Наказ МОЗ України від 25 лютого 2009 р. № 119

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 25 лютого 2009 р. № 119

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державним фармакологічним центром» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 09.02.2009 р. № 723/2.7–4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М. Князевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 лютого 2009 р. №119*

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	6-МЕТИЛУРАЦИЛ	Порошок (cубстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	«Новахім Індастріз Лімітед»	–	UA/9401/01/01
2.	АМБРОСАН® 1 мл розчину містить: аброксолу гідрохлориду 7,5 мг (35 крапель), 0,21 — 0,22 мг аброксолу гідрохлориду в одній краплі	Краплі оральні, розчин, 7,5 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах	«ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.»	Без рецепта	UA/8271/02/01
3.	ГЛОДУ ПЛОДІВ ЕКСТРАКТ СУХИЙ (50% НАТИВНОГО)	Порошок (cубстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм	«МПІ фарма Б.В.»	–	UA/9403/01/01
4.	ДАКТОЛ 1 флакон містить: 0,5 мг дактиноміцину	Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 мг у флаконах, № 1	«ОллМед Інтернешнл Інк.»	За рецептом	UA/9404/01/01
5.	ДАКТОЛ 1 флакон містить: 0,5 мг дактиноміцину	Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 мг in bulk у флаконах, № 200	«ОллМед Інтернешнл Інк.»	–	UA/9405/01/01
6.	ДОЦЕТАКТІН 1 флакон 20 мг/0,5 мл містить: 20 мг доцетакселу на 0,5 мл полісорбату 80 (40 мг/мл); 1 флакон розчинника містить: 9,53% розчину етанолу (спирту етилового) у воді для ін’єкцій або 1 флакон 80 мг/2 мл містить: 80 мг доцетакселу на 2 мл полісорбату 80 (40 мг/мл); 1 флакон розчинника містить: 9,53% розчину етанолу (спирту етилового) у воді для ін’єкцій	Концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) або по 2 мл (80 мг) у флаконах, № 1 в комплекті з розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах, № 1	«Актавіс груп АТ»	За рецептом	UA/9406/01/01
7.	КАЛІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 4% 100 мл розчину містить: калію хлориду — 4 г	Розчин для інфузій 4% по 20 мл у флаконах; по 50 мл у пляшках	ЗАТ «Інфузія»	За рецептом	UA/9407/01/01
8.	КАМЕФЛЮ 100 г препарату містять: хлорбутанолу гемігідрату 1 г, левоментолу 1 г, камфори рацемічної 1 г, олії евкаліптової 1 г	Спрей по 20 мл у флаконах, № 1	ТОВ «Ескулап-Фарм»	Без рецепта	UA/9312/01/01
9.	КОЛДРЕКС® ЮНІОР ХОТРЕМ 1 пакетик містить: парацетамолу 300 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг та кислоти аскорбінової 20 мг	Порошок для орального розчину у пакетиках, № 10	«ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер»	Без рецепта	UA/9408/01/01
10.	ЛІВОЛАКТ 1 капсула препарату містить: лецитину (фосфоліпідів не менше 97%) 0,2 г	Капсули по 200 мг, № 30	ТОВ «НВП «Аріанда»	Без рецепта	UA/9410/01/01
11.	ЛІЗИНОПРИЛ ГРІНДЕКС 1 таблетка містить: лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 10 мг	Таблетки по 10 мг, № 28	АТ «Гріндекс»	За рецептом	UA/9411/01/01
12.	ЛІЗИНОПРИЛ ГРІНДЕКС 1 таблетка містить: лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 20 мг	Таблетки по 20 мг, № 28	АТ «Гріндекс»	За рецептом	UA/9411/01/02
13.	НАТРІЮ ПАНТОПРАЗОЛ	Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	«Джубілант Органозис Лтд»	–	UA/9413/01/01
14.	ФЛУДАРАБІН «ЕБЕВЕ» 1 мл концентрату містить: 25 мг флударабіну фосфату	Концентрат для розчину для інфузій, 25 мл/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах, № 1	«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»	За рецептом	UA/9416/01/01
15.	ЦЕРЕПРО 1 капсула містить: холіну альфосцерат (в перерахунку на 100 % речовини) — 400 мг	Капсули по 400 мг, № 14	ВАТ «Верофарм»	За рецептом	UA/9348/01/01
16.	ЮНІГАММА® 1 таблетка містить: бенфотіаміну 100 мг, вітаміну В6 (піридоксину) 100 мг, вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 0,2 мг	Таблетки, вкриті оболонкою, № 15, № 30, № 60	«Юніфарм, Інк.»	Без рецепта	UA/9417/01/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 лютого 2009 р. №119*

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКТИФЕРИН 1 капсула містить: заліза двовалентного 34,50 мг у вигляді заліза сульфату безводного, DL-серину 129,00 мг	Капсули, № 20	«Ратіофарм ГмбХ»	За рецептом	UA/9254/03/01
2.	АПО-ЗОПІКЛОН 1 таблетка містить: зопіклону — 5,0 мг	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг у контейнерах	«Апотекс Інк.»	–	UA/0744/01/01
3.	АПО-ЗОПІКЛОН 1 таблетка містить: зопіклону 7,5 мг	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk, № 100 у контейнерах, по 12 кг у контейнерах	«Апотекс Інк.»	–	UA/0744/01/02
4.	АПО-КЕТОКОНАЗОЛ 1 таблетка містить: кетоконазолу — 200,0 мг	Таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг у контейнерах	«Апотекс Інк.»	–	UA/0745/01/01
5.	БІОАНТИСЕПТ 100 г рідини містять: полігексаметиленгуанідину гідрохлориду 0,125 г, спирт етиловий 94,2 г	Рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у або по 2000 мл у флаконах, по 5000 мл у каністрах, по 200 л у бочках	ДП «Дубов’язівський спиртовий завод»	Без рецепта	UA/9402/01/01
6.	БУСЕРИН 1 доза розчину містить: бусереліну 150 мкг (у вигляді бусереліну ацетату)	Спрей назальний, дозований, 150 мкг/дозу по 17,5 мл (35 мг) у флаконах, № 1	ЗАТ «Фарм-Синтез»	За рецептом	UA/1332/01/01
7.	БУСЕРИН ДЕПО 1 флакон містить: бусереліну 3,75 мг (у вигляді бусереліну ацетату)	Порошок ліофілізований для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій по 3,75 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, № 1, шприцом, 2 голками та 2 спиртовими тампонами	ЗАТ «Фарм-Синтез»	За рецептом	UA/1278/01/01
8.	ДОСТИНЕКС 1 таблетка містить: каберголіну 0,5 мг	Таблетки по 0,5 мг, № 8	«Пфайзер Інк.»	За рецептом	UA/5194/01/01
9.	ІНФЛАМАФЕРТИН 1 мл розчину містить: не менше 5 мг регуляторних пептидів, отриманих з плацентарної тканини великої рогатої худоби	Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 10	ТОВ «НІР»	За рецептом	UA/0611/01/01
10.	КІДДІ ФАРМАТОН СИРОП 1 мл сиропу містить: кальцію гліцерофосфату, розчин 50%, 204 мг, що відповідає: кальцію 8,67 мг, фосфору 13,33 мг, тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 0,2 мг, рибофлавіну натрію фосфату (вітамін В2) 0,23 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 0,4 мг, холекальциферолу (вітамін D3) 40 МО, all-rac-альфа- токоферолу ацетату (вітамін Е) 1 мг, нікотинаміду (вітамін РР) 1,33 мг, D-пантенолу 0,67 мг, L-лізину гідрохлориду 20 мг	Сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах, № 1 у комплекті з мірним ковпачком	«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ»	Без рецепта	UA/0582/01/01
11.	ОКТРЕСТАТИН 1 мл розчину містить: октреотиду 0,1 мг	Розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5, № 10	ЗАТ «Фарм-Синтез»	За рецептом	UA/9414/01/01
12.	ОКТРЕСТАТИН 1 мл розчину містить: октреотиду 0,05 мг	Розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5, № 10	ЗАТ «Фарм-Синтез»	За рецептом	UA/9414/01/02
13.	РЕНІТЕК® 1 таблетка містить: еналаприлу малеату 5,0 мг	Таблетки по 5 мг, № 14, № 28 у блістерах	«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»	За рецептом	UA/0525/01/03
14.	РЕНІТЕК® 1 таблетка містить: еналаприлу малеату 10,0 мг	Таблетки по 10 мг, № 14, № 28 у блістерах, № 100 у флаконах	«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»	За рецептом	UA/0525/01/02
15.	РЕНІТЕК® 1 таблетка містить: еналаприлу малеату 20,0 мг	Таблетки по 20 мг, № 14, № 28 у блістерах, № 100 у флаконах	«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»	За рецептом	UA/0525/01/01
16.	СЕРРАТА® 1 таблетка містить: 10 мг серратіопептидази	Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, № 10, № 10х10, № 10х3 у стрипах, № 30 у блістерах	«КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.»	За рецептом	UA/7966/01/01
17.	ТІЄНАМ® 1 флакон містить: іміпенему 500 мг і циластатину натрію 500 мг	Порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій у флаконах, № 5, № 10	«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»	За рецептом	UA/0524/01/01

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКТИФЕРИН 1 капсула містить: заліза сульфату (II) — 113.85 мг, D,L-серину — 129,0 мг	Капсули, № 20	«Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ»	За рецептом	UA/0681/03/01
2.	АЛКЕРАН™	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 50 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах, № 1	«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд»	За рецептом	UA/4713/02/01
3.	АНТИМІГРЕН-ЗДОРОВ’Я	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 1, № 3, № 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	За рецептом	UA/3947/01/02
4.	АНТИМІГРЕН-ЗДОРОВ’Я	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 1, № 3, № 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	За рецептом	UA/3947/01/01
5.	АСПАРКАМ	Розчин для ін’єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах, № 10; по 5 мл в ампулах, № 5х2	АТ «Галичфарм»	За рецептом	UA/1309/01/01
6.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,5 г, № 10 у стрипах, № 10, № 10х2 у блістерах	АТ «Галичфарм»	Без рецепта	UA/7529/01/01
7.	БАР-ВІПС	Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах	ТОВ «ВІПС-МЕД»	За рецептом	UA/5220/01/01
8.	ВЕЛКЕЙД®	Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах, № 1	«Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В.»	За рецептом	UA/4405/01/01
9.	ГАСТРОМАКС 1 таблетка містить: фамотидину — 10,0 мг, карбонату кальцію — 800,0 мг, гідроксиду магнію — 165,0 мг	Таблетки для жування, № 10	«Мілі Хелскере Лімітед»	Без рецепта	UA/0604/01/01
10.	ГАСТРОМАКС® 1 таблетка для жування містить: фамотидину 10 мг, карбонату кальцію 800 мг, гідроксиду магнію 165 мг	Таблетки для жування, № 10	«Мілі Хелскере Лімітед»	Без рецепта	UA/9320/01/01
11.	ГРАНОЦИТ® 34	Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 33,6 млн. МО (263 мкг) у флаконах, № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, № 5	«Шугаї-Санофі Авентіс»	За рецептом	UA/5627/01/01
12.	ДЕНТІНОКС- ГЕЛЬ Н	Гель для ясен по 10 г у тубах	«Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан»	Без рецепта	UA/8625/01/01
13.	ДІАБЕТОН® MR 60 мг 1 таблетка містить: гліклазиду — 30,0 мг	Таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг, № 30 (15х2)	«Лабораторії Серв’є»	За рецептом	UA/2158/02/02
14.	ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ’Я	Спрей для інгаляцій по 30 мл у балонах, № 1	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Без рецепта	UA/3937/02/01
15.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД	Розчин для ін’єкцій, 100мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 10 у коробках; № 10 (5х2) у пачках	АТ «Галичфарм»	За рецептом	UA/4727/01/01
16.	КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД	Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах, № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, № 5	ВАТ «Фармстандарт-УфаВІТА»	За рецептом	UA/5921/01/01
17.	ЛАЗОРИН® 1 мл розчину містить трамазоліну гідрохлориду — 1,18 мг	Спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном	«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ»	Без рецепта	UA/3590/01/01
18.	ЛАМІВУДИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, № 60	«Ауробіндо Фарма Лімітед»	За рецептом	UA/4964/01/01
19.	ЛІРИКА	Капсули по 50 мг, № 14	«Пфайзер Інк.»	За рецептом	UA/3753/01/01
20.	ЛІРИКА	Капсули по 150 мг, № 14	«Пфайзер Інк.»	За рецептом	UA/3753/01/02
21.	ЛІРИКА	Капсули по 300 мг, № 14	«Пфайзер Інк.»	За рецептом	UA/3753/01/03
22.	ЛІРИКА	Капсули по 75 мг, № 14	«Пфайзер Інк.»	За рецептом	UA/3753/01/04
23.	ЛОРАКСОН	Порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 12	«Ексір Фармасьютикал Ко.»	За рецептом	UA/8584/01/02
24.	ЛОРАКСОН	Порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 12	«Ексір Фармасьютикал Ко.»	За рецептом	UA/8584/01/01
25.	МЕМА	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 30	«Актавіс груп АТ»	За рецептом	UA/7816/01/01
26.	МЕТРОГІЛ 1 мл розчину містить: метронідазолу — 5,0 мг	Розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах, № 1	«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)»	За рецептом	П.01.99/00199
27.	НАФТИЗИН®	Краплі назальні 0,05%, по 10 мл у флаконах скляних	ВАТ «Фармак»	Без рецепта	UA/3332/01/01
28.	НАФТИЗИН	Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах скляних	ВАТ «Фармак»	Без рецепта	UA/3332/01/02
29.	НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР 100 г (90 мл) суспензії містять: 4,0 г ніфуроксазиду (220 мг/5 мл)	Суспензія для перорального застосування по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах, № 1	«Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Сп. з о.о.»	За рецептом	UA/9060/02/01
30.	ОКСИТОЦИН-ФАРСІ	Розчин для ін’єкцій, 10 ОД/мл по 1 мл в ампулах, № 10	«Каспіан Тамін Фармасьютикал Ко.»	За рецептом	UA/7956/01/02
31.	ОКСИТОЦИН-ФАРСІ	Розчин для ін’єкцій, 5 ОД/мл по 1 мл в ампулах, № 10	«Каспіан Тамін Фармасьютикал Ко.»	За рецептом	UA/7956/01/01
32.	ОКСІГАН	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4	ТОВ «Оксіфарм»	За рецептом	UA/6795/01/01
33.	ПЕНТАСА	Таблетки пролонгованної дії по 500 мг, № 50, № 100	«Феррінг Інтернешнл Сентер СА»	За рецептом	UA/4990/02/01
34.	ПІРАЦЕТАМ	Розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 10х1 у коробці, № 5х2 у пачці	АТ «Галичфарм»	За рецептом	UA/0901/01/01
35.	ПОЛІОКСИДОНІЙ	Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 6 мг у флаконах, № 5	ТОВ «НПО «Петровакс Фарм»	За рецептом	UA/5334/01/01
36.	РИБОКСИН	Розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 5х2, № 10	АТ «Галичфарм»	За рецептом	UA/4137/02/01
37.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах скляних або полімерних	ЗАТ «Фармнатур»	Без рецепта	UA/8842/01/01
38.	СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™	Аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах, №1	«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»	За рецептом	UA/4045/01/01
39.	СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™	Аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах, № 1	«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»	За рецептом	UA/4827/01/01
40.	СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™	Аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балонах, № 1	«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»	За рецептом	UA/4827/01/02
41.	СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™	Аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балонах, № 1	«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»	За рецептом	UA/4827/01/03
42.	СОМАЗИНА®	Розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах, № 1	«Феррер Інтернасіональ, С.А.»	За рецептом	UA/3198/02/01
43.	СУЛЬФАДИМЕТОКСИН 1 таблетка містить: сульфадиметоксину 0,5 г	Таблетки по 500 мг, № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	За рецептом	UA/3362/01/01
44.	ТІОЦЕТАМ® 1 мл розчину містить: пірацетаму — 0,1 г, тіотриазоліну — 0,025 г	Розчин для ін’єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 10, № 5х2	АТ «Галичфарм»	За рецептом	UA/0693/02/01
45.	УРОТОЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг, № 14х2, № 14х4	АТ «Зентіва»	За рецептом	UA/6706/01/01
46.	УРОТОЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, № 14х2, № 14х4	АТ «Зентіва»	За рецептом	UA/6706/01/02
47.	ФІТОЛІЗИН ПЛЮС	Паста по 100 г у тубах	ВАТ «Фармак»	За рецептом	UA/4557/01/01
48.	ФЛЮКОЛД® НАЙТ 1 капсула містить: парацетамолу 500 мг, прометазину гідрохлориду 10 мг, декстрометорфану гідроброміду 7,5 мг	Капсули, № 10, № 10х10	«НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.»	Без рецепта	UA/8083/01/01
49.	ХОРАГОН	Порошок для розчину для ін’єкцій по 5000 МО в ампулах, № 3 з розчинником по 1 мл в ампулах, № 3	«Феррінг ГмбХ»	За рецептом	UA/7405/01/02
50.	ЦЕФУРОКС-250	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 10	«Сінмедик Лабораторіз»	За рецептом	UA/8358/01/01
51.	ЦЕФУРОКС-250	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk, № 2500	«Сінмедик Лабораторіз»	–	UA/5998/01/01
52.	ЦЕФУРОКС-500	Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 10	«Сінмедик Лабораторіз»	За рецептом	UA/8358/01/02
53.	ЦЕФУРОКС-500	Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk, № 2500	«Сінмедик Лабораторіз»	–	UA/5998/01/02
54.	ЧИСТОТІЛУ ТРАВА	Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20	ЗАТ «Ліктрави»	Без рецепта	UA/5701/01/01

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Підстава
1.	ПРОТЕКАРД	Таблетки по 12,5 мг, № 30	«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд»	Рішення Науково-технічної ради ДФЦ від 29.01.2009 р. (протокол № 02)
2.	ПРОТЕКАРД	Таблетки по 25 мг, № 30	«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд»	Рішення Науково-технічної ради ДФЦ від 29.01.2009 р. (протокол № 02)

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АКТИФЕРИН

1 капсула містить: заліза двовалентного 34,50 мг у вигляді заліза сульфату безводного, DL-серину 129,00 мг

Капсули, № 20

«Ратіофарм ГмбХ»

За рецептом

UA/9254/03/01

2.

АПО-ЗОПІКЛОН

1 таблетка містить: зопіклону — 5,0 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг у контейнерах

«Апотекс Інк.»

–

UA/0744/01/01

3.

АПО-ЗОПІКЛОН

1 таблетка містить: зопіклону 7,5 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk, № 100 у контейнерах, по 12 кг у контейнерах

«Апотекс Інк.»

–

UA/0744/01/02

4.

АПО-КЕТОКОНАЗОЛ

1 таблетка містить: кетоконазолу — 200,0 мг

Таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг у контейнерах

«Апотекс Інк.»

–

UA/0745/01/01

5.

БІОАНТИСЕПТ

100 г рідини містять: полігексаметиленгуанідину гідрохлориду 0,125 г, спирт етиловий 94,2 г

Рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у або по 2000 мл у флаконах, по 5000 мл у каністрах, по 200 л у бочках

ДП «Дубов’язівський спиртовий завод»

Без рецепта

UA/9402/01/01

6.

БУСЕРИН

1 доза розчину містить: бусереліну 150 мкг (у вигляді бусереліну ацетату)

Спрей назальний, дозований, 150 мкг/дозу по 17,5 мл (35 мг) у флаконах, № 1

ЗАТ «Фарм-Синтез»

За рецептом

UA/1332/01/01

7.

БУСЕРИН ДЕПО

1 флакон містить: бусереліну 3,75 мг (у вигляді бусереліну ацетату)

Порошок ліофілізований для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій по 3,75 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, № 1, шприцом, 2 голками та 2 спиртовими тампонами

ЗАТ «Фарм-Синтез»

За рецептом

UA/1278/01/01

8.

ДОСТИНЕКС

1 таблетка містить: каберголіну 0,5 мг

Таблетки по 0,5 мг, № 8

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/5194/01/01

9.

ІНФЛАМАФЕРТИН

1 мл розчину містить: не менше 5 мг регуляторних пептидів, отриманих з плацентарної тканини великої рогатої худоби

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 10

ТОВ «НІР»

За рецептом

UA/0611/01/01

10.

КІДДІ ФАРМАТОН СИРОП

1 мл сиропу містить: кальцію гліцерофосфату, розчин 50%, 204 мг, що відповідає: кальцію 8,67 мг, фосфору 13,33 мг, тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 0,2 мг, рибофлавіну натрію фосфату (вітамін В2) 0,23 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 0,4 мг, холекальциферолу (вітамін D3) 40 МО, all-rac-альфа- токоферолу ацетату (вітамін Е) 1 мг, нікотинаміду (вітамін РР) 1,33 мг, D-пантенолу 0,67 мг, L-лізину гідрохлориду 20 мг

Сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах, № 1 у комплекті з мірним ковпачком

«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ»

Без рецепта

UA/0582/01/01

11.

ОКТРЕСТАТИН

1 мл розчину містить: октреотиду 0,1 мг

Розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5, № 10

ЗАТ «Фарм-Синтез»

За рецептом

UA/9414/01/01

12.

ОКТРЕСТАТИН

1 мл розчину містить: октреотиду 0,05 мг

Розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5, № 10

ЗАТ «Фарм-Синтез»

За рецептом

UA/9414/01/02

13.

РЕНІТЕК®

1 таблетка містить: еналаприлу малеату 5,0 мг

Таблетки по 5 мг, № 14, № 28 у блістерах

«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»

За рецептом

UA/0525/01/03

14.

РЕНІТЕК®

1 таблетка містить: еналаприлу малеату 10,0 мг

Таблетки по 10 мг, № 14, № 28 у блістерах, № 100 у флаконах

«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»

За рецептом

UA/0525/01/02

15.

РЕНІТЕК®

1 таблетка містить: еналаприлу малеату 20,0 мг

Таблетки по 20 мг, № 14, № 28 у блістерах, № 100 у флаконах

«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»

За рецептом

UA/0525/01/01

16.

СЕРРАТА®

1 таблетка містить: 10 мг серратіопептидази

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, № 10, № 10х10, № 10х3 у стрипах, № 30 у блістерах

«КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.»

За рецептом

UA/7966/01/01

17.

ТІЄНАМ®

1 флакон містить: іміпенему 500 мг і циластатину натрію 500 мг

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій у флаконах, № 5, № 10

«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк»

За рецептом

UA/0524/01/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 лютого 2009 р. №119*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АКТИФЕРИН

1 капсула містить: заліза сульфату (II) — 113.85 мг, D,L-серину — 129,0 мг

Капсули, № 20

«Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ»

За рецептом

UA/0681/03/01

2.

АЛКЕРАН™

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 50 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах, № 1

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд»

За рецептом

UA/4713/02/01

3.

АНТИМІГРЕН-ЗДОРОВ’Я

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 1, № 3, № 6 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

За рецептом

UA/3947/01/02

4.

АНТИМІГРЕН-ЗДОРОВ’Я

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 1, № 3, № 6 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

За рецептом

UA/3947/01/01

5.

АСПАРКАМ

Розчин для ін’єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах, № 10; по 5 мл в ампулах, № 5х2

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/1309/01/01

6.

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

Таблетки по 0,5 г, № 10 у стрипах, № 10, № 10х2 у блістерах

АТ «Галичфарм»

Без рецепта

UA/7529/01/01

7.

БАР-ВІПС

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах

ТОВ «ВІПС-МЕД»

За рецептом

UA/5220/01/01

8.

ВЕЛКЕЙД®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах, № 1

«Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В.»

За рецептом

UA/4405/01/01

9.

ГАСТРОМАКС

1 таблетка містить: фамотидину — 10,0 мг, карбонату кальцію — 800,0 мг, гідроксиду магнію — 165,0 мг

Таблетки для жування, № 10

«Мілі Хелскере Лімітед»

Без рецепта

UA/0604/01/01

10.

ГАСТРОМАКС®

1 таблетка для жування містить: фамотидину 10 мг, карбонату кальцію 800 мг, гідроксиду магнію 165 мг

Таблетки для жування, № 10

«Мілі Хелскере Лімітед»

Без рецепта

UA/9320/01/01

11.

ГРАНОЦИТ® 34

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 33,6 млн. МО (263 мкг) у флаконах, № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, № 5

«Шугаї-Санофі Авентіс»

За рецептом

UA/5627/01/01

12.

ДЕНТІНОКС- ГЕЛЬ Н

Гель для ясен по 10 г у тубах

«Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан»

Без рецепта

UA/8625/01/01

13.

ДІАБЕТОН® MR 60 мг

1 таблетка містить: гліклазиду — 30,0 мг

Таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг, № 30 (15х2)

«Лабораторії Серв’є»

За рецептом

UA/2158/02/02

14.

ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ’Я

Спрей для інгаляцій по 30 мл у балонах, № 1

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Без рецепта

UA/3937/02/01

15.

КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій, 100мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 10 у коробках; № 10 (5х2) у пачках

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/4727/01/01

16.

КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах, № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, № 5

ВАТ «Фармстандарт-УфаВІТА»

За рецептом

UA/5921/01/01

17.

ЛАЗОРИН®

1 мл розчину містить трамазоліну гідрохлориду — 1,18 мг

Спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном

«Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ»

Без рецепта

UA/3590/01/01

18.

ЛАМІВУДИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, № 60

«Ауробіндо Фарма Лімітед»

За рецептом

UA/4964/01/01

19.

ЛІРИКА

Капсули по 50 мг, № 14

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/3753/01/01

20.

ЛІРИКА

Капсули по 150 мг, № 14

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/3753/01/02

21.

ЛІРИКА

Капсули по 300 мг, № 14

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/3753/01/03

22.

ЛІРИКА

Капсули по 75 мг, № 14

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/3753/01/04

23.

ЛОРАКСОН

Порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 12

«Ексір Фармасьютикал Ко.»

За рецептом

UA/8584/01/02

24.

ЛОРАКСОН

Порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 12

«Ексір Фармасьютикал Ко.»

За рецептом

UA/8584/01/01

25.

МЕМА

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 30

«Актавіс груп АТ»

За рецептом

UA/7816/01/01

26.

МЕТРОГІЛ

1 мл розчину містить: метронідазолу — 5,0 мг

Розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах, № 1

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)»

За рецептом

П.01.99/00199

27.

НАФТИЗИН®

Краплі назальні 0,05%, по 10 мл у флаконах скляних

ВАТ «Фармак»

Без рецепта

UA/3332/01/01

28.

НАФТИЗИН

Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах скляних

ВАТ «Фармак»

Без рецепта

UA/3332/01/02

29.

НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР

100 г (90 мл) суспензії містять: 4,0 г ніфуроксазиду (220 мг/5 мл)

Суспензія для перорального застосування по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах, № 1

«Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Сп. з о.о.»

За рецептом

UA/9060/02/01

30.

ОКСИТОЦИН-ФАРСІ

Розчин для ін’єкцій, 10 ОД/мл по 1 мл в ампулах, № 10

«Каспіан Тамін Фармасьютикал Ко.»

За рецептом

UA/7956/01/02

31.

ОКСИТОЦИН-ФАРСІ

Розчин для ін’єкцій, 5 ОД/мл по 1 мл в ампулах, № 10

«Каспіан Тамін Фармасьютикал Ко.»

За рецептом

UA/7956/01/01

32.

ОКСІГАН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4

ТОВ «Оксіфарм»

За рецептом

UA/6795/01/01

33.

ПЕНТАСА

Таблетки пролонгованної дії по 500 мг, № 50, № 100

«Феррінг Інтернешнл Сентер СА»

За рецептом

UA/4990/02/01

34.

ПІРАЦЕТАМ

Розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 10х1 у коробці, № 5х2 у пачці

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/0901/01/01

35.

ПОЛІОКСИДОНІЙ

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 6 мг у флаконах, № 5

ТОВ «НПО «Петровакс Фарм»

За рецептом

UA/5334/01/01

36.

РИБОКСИН

Розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 5х2, № 10

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/4137/02/01

37.

САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах скляних або полімерних

ЗАТ «Фармнатур»

Без рецепта

UA/8842/01/01

38.

СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™

Аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах, №1

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/4045/01/01

39.

СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™

Аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах, № 1

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/4827/01/01

40.

СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™

Аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балонах, № 1

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/4827/01/02

41.

СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™

Аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балонах, № 1

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед»

За рецептом

UA/4827/01/03

42.

СОМАЗИНА®

Розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах, № 1

«Феррер Інтернасіональ, С.А.»

За рецептом

UA/3198/02/01

43.

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН

1 таблетка містить: сульфадиметоксину 0,5 г

Таблетки по 500 мг, № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

За рецептом

UA/3362/01/01

44.

ТІОЦЕТАМ®

1 мл розчину містить: пірацетаму — 0,1 г, тіотриазоліну — 0,025 г

Розчин для ін’єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 10, № 5х2

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/0693/02/01

45.

УРОТОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг, № 14х2, № 14х4

АТ «Зентіва»

За рецептом

UA/6706/01/01

46.

УРОТОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, № 14х2, № 14х4

АТ «Зентіва»

За рецептом

UA/6706/01/02

47.

ФІТОЛІЗИН ПЛЮС

Паста по 100 г у тубах

ВАТ «Фармак»

За рецептом

UA/4557/01/01

48.

ФЛЮКОЛД® НАЙТ

1 капсула містить: парацетамолу 500 мг, прометазину гідрохлориду 10 мг, декстрометорфану гідроброміду 7,5 мг

Капсули, № 10, № 10х10

«НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.»

Без рецепта

UA/8083/01/01

49.

ХОРАГОН

Порошок для розчину для ін’єкцій по 5000 МО в ампулах, № 3 з розчинником по 1 мл в ампулах, № 3

«Феррінг ГмбХ»

За рецептом

UA/7405/01/02

50.

ЦЕФУРОКС-250

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 10

«Сінмедик Лабораторіз»

За рецептом

UA/8358/01/01

51.

ЦЕФУРОКС-250

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk, № 2500

«Сінмедик Лабораторіз»

–

UA/5998/01/01

52.

ЦЕФУРОКС-500

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 10

«Сінмедик Лабораторіз»

За рецептом

UA/8358/01/02

53.

ЦЕФУРОКС-500

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk, № 2500

«Сінмедик Лабораторіз»

–

UA/5998/01/02

54.

ЧИСТОТІЛУ ТРАВА

Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20

ЗАТ «Ліктрави»

Без рецепта

UA/5701/01/01

*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Підстава

1.

ПРОТЕКАРД

Таблетки по 12,5 мг, № 30

«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд»

Рішення Науково-технічної ради ДФЦ від 29.01.2009 р. (протокол № 02)

2.

ПРОТЕКАРД

Таблетки по 25 мг, № 30

«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд»

Рішення Науково-технічної ради ДФЦ від 29.01.2009 р. (протокол № 02)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!