребителям продукцию только гарантированно высокого качества. o
?
Виктория Матвеева, фото Евгения Чорного
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим