FDA позволяет неодобренной форме морфина оставаться на рынке

9 апреля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) внесло поправки в свое недавнее решение, в котором требовало некоторые компании прекратить производство неодобренного наркотического анальгетика морфина сульфата, — теперь FDA разрешит длительный маркетинг и дистрибьюцию перораль­ного раствора этого препарата в высокой концентрации на временной основе.

В FDA отметили, что с медицинской точки зрения эта дозированная форма необходима и поэтому должна оставаться на рынке, пока не будет одобрена доступная пациентам альтернатива.

Как отметил Дуглас Трокмортон (Douglas Throckmorton), заместитель директора Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research), хотя управление остается верным убеждению о том, что все отпускаемые по рецепту лекарственные средства, доступные на фармацевтическом рынке США, должны быть одобрены FDA, им все же проявлена гибкость в отношении пациентов.

По материалам www.fda.gov; edition.cnn.com; www.philly.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!