МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25 лютого 2009 р. № 120
«Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державним фармакологічним центром» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 16.02.2009 р. № 902/2.7–4.
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
| Міністр | В.М. Князевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 лютого 2009 р. №120*
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. |
БІСОПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: бісопрололу фумарату 2,5 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг, № 10х3, № 10х5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія) |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/9418/01/01 |
| 2. |
БІСОПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: бісопрололу фумарату 5 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, № 10х3, № 10х5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія) |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/9418/01/02 |
| 3. |
БІСОПРОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: бісопрололу фумарату 10 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 10х3, № 10х5 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, Індія) |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/9418/01/03 |
| 4. |
ЕПОБІОКРИН 1 флакон містить: рекомбінантного еритропоетина людини (концентрований розчин) 1000 МО |
Розчин для ін’єкцій по 1000 МО у флаконах, № 5 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/9420/01/01 |
| 5. |
ЕПОБІОКРИН 1 флакон містить: рекомбінантного еритропоетина людини (концентрований розчин) 2000 МО |
Розчин для ін’єкцій по 2000 МО у флаконах, № 5 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/9420/01/02 |
| 6. |
ЕПОБІОКРИН 1 флакон містить: рекомбінантного еритропоетина людини (концентрований розчин) 4000 МО |
Розчин для ін’єкцій по 4000 МО у флаконах, № 5 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/9420/01/03 |
| 7. |
ЕПОБІОКРИН 1 флакон містить: рекомбінантного еритропоетина людини (концентрований розчин) 10 000 МО |
Розчин для ін’єкцій по 10 000 МО у флаконах, № 5 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/9420/01/04 |
| 4.8. |
ЛАНОТАН 1 мл розчину містить: 0,05 мг латанопросту |
Краплі очні 0,05 мг/мл по 2,5 мл у флаконах, № 1 (пакування і маркування із in bulk фірми-виробника «TAEJOON PHARM. CO. LTD», Корея) |
ВАТ «Фармак» |
За рецептом |
UA/9423/01/01 |
| 5.9. |
ЛЕКРОЛІН® 1 мл крапель містить: натрію кромоглікату 40 мг |
Краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл флаконах-крапельницях, № 1 |
«Сантен АТ» |
За рецептом |
UA/2383/01/02 |
| 6.10. |
НАЛБУФІН ІН’ЄКЦІЇ 10 мг 1 мл розчину містить: налбуфіну гідрохлориду дигідрату в перерахуванні на безводний налбуфін гидрохлорид 10мг |
Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 |
«Русан Фарма Лтд» |
За рецептом |
UA/9424/01/01 |
| 7.11. |
НАЛБУФІН ІН’ЄКЦІЇ 20 мг 1 мл розчину містить: налбуфіну гідрохлориду дигідрату в перерахуванні на безводний налбуфін гидрохлорид 20мг |
Розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 |
«Русан Фарма Лтд» |
За рецептом |
UA/9424/01/02 |
| 8.12. |
СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 10 мг атомоксетину |
Капсули по 10 мг, № 7 |
«Ліллі С.А.» |
За рецептом |
UA/9415/01/01 |
| 9.13. |
СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 18 мг атомоксетину |
Капсули по 18 мг, № 7 |
«Ліллі С.А.» |
За рецептом |
UA/9415/01/02 |
| 10.14. |
СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 25 мг атомоксетину |
Капсули по 25 мг, № 7 |
«Ліллі С.А.» |
За рецептом |
UA/9415/01/03 |
| 11.15. |
СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 40 мг атомоксетину |
Капсули по 40 мг, № 7 |
«Ліллі С.А.» |
За рецептом |
UA/9415/01/04 |
| 12.16. |
СТРАТТЕРА 1 капсула містить: атомоксетину гідрохлорид, еквівалентний 60 мг атомоксетину |
Капсули по 60 мг, № 7 |
«Ліллі С.А.» |
За рецептом |
UA/9415/01/05 |
| 13.17. |
ТРИОВІТ КАРДІО 1 таблетка містить: 0,5 мг фолієвої кислоти, 15 мг піридоксину гідрохлориду (вітаміну B6) та 0,015 мг ціанокобаламіну (вітаміну B12) |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
Без рецепта |
UA/9430/01/01 |
| 14.18. |
ЯНУВІЯ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: ситагліптину фосфату гідрат еквівалентно 25 мг ситагліптину |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 14, № 28 |
«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк» |
За рецептом |
UA/9432/01/01 |
| 15.19. |
ЯНУВІЯ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: ситагліптину фосфату гідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 14, № 28, № 98 |
«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк» |
За рецептом |
UA/9432/01/02 |
| 16.20. |
ЯНУВІЯ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: ситагліптину фосфату гідрат еквівалентно 100 мг ситагліптину |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 14, № 28, № 98 |
«Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк» |
За рецептом |
UA/9432/01/03 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 лютого 2009 р. №120*
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. |
АЛЬФА Д3-ТЕВА 1 капсула містить: альфакальцидолу 0,25мкг |
Капсули по 0,25 мкг, № 30, № 60 у контейнерах |
«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» |
За рецептом |
UA/9309/01/01 |
| 2. |
АМБРОБЕНЕ 1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 30 мг |
Таблетки по 30 мг, № 20 |
«Ратіофарм ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/1611/01/01 |
| 3. |
АМБРОБЕНЕ 1 капсула пролонгованої дії містить: амброксолу гідрохлориду 75 мг |
Капсули пролонгованної дії по 75 мг, № 10 |
«Ратіофарм ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/1853/01/01 |
| 4. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою, №16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 60) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0068/01/01 |
| 5. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 35 мл у пластиковому контейнері об’ємом 250 мл з голкою, №16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 80) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0066/01/01 |
| 6. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою, №16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 80) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0067/01/01 |
| 7. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об’ємом 350 мл з голкою, №16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 60) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0069/01/01 |
| 8. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою, №16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 80) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0070/01/01 |
| 9. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою, №16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 60) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0071/01/01 |
| 10. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою, №16, закритою стерильною системою, і двома порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 60) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0072/01/01 |
| 11. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою, №16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 40) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0073/01/01 |
| 12. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою, №16 і закритою стерильною системою, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 16 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 80) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0074/01/01 |
| 13. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою №16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (№ 60) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0075/01/01 |
| 14. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою, №16, закритою стерильною системою і 2 порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 60) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0076/01/01 |
| 15. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ 100 мл розчину містять: лимонної кислоти моногідрату 0,327 г, натрію цитрату дигідрату 2,63 г, натрію фосфату одноосновного моногідрату 0,222 г,декстрози моногідрату 3,19 г, аденіну 0,0275 г |
Розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об’ємом 500 мл з голкою, №16, закритою стерильною системою і 3 порожніми контейнерами об’ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 20 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці, (№ 40) |
«Грін Крос Медікел Корп.» |
За рецептом |
UA/0077/01/01 |
| 16. |
ГЛІЦИСЕД® 1 таблетка містить: гліцину, у перерахуванні на 100% речовину 100 мг |
Таблетки по 100 мг, № 50 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Без рецепта |
UA/0585/01/01 |
| 17. |
ДОПМІН 1 мл концентрату містить: допаміну гідрохлориду 40 мг |
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 5 |
«Оріон Корпорейшн» |
За рецептом |
UA/0486/01/01 |
| 18. |
ЗАДІТЕН® 100 мл сиропу містять: кетотифену — 20,0 мг |
Сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/9421/01/01 |
| 19. |
ЛІНКОМІЦИН 1 капсула містить: лінкоміцину гідрохлориду, у перерахуванні на лінкоміцин — 0,25 г |
Капсули по 0,25 г, № 30 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/0620/01/01 |
| 20. |
МЕНОВАЗИН 1 мл розчину містить: ментолу — 0,025 г, новокаїну — 0,01 г, анестезину — 0,01 г |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах |
Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України» |
Без рецепта |
UA/0233/01/01 |
| 21. |
М-КАМ® 1 таблетка містить: мелоксикаму 7,5 мг |
Таблетки по 7,5 мг, № 10х1, № 10х3, № 10х5 |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
За рецептом |
UA/0659/01/01 |
| 22. |
М-КАМ® 1 таблетка містить: мелоксикаму 15 мг |
Таблетки по 15 мг, № 10х1, № 10х3, № 10х5 |
«Юнікем Лабораторіз Лтд.» |
За рецептом |
UA/0659/01/02 |
| 23. |
НІТРОНГ ФОРТЕ 1 таблетка містить: 6,5 мг гліцерину тринітрату |
Таблетки пролонгованої дії по 6,5 мг, № 25, № 100 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/0639/01/01 |
| 24. |
ОФЛОКСИН® 200 1 таблетка містить: офлоксацину 200 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 10 |
АТ «Зентіва» |
За рецептом |
UA/8147/02/01 |
| 25. |
ОФЛОКСИН® 400 1 таблетка містить: офлоксацину 400 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 10 |
АТ «Зентіва» |
За рецептом |
UA/8147/02/02 |
| 26. |
ПАЙЗИНА 1 таблетка містить: піразинаміду — 500,0 мг |
Таблетки по 500 мг, № 100, № 1000 |
«Люпін Лімітед» |
За рецептом |
UA/9425/01/01 |
| 27. |
ПАЙЗИНА 1 таблетка містить: піразинаміду — 500,0 мг |
Таблетки по 500 мг in bulk, № 1000 |
«Люпін Лімітед» |
– |
UA/0644/01/01 |
| 28. |
ПЕПОНЕН 1 капсула містить: 300 мг олії насіння гарбуза |
Капсули по 300 мг, № 90, № 100 |
«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» |
Без рецепта |
UA/9426/01/01 |
| 29. |
ПЕПОНЕН АКТИВ 1 капсула містить: 600 мг олії насіння гарбуза |
Капсули по 600 мг, № 60 |
«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» |
Без рецепта |
UA/9427/01/01 |
| 30. |
ПРОСПАН® ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ ВІД КАШЛЮ 1 таблетка шипуча містить: 65 мг сухого екстракту листя плюща (5–7,5:1) |
Таблетки шипучі по 65 мг, № 10 |
«Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ» |
Без рецепта |
UA/0672/01/01 |
| 31. |
РЕВМОКСИКАМ® 1 таблетка містить: мелоксикаму 7,5 мг |
Таблетки по 7,5 мг, № 10, № 20 |
ВАТ «Фармак» |
За рецептом |
UA/0759/01/02 |
| 32. |
РЕВМОКСИКАМ® 1 таблетка містить: мелоксикаму 15 мг |
Таблетки по 15 мг, № 10, № 20 |
ВАТ «Фармак» |
За рецептом |
UA/0759/01/01 |
| 33. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ етанолу 70% об./об |
Розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах скляних або поліетиленових |
ДП «Дубов’язівський спиртовий завод» |
За рецептом |
UA/0632/01/02 |
| 34. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ етанолу 96% об./об |
Розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах скляних або поліетиленових |
ДП «Дубов’язівський спиртовий завод» |
За рецептом |
UA/0632/01/01 |
| 35. |
ТЕГРЕТОЛ® 1 таблетка містить: 200 мг карбамазепіну |
Таблетки по 200 мг, № 50 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/9428/01/01 |
| 36. |
ФІНОПТИН 1 мл містить: верапамілу гідрохлориду 2,5 мг |
Розчин для ін’єкцій, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 25 |
«Оріон Корпорейшн» |
За рецептом |
UA/0487/01/01 |
| 37. |
ФЛУТАМІД 1 таблетка містить: 250 мг флутаміду |
Таблетки по 250 мг, № 84 |
«Оріон Корпорейшн» |
За рецептом |
UA/0488/01/01 |
| 38. |
ФУЦИС® ДТ 1 таблетка містить: флуконазолу 50 мг |
Таблетки дисперговані по 50 мг, № 4 |
«КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» |
За рецептом |
UA/7617/02/01 |
| 39. |
ЦЕФАНГІН® 1 капсула містить: цефадроксилу моногідрату, у перерахуванні на цефадроксил 250 мг |
Капсули по 250 мг, № 20 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/0623/01/01 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25 лютого 2009 р. №120*
|
№ з/п |
54Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови Відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. |
АЗМАРИЛ |
Сироп по 100 мл у флаконах, № 1 |
«Аджіо Фармас`ютікалс Лтд.» |
За рецептом |
UA/9166/01/01 |
| 2. |
АКСЕФ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах, № 1 |
«НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.» |
За рецептом |
UA/3767/02/01 |
| 3. |
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР® 1 таблетка містить: ацетилсаліцилової кислоти — 324,0 мг, цитринової кислоти — 965,0 мг, натрію гідрокарбонату — 1625,0 мг |
Таблетки шипучі, № 10, № 20, № 40 |
«Байєр Консьюмер Кер АГ» |
Без Рецепта |
UA/1541/01/01 |
| 4. |
АЛЬФА Д3-ТЕВА 1 капсула містить: альфакальцидолу 0,5 мкг |
Капсули по 0,5 мкг, № 30, № 60 у контейнерах |
«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» |
За рецептом |
UA/9309/01/02 |
| 5. |
АЛЬФА Д3-ТЕВА 1 капсула містить: альфакальцидолу 1 мкг |
Капсули по 1 мкг, № 30, № 60 у контейнерах |
«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» |
За рецептом |
UA/9309/01/03 |
| 6. |
АЛЬФА Д3-ТЕВА 1 капсула містить: альфакальцидолу — 0,25 мкг |
Капсули по 0,25 мкг, № 10х3 у блістерах, № 60 у контейнерах |
«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» |
За рецептом |
3174 |
| 7. |
АМЛО® |
Таблетки по 10 мг, № 20 (10х2) у стрипах |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
За рецептом |
UA/7330/01/01 |
| 8. |
АМОКСИ-АПО-КЛАВУЛІН 1 таблетка містить: амоксициліну тригідрату у перерахуванні на амоксицилін та безводну речовину 875 мг, суміші калію клавуланату і мікрокристалічної целюлози (1:1) у перерахуванні на клавуланову кислоту 125 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг, № 14 у контейнерах, № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
За рецептом |
UA/4051/01/03 |
| 9. |
АМОКСИ-АПО-КЛАВУЛІН 1 таблетка містить: амоксициліну тригідрату у перерахуванні на амоксицилін та безводну речовину 500 мг, суміші калію клавуланату і мікрокристалічної целюлози (1:1) у перерахуванні на клавуланову кислоту 125 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг, № 14 у контейнерах, № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
За рецептом |
UA/4051/01/02 |
| 10. |
АМОКСИ-АПО-КЛАВУЛІН 1 таблетка містить: амоксициліну тригідрату 250 мг, клавулонової кислоти 125 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг, № 15 у контейнерах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
За рецептом |
UA/4051/01/01 |
| 11. |
БАРОЛ 10 |
Капсули кишково-розчинні по 10 мг, № 10, № 10х3, № 10х10 |
«Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» |
За рецептом |
UA/4467/01/01 |
| 12. |
БАРОЛ 20 |
Капсули кишково-розчинні по 20 мг, № 10, № 10х3, № 10х10 |
«Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» |
За рецептом |
UA/4467/01/02 |
| 13. |
ВІРАСЕПТ |
Порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах |
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» |
За рецептом |
Р.04.01/02997 |
| 14. |
ЕНАЛАПРИЛ |
Таблетки по 5 мг, № 20 |
«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.» |
За рецептом |
UA/8103/01/02 |
| 15. |
ЕНАЛАПРИЛ |
Таблетки по 10 мг, № 20 |
«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.» |
За рецептом |
UA/8103/01/03 |
| 16. |
ЗАДІТЕН® 100 мл сиропу містять: кетотифену — 20,0 мг |
Сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
П.01.99/00071 |
| 17. |
ЗИВОКС |
Розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення, № 1 |
«Пфайзер Інк.» |
За рецептом |
UA/1969/02/01 |
| 18. |
КЛАЦИД В.В. 1 флакон містить: кларитроміцину — 500,0 мг |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах, №1 |
«Абботт Франс» |
За рецептом |
UA/2920/02/01 |
| 19. |
КОДЕСАН 1 таблетка містить: кодеїну — 0.0095 г, екстракту термопсису сухого — 0,02 г, кореню солодки — 0,2 г, натрію гідрокарбонату — 0,2 г |
Таблетки, № 10 |
Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
Без Рецепта |
UA/9422/01/01 |
| 20. |
КОДЕСАН® ІС 1 таблетка містить: кодеїну — 0,0095 г, екстракту термопсису сухого — 0,02 г, кореню солодки — 0,2 г, натрію гідрокарбонату — 0,2 г |
Таблетки, № 10 |
Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
Без Рецепта |
UA/8687/01/01 |
| 21. |
КОДТЕРПІН ІС® |
Таблетки, № 10 |
Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
Без Рецепта |
UA/8689/01/01 |
| 22. |
КСАРЕЛТО® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 10 мг ривароксабану |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 5, № 10, № 30, № 100 |
«Байєр Шерінг Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/9201/01/01 |
| 23. |
ЛАРІАМ |
Таблетки по 250 мг, № 8 |
«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» |
За рецептом |
UA/1778/01/01 |
| 24. |
ЛЕВІТРА 1 таблетка містить: 5 мг варденафілу (5,926 мг варденафілу моногідрохлориду тригідрату відповідно) |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, № 1 у блістерах |
«Байєр Шерінг Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/0226/01/01 |
| 25. |
ЛЕВІТРА 1 таблетка містить: 10 мг варденафілу (11,852 мг варденафілу моногідрохлориду тригідрату відповідно) |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 1, № 4 у блістерах |
«Байєр Шерінг Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/0226/01/02 |
| 26. |
ЛЕВІТРА 1 таблетка містить: 20 мг варденафілу (23,705 мг варденафілу моногідрохлориду тригідрату відповідно) |
Таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг, № 1, № 4 у блістерах |
«Байєр Шерінг Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/0226/01/03 |
| 27. |
ЛЕЙКОФОЗИН |
Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах |
«Актавіс груп АТ» |
За рецептом |
UA/6749/01/01 |
| 28. |
ЛІМЗЕР 1 капсула містить: омепразолу 20 мг, домперидону 30 мг |
Капсули № 10, № 10х3, № 10х10 |
«Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» |
За рецептом |
UA/6148/01/01 |
| 29. |
НІЛГАР 15 |
Таблетки по 15 мг № 30, № 100 |
«Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» |
За рецептом |
UA/6464/01/01 |
| 30. |
НІЛГАР 30 |
Таблетки по 30 мг № 30, № 100 |
«Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» |
За рецептом |
UA/6464/01/02 |
| 31. |
ОФЛОКСИН 200 1 таблетка містить: офлоксацину — 200,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 |
АТ «Зентіва» |
За рецептом |
Р.10.99/01013 |
| 32. |
ОФЛОКСИН 400 1 таблетка містить: офлоксацину — 400,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 10 |
АТ «Зентіва» |
За рецептом |
UA/0556/02/01 |
| 33. |
ПАЙЗИНА 1 таблетка містить: піразинаміду — 500,0 мг |
Таблетки по 500 мг, № 100, № 1000 |
«Люпін Лтд» |
За рецептом |
UA/0643/01/01 |
| 34. |
ПАНФОР СР-1000 |
Таблетки пролонгованої дії по 1000 мг, № 20, № 100 |
«Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» |
За рецептом |
UA/4333/01/01 |
| 35. |
ПАНФОР СР-500 |
Таблетки пролонгованої дії по 500 мг, № 20, № 100 |
«Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.» |
За рецептом |
UA/4333/01/02 |
| 36. |
ПЕПОНЕН 1 капсула містить: олiї гарбузового насіння — 300,0 мг |
Капсули по 300 мг, № 90, № 100 |
«ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд» |
Без Рецепта |
UA/0580/01/01 |
| 37. |
ПЕПОНЕН АКТИВ 1 капсула містить: олії насіння гарбуза 600 мг |
Капсули по 600 мг, № 60 |
«ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд» |
Без Рецепта |
UA/0580/01/02 |
| 38. |
РИНОФЛУІМУЦИЛ |
Аерозоль назальний по 10 мл у флаконах |
«Замбон С.П.А.» |
Без Рецепта |
UA/8559/01/01 |
| 39. |
ТЕГРЕТОЛ® 1 таблетка містить: карбамазепіну 200,0 мг |
Таблетки по 200 мг, № 50 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
П.01.99/00072 |
| 40. |
ТЕРАВІТ 1 таблетка містить: вітамін А (у вигляді |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
«Сагмел, Інк.» |
Без Рецепта |
UA/7438/01/01 |
|
-каротин+ретинолу ацетат) — 5000 МО; вітамін В1 (тіаміну мононітрат) — 3 мг; вітамін В2 (рибофлавін) — 3,4 мг; вітамін В3 (у вигляді ніацину) — 20 мг; вітамін В5 (у вигляді кальцію пантотенату) —10 мг; вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) — 3 мг; вітамін В12 (ціанокобаламін) — 9 мкг; фолієва кислота — 0,4 мг; біотин — 30 мкг; вітамін С (аскорбінова кислота) — 90 мг; вітамін Е (-токоферолу ацетат) — 30 МО; вітамін D3 (холекальциферол) — 400 МО; залізо (у вигляді заліза фумарату) — 27 мг; фосфор (у вигляді кальцію гідрофосфату) — 31 мг; йод (у вигляді калію йодиду) — 150 мкг; мідь (у вигляді міді сульфату) — 2 мг; цинк (у вигляді цинку оксиду) — 15 мг; селен (у вигляді натрію селенату) — 10 мкг; хром (у вигляді хрому хлориду) — 15мкг; молібден (у вигляді натрію молібдату) — 15 мкг; марганець (у вигляді марганцю сульфату) — 5 мг; магній (у вигляді магнію оксиду) — 100 мг; кальцій (у вигляді кальцію гідрофосфату) — 40 мг; калій (у вигляді калію хлориду) — 7,5 мг; хлор (у вигляді калію хлориду) — 7,5 мг |
|||||
| 41. |
ТЕРКОДИН 1 таблетка містить: 0,008 г кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн), 0,250 г акватерпіну (терпінгідрат), 0,250 г натрію гідрокарбонату |
Таблетки, № 10, № 10х1 |
Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
Без Рецепта |
UA/9429/01/01 |
| 42. |
ТІОТРИАЗОЛІН 1 мл розчину містить: тіотриазоліну 0,025 г |
Розчин для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах, № 10х1 у контурній чарунковій упаковці в пачці, № 10 у коробці; по 4 мл в ампулах, № 5х2 у контурній чарунковій упаковці в пачці, № 10 у коробці |
АТ «Галичфарм» |
За рецептом |
UA/2931/01/02 |
| 43. |
ТРАНДОЛАПРИЛ-РАТІОФАРМ |
Капсули по 2 мг, № 28, № 30 |
«Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ» |
За рецептом |
UA/8182/01/01 |
| 44. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
Порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 10 000 МО у флаконах, № 1 |
«Медак ГмбХ» |
За рецептом |
UA/3850/01/02 |
| 45. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
Порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 100 000 МО у флаконах, № 1 |
«Медак ГмбХ» |
За рецептом |
UA/3850/01/01 |
| 46. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
Порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 500 000 МО у флаконах, № 1 |
«Медак ГмбХ» |
За рецептом |
UA/3850/01/03 |
| 47. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
Порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 1 000 000 МО у флаконах, № 1 |
«Медак ГмбХ» |
За рецептом |
UA/3850/01/04 |
| 48. |
ФІТОВАЛ ЛОСЬЙОН ПРОТИ ВИПАДІННЯ ВОЛОССЯ 100 г лосьйону містять: ескуліну 1,0 г, кислоти ксименінової 0,5 г, кислоти лауринової 0,2 г |
Лосьйон по 40 мл у флаконах, № 2 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
Без Рецепта |
UA/9431/01/01 |
| 49. |
ФІТОВАЛ ПЛЮС |
Лосьйон по 40 мл у флаконах, № 2 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
Без Рецепта |
UA/1566/02/01 |
| 50. |
ФЛУДАРАБІН «ЕБЕВЕ» 1 мл концентрату містить: 25 мг флударабіну фосфату |
Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах, № 1 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» |
За рецептом |
UA/9416/01/01 |
| 51. |
ФУЦИС ДТ 1 таблетка містить: флуконазолу 50 мг |
Таблетки розчинні по 50 мг, № 4 |
«ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД» |
За рецептом |
UA/0853/01/01 |
| 52. |
ЦЕРАКСОН® |
Розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах |
«Феррер Інтернаціональ, С.А.» |
За рецептом |
UA/4464/02/01 |
| 53. |
ЦЕФАДРОКСИЛ |
Капсули по 500 мг, № 12 |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
За рецептом |
UA/8890/02/01 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.В. Стеців |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим