Постанова КМУ від 25.03.2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 25 березня 2009 р. № 333

«Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити такі, що додаються:

Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення;

Порядок формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання.

2. Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» зміни, що додаються.

3. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.

Прем’єр міністр України

Ю. Тимошенко

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р. № 333

НАЦІОНАЛЬНИЙ ПЕРЕЛІК
основних лікарських засобів і виробів медичного призначення

Порядковий номер	Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва діючої речовини (речовин)	Фармакотерапевтична група, до якої входить діюча речовина (речовини), згідно з кодом анатомо-терапевтично-хімічним
1.	Абакавір	J05A F06
2.	Азатіоприн	L04A X01
3.	Азитроміцин	J01F A10
4.	Азоту закис	N01A X13
5.	Алергени	V04C V01A
6.	Алкуроній	M03A A01
7.	Алопуринол	M04A A01
8.	Альбендазол	P02C A03
9.	Амікацин	J01G B06
10.	Амітриптилін	N06A A09
11.	Амлодипін	C08C A01
12.	Амоксицилін (монопрепарат та в комбінації з клавулановою кислотою)	J01C A04 J01C R02
13.	Ампіцилін	J01C A01
14.	Амфотерицин В	J02A A01
15.	Аспарагіназа	L01X X02
16.	Атенолол	C07A B03
17.	Атропін	A03B A01 S01F A01
18.	Ацетазоламід	S01E C01
19.	Ацетилцистеїн	R05C B01
20.	Ацикловір	J05A B01 S01A D03
21.	Барію сульфат	V08B A02
22.	Беклометазон	R03B A01
23.	Бензатин бензилпеніцилін	J01C E08
24.	Бензилбензоат	P03A X01
25.	Бензилпеніцилін	J01C E01
26.	Бензоїл пероксид	D10A E01
27.	Бетаметазон	D07A C01
28.	Блеоміцин	L01D C01
29.	Бупівакаїн	N01B B01
30.	Бупренорфін	N02A E01
31.	Вакцини	J07 L03A X03
32.	Ванкоміцин	J01X A01
33.	Варфарин	B01A A03
34.	Векуроній	M03A C03
35.	Верапаміл	C08D A01
36.	Вінбластин	L01C A01
37.	Вінкристин	L01C A02
38.	Вода для ін’єкцій	V07A B
39.	Вугілля активоване	A07B A01
40.	Галоперидол	N05A D01
41.	Галотан	N01A B01
42.	Гентаміцин	J01G B03 S01A A11
43.	Гепарин	B01A B01
44.	Гідрокортизон	H02A B09 D07A B02 S01B A02
45.	Гідрохлортіазид	C03A A03
46.	Глібенкламід	A10B B01
47.	Гризеофульвін	D01B A01
48.	Дакарбазин	L01A X04
49.	Дезинфікуючі засоби	D08A
50.	Дексаметазон	H02A B02
51.	Декстран	B05A A05
52.	Дефероксамін	V03A C01
53.	Дигоксин	C01A A05
54.	Диданозин	J05A F02
55.	Діазепам	N05B A01
56.	Доксициклін	J01A A02
57.	Доксорубіцин	L01D B01
58.	Допамін	C01C A04
59.	Еналаприл	C09A A02
60.	Епінефрин	C01C A24
61.	Ергокальциферол	A11C C01
62.	Ергометрин	G02A B03
63.	Еритроміцин	J01F A01
64.	Етамбутол (монопрепарат та його комбінації)	J04A
65.	Етанол	D08A X
66.	Етинілестрадіол	G03C A01
67.	Етіонамід (монопрепарат та його комбінації)	J04A
68.	Етопозид	L01C B01
69.	Етосуксимід	N03A D01
70.	Ефавіренз	J05A G03
71.	Заліза сульфат	B03A A07
72.	Зидовудин (монопрепарат та в комбінації з ламівудином та/або невірапіном)	J05A F J05A R01
73.	Ібупрофен	M01A E01
74.	Ізоніазид (монопрепарат та його комбінації)	J04A
75.	Ізосорбід динітрат	C01D A08
76.	Іміпенем у комбінації з циластатином	J01D H51
77.	Імуноглобуліни	J06B  L04A A
78.	Індинавір	J05A E02
79.	Інсуліни та їх аналоги	A10A
80.	Іпратропію бромід	R03B B01
81.	Йогексол	V08A B02
82.	Калію йодид	H03C A
83.	Калію перманганат	D08A X06
84.	Кальцію глюконат	A12A A03
85.	Кальцію фолінат	V03A F03
86.	Канаміцин	J01G B04
87.	Капреоміцин	J04A B30
88.	Карбамазепин	N03A F01
89.	Касія (сенна) та її похідні	A06A B06
90.	Кетамін	N01A X03
91.	Кисень	V03A N
92.	Кислота аскорбінова	A11G A01
93.	Кислота ацетилсаліцилова	B01A C06 N02B A01
94.	Кислота вальпроєва та її солі	N03A G01
95.	Кислота нікотинова	C04A C01
96.	Кислота саліцилова	D01A E12
97.	Кислота фолієва	B03B B01
98.	Кліндаміцин	J01F F01
99.	Кломіпрамін	N06A A04
100.	Кломіфен	G03G B02
101.	Клотримазол	G01A F02
102.	Клофазимін	J04B A01
103.	Ламівудин (монопрепарат та в комбінації з ставудином, невірапіном	J05A F
104.	Левамізол	P02C E01
105.	Леводопа та карбідопа в комбінації	N04B A02
106.	Левоноргестрел (монопрепарат та в комбінації з етинілестрадіолом)	G03A C03 G03A A07
107.	Левотироксин	H03A A01
108.	Лідокаїн (монопрепарат та в комбінації з епінефрином)	N01B B
109.	Літій (його похідні та комбінації)	N05A N
110.	Магнію сульфат	B05X A05
111.	Манітол	B05B C01
112.	Мебендазол	P02C A01
113.	Медроксипрогестерон	G03A C06
114.	Меркаптопурин	L01B B02
115.	Метадон	N07B C02
116.	Метилдопа	C02A B01
117.	Метиленовий синій	D08A X10
118.	Метіонін	V03A B26
119.	Метоклопрамід	A03F A01
120.	Метотрексат	L01B A01 L04A X03
121.	Метронідазол	J01X D01 G01A F01 P01A B01
122.	Метформін	A10B A02
123.	Мефлохін	P01B C02
124.	Мізопростол	G02A D
125.	Міконазол	D01A C02 G01A F04
126.	Міфепристон	G03X B01
127.	Морфін (монопрепарат та його комбінації)	N02A A
128.	Налоксон	V03A B15
129.	Натрію амідотризоат	V08A A01
130.	Натрію парааміносаліцилат (монопрепарат та його комбінації)	J04A
131.	Натрію тіопентал	N01A F03
132.	Натрію тіосульфат	V03A B06
133.	Натрію фторид	A01A A01
134.	Невірапін	J05A G01
135.	Нелфінавір	J05A E04
136.	Неоміцину сульфат у комбінації з бацитрацином	D06A X54
137.	Неостигмін	N07A A01
138.	Нікотинамід	A11H A01
139.	Ністатин	A07A A02
140.	Нітрогліцерин	C01D A02
141.	Нітрофурантоїн	J01X E01
142.	Норетистерон	G03D C02
143.	Окситоцин	H01B B02
144.	Офлоксацин	J01M A01
145.	Парацетамол	N02B E01
146.	Пеніциламін	M01C C01
147.	Пілокарпін	S01E B01
148.	Піразинамід (мопрепарат та його комбінації)	J04A
149.	Пірантел	P02C C01
150.	Піридоксин	A11H A02
151.	Піридостигмін	N07A A02
152.	Повідон йод	D08A G02
153.	Празиквантел	P02B A01
154.	Преднізолон	H02A B06
155.	Препарати дьогтю	D11A X20 D08A X10
156.	Прокаїнамід	C01B A02
157.	Прокарбазин	L01X B01
158.	Прометазин	R06A D02
159.	Пропранолол	C07A A05
160.	Протамін	V03A B14
161.	Ранітидин	A02B A02
162.	Ретинол	A11C A01
163.	Рибавірин	J05A B04
164.	Рибофлавін	A11H A04
165.	Ритонавір (монопрепарат та його комбінації)	J05A
166.	Рифампіцин (монопрепарат та його комбінації)	J04A
167.	Розчини для корекції водного, електролітного та килотно-основного балансу	B05B  B05X  A07C A
168.	Розчини для перитонеального діалізу	B05D
169.	Сальбутамол	R03A C02
170.	Селен	A12C X
171.	Симвастатин	C10A A01
172.	Сироватки	J06A
173.	Спектиноміцин	J01X X04
174.	Спіронолактон	C03D A01
175.	Срібла сульфадіазин	D06B A
176.	Ставудин (монопрепарат та його комбінації)	J05A
177.	Стрептокіназа	B01A D01
178.	Стрептоміцин	J01G A01
179.	Суксаметоній	M03A B01
180.	Сульфадоксин у комбінації з піриметаміном	P01B D51
181.	Сульфаметоксазол у комбінації з триметопримом	J01E E01
182.	Сульфасалазин	A07E C01
183.	Тамоксифен	L02B A01
184.	Тенофовір (монопрепарат та його комбінації)	J05A
185.	Тестостерон	G03B A03
186.	Тетрациклін	S01A A09
187.	Тимолол	S01E D01
188.	Тіамін	A11D A01
189.	Тропікамід	S01F A06
190.	Фактори згортання крові	B02B
191.	Фенітоїн	N03A B02
192.	Фенобарбітал	N03A A02
193.	Феноксиметилпеніцилін	J01C E02
194.	Флуконазол	J02A C01
195.	Флуоксетин	N06A B03
196.	Флуфеназин	N05A B02
197.	Флюоресцеїн	S01J A01
198.	Флюороурацил	L01B C02
199.	Фуросемід	C03C A01
200.	Хлорамбуцил	L01A A02
201.	Хлорамфенікол	J01B A01
202.	Хлоргексидин	D08A C02
203.	Хлорохін	P01B A01
204.	Хлорпромазин	N05A A01
205.	Цефазолін	J01D A04
206.	Цефіксим	J01D A23
207.	Цефтазидим	J01D D02 J01D A11
208.	Цефтриаксон	J01D A13 J01D D04
209.	Циклосерин	J04A B01
210.	Циклоспорин	L04A A01
211.	Циклофосфамід	L01A A01
212.	Цинку сульфат	A12C B01
213.	Ципрофлоксацин	J01M A02 J01R A04
214.	Цисплатин	L01X A01
215.	Цитарабін	L01B C01

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р.  № 333

ПОРЯДОК
формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання

1. Цей Порядок визначає механізм формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, для реалізації суб’єктом господарювання на внутрішньому ринку (далі — товар) з урахуванням граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок.

2. Гранична постачальницько-збутова надбавка є максимально допустимим її розміром, який може враховуватися суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю, при визначенні ціни товару.

Гранична постачальницько-збутова надбавка не повинна перевищувати її встановленого розміру незалежно від кількості здійснених суб’єктами господарювання операцій з реалізації товару.

Суб’єкт господарювання, що здійснює оптову торгівлю, зазначає розмір оптово-відпускної ціни у первинних документах для проведення ним операцій з реалізації товару.

3. Гранична торговельна (роздрібна) надбавка є максимально допустимим її розміром, який може враховуватися суб’єктом господарювання при реалізації товару через аптечну мережу.

4. Оптово-відпускна ціна є ціною одиниці імпортованого товару або ціною одиниці товару, що встановлюється в договорі, укладеному між вітчизняним товаровиробником та суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром.

5. Формування цін на товар здійснюється суб’єктом господарювання за такими алгоритмами:

1) ціна одиниці імпортованого товару визначається суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю, за формулою

Ціт = Мв (Кдр / Кмв ),

де Ціт — ціна одиниці імпортованого товару;

Мв — ціна одиниці товару зазначена в декларації митної вартості;

Кдр — середній курс гривні, встановлений на міжбанківському валютному ринку України на дату реалізації товару, до іноземної валюти, за якою здійснюється закупівля товару;

Кмв — офіційний курс гривні до іноземної валюти, встановлений Національним банком на дату митного оформлення товару, за якою здійснюється його закупівля;

2) закупівельна ціна одиниці товару визначається суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром, для його подальшої реалізації через аптечну мережу, за формулою

Цз = Цов + Нпз,

де Цз — закупівельна ціна;

Цов — оптово-відпускна ціна;

Нпз — постачальницько-збутова надбавка в межах граничного розміру;

3) роздрібна ціна одиниці товару визначається суб’єктом господарювання, що здійснює реалізацію товару через аптечну мережу, за формулою

Цр = Цз + Нтр,

де Цр — роздрібна ціна;

Цз — закупівельна ціна або оптово-відпускна ціна, встановлена вітчизняним товаровиробником;

Нтр — торговельна (роздрібна) надбавка в межах граничного розміру.

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р. № 333

ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955

1. Пункти 1 і 5 викласти у такій редакції:

«1. Установити:

1) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 12 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;

2) на лікарські засоби і вироби медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), що придбаваються повністю або частково за бюджетні кошти, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків закупівельної ціни.

Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за бюджетні кошти.»;

«5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів і виробів медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних.».

2. Абзаци другий і третій пункту 6 виключити.

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р.  № 333

ПЕРЕЛІК
постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність

1. Пункт 4 постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. № 1548 «Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)».

2. Абзац другий постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 747 «Про внесення змін та доповнень до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. № 1548».

3. Абзац другий пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2001 р. № 1499 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України».

4. Підпункт 3 пункту 1 змін, що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. № 1548, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 11 травня 2006 р. № 660.

5. Постанова Кабінету Міністрів України від 29 березня 2006 р. № 400 «Про затвердження Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення».

6. Постанова Кабінету Міністрів України від 30 травня 2007 р. № 789 «Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення».

7. Постанова Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. № 620 «Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення».

 

Пропонуємо вашій увазі юридичний коментар Бориса Даневича, партнера, адвоката адвокатської фірми «Паритет» щодо постанови Кабінету Міністрів № 333.

СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ подготовлен по их торговым наименованиям с указанием владельца лицензии, лекарственной формы и количества в упаковке, которые относятся к НАЦИОНАЛЬНОМУ ПЕРЕЧНЮ основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденному постановлением
КМУ от 25.03.2009 г. № 333. При подготовке данного списка использовали Базу данных «Лекарственные средства», компании
«МОРИОН». В список включены только лекарственные препараты, зарегистрированные в Украине по состоянию на 17.03.2009 г.