Человек vs ВИЧ: когда завершится война?

Со всех сторон мы слышим, что это заболевание настолько распространено, что считается пандемическим во многих странах мира. Однако немногие из нас знают реальное число инфицированных. Во всем мире зарегистрировано 33,4 млн лиц с ВИЧ/СПИДом (WHO, 2010), из них более 2 млн — дети, большинство из которых живут в Африке к югу от Сахары и были инфицированы своими ВИЧ-положительными матерями в период беременности, родов или грудного вскармливания. Передачу инфекции от матери ребенку можно почти полностью предотвратить, но в странах с низким и средним уровнем дохода доступ к профилактическим мероприятиям остается низким.

ВИЧ/СПИД является основной инфекционной причиной смерти в мире. Ежегодно от ВИЧ/СПИДа умирает 2 млн человек и на сегодня эта болезнь унесла жизни более 27 млн человек. Ежедневно ВИЧ-инфицированными становятся 7000 человек, из которых 2500 — молодые люди в возрасте 15–24 лет. Женщины из них во всем мире составляют 60%, а в Южной Африке этот показатель достигает 72%. Большинство из них даже не знает о своем статусе. Это связано с тем, что молодые мужчины больше информированы о методах профилактики ВИЧ, чем молодые женщины.

В ходе недавно проведенных исследований в области демографии и здравоохранения было выявлено, что около 74% молодых мужчин (по сравнению с 49% молодых женщин) знали, что презервативы эффективно предупреждают ВИЧ-инфекцию. В 2007 г. более 450 тыс. случаев смерти от туберкулеза отмечено среди ВИЧ-инфицированных. Это составляет почти четверть всех случаев смерти от ВИЧ, насчитывающих в 2007 г. в 2 млн.

Кажется, что Африка находится далеко, и нас эта ситуация не касается, однако данные по Украи­не тоже оставляют желать лучшего. Только за февраль 2011 г. было зарегистрировано 1783 новых случая ВИЧ-инфицирования, из них у 681 пациен­та уже развился СПИД, а 270 умерли от этой патологии. Среди этих ВИЧ-инфицированных также 334 ребенка в возрасте до 14 лет, из них у 3 уже выявлен СПИД, а 1 умер от СПИДа.

3 июня 2011 г. в ООН был представлен доклад на тему «30 лет эпидемии СПИДа: страны на перепутье», который был посвящен национальным достижениям в борьбе с этой болезнью. В нем идет речь о том, что почти 6,6 млн человек получали антиретровирусную терапию в странах с низким и средним уровнем доходов в конце 2010 г., что почти в 22 раза больше, чем в 2001 г. Доступность лечения для детей также улучшилась — к концу 2010 г. как минимум 420 тыс. детей получали антиретровирусную терапию — это на 50% больше, чем в 2008 г., когда лечение проходили 275 тыс. детей. При чем количество детей, впервые инфицированных ВИЧ, в 2009 г. было на 26% меньше, чем в 2001 г. По данным этого доклада, глобальные показатели числа новых случаев ВИЧ-инфекции сократились почти на 25% в период с 2001 по 2009 г. В Индии заболеваемость ВИЧ снизилась на более чем 50%, а в Южной Африке — на 35%.

В докладе также указано, что практически во всех странах распространенность ВИЧ среди групп повышенного риска — мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, потребителей инъекционных наркотиков, работников секс-индустрии и их клиентов, и трансгендерных лиц — выше, чем в других группах населения. Доступ к профилактике и лечению ВИЧ для представителей групп высокого риска, как правило, ниже из-за действия карательных и дискриминацион­ных законов.

По состоянию на апрель 2011 г. в 79 странах, территориях и районах действовало уголовное преследование людей за однополые отношения по взаимному согласию; в 116 странах, территориях и районах предусмотрена уголовная ответственность за причастность к некоторым областям секс-индустрии; и в 32 странах действуют законы, предусматривающие смертную казнь за преступления, связанные с наркотиками.

В том же докладе рассматривались не только эпидемиологические показатели заболевания, но и финансовые аспекты проводимых мероприя­тий в области профилактики и лечения ВИЧ-инфекции. Инвестиции, вкладываемые в мероприятия по борьбе с ВИЧ, в странах с низким и средним уровнем доходов возросли почти в 10 раз в период 2001–2009 гг. — с 1,6 млрд дол. США до 15,9 млрд дол. Однако в 2010 г. объем международных ресурсов для противодействия ВИЧ сократился. Многие страны с низким уровнем доходов до сих пор сильно зависят от внешнего финансирования. В 56 странах выделенный на борьбу с ВИЧ бюджет на 70% состоит из вкладов международных инвесторов.

«Беспокоит то, что объемы международных инвестиций сокращаются в тот момент, когда меры в ответ на СПИД начинают приносить результаты, — отметил Мишель Сидибе. — Если мы не будем инвестировать средства сегодня, то в будущем нам придется заплатить в несколько раз больше».

Оценка рамочного механизма инвестирования, предложенного ЮНЭЙДС и партнерами в 2011 г., показала, что к 2015 г. потребуется инвестировать в мероприятия по борьбе с ВИЧ-инфекцией как минимум 22 млрд дол., что на 6 млрд дол. больше, чем имеется в наличии сегодня. Максимального эффекта удается достичь, когда эти инвестиции направляются на осуществление ряда приоритетных программ с учетом типа эпидемии, развивающейся в стране. Результатом таких инвестиций станут 12 млн предупрежденных новых случаев ВИЧ-инфицирования и 7,4 млн предотвращенных смертей, обусловленных СПИДом, к 2020 г. Число новых случаев инфицирования сократится с почти 2,5 млн в 2009 г. до около 1 млн в 2015 г.

Стратегия ЮНЭЙДС: «стремление к нулю» — ноль новых случаев ВИЧ-инфицирования, ноль дискриминации в доступности лечения и личных прав, ноль смертей вследствие СПИДа.

Такова цель для многих ученых. Поэтому в настоящее время ими установлены механизмы передачи возбудителя, действие его на организм и последствия этих действий. Остае­тся два вопроса: как предотвратить распространение этого заболевания и как его лечить?

Ученые практически единогласно утверждают, что довольно скоро грядет большой прорыв в лечении СПИДа и эрадикации ВИЧ-инфекции. И не только потому, что исследования в данной области являю­тся, пожалуй, одними из самых финансируемых в мире. Причиной тому служит огромный багаж знаний, полученных в ходе исследований, проведенных за эти долгие 30 лет. Год за годом выдвигались новые предположения о способах борьбы с инфекцией, и ни одно из них не подтвердилось на практике. Но ведь отрицательный результат — тоже результат, значит, необходимо двигаться в другом направлении. Сегодня это направление становится более четким и ясным.

Новые открытия в генетике, производстве лекарственных средств и вакцин, компьютерном моделировании заболевания и других смежных областях сходятся в едином — сделать СПИД лишь частью истории.

«Последние 5 лет были самыми продуктивными в создании вакцины против ВИЧ с того времени, как началась эпидемия СПИДа. Вопрос в том, как правильно применить результаты исследований на практике», — сообщил Алан Бернштейн (Alan Bernstein), исполнительный директор «Global HIV Vaccine Enterprise».

Если говорить образно, то вирус иммунодефицита можно сравнить с роботом из любого фантастического боевика, который пытается стать максимально похожим на человека, чтобы обойти все системы защиты и после этого исподтишка атаковать. Для защиты люди придумывают более совершенные способы выявления противников, однако те, в свою очередь, начинают маскироваться еще тщательнее. Так же действует ВИЧ — минуя Т-киллеров, нападает на Т-хелперов. Задача в таком случае достаточно ясна — помочь клеткам иммунной системы распознавать вирус. Проблема лишь в том, что сделать это не так просто, как кажется на первый взгляд — антигены ВИЧ настолько вариабельны и многочисленны, что являются почти уникальными у каждого из 33 млн ВИЧ-инфицированных (WHO, 2009).

Как же быть в такой ситуации? Свое решение предлагают ученые Лос-Аламосской национальной лаборатории США (Los Alamos National Laboratory), где происходит разработка «мозаичных вакцин». Напомним, что для распознавания чужеродного агента в организме Т-киллеру не обязательно контактировать со всей поверхностью клетки, на которой имеются специфические антигены. В их составе есть эпитопы — определенные последовательности аминокислот, которые являются ключом к распознаванию возбудителя.

Состав аминокислот в таких пептидах приблизительно одинаков, однако последовательность их в каждом случае уникальна. Именно эти последовательности определяют вариабельность антигенной структуры ВИЧ. Принцип же «мозаичных вакцин» заключается в том, что в лабораторных условиях пептиды вирусов путем гидролиза расщепляют до аминокислот, будто обрезают нить у ожерелья и рассыпают все бусинки по столу, а после этого из них собирают новые всевозможные «бусы». В результате мы получаем коктейль из множества новых эпитопов, с которыми потенциально могут столкнуться Т-киллеры в реальной жизни. И тогда к моменту контакта с ВИЧ иммунная система человека будет готова к активной борьбе с инфекцией.

Такие вакцины были успешно протестированы на животных, и в 2012 г. планируется начать I фазу их клинических испытаний, которые будут профинансированы фондом Билла и Мелинды Гейтс (Bill & Melinda Gates Foundation) и Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases).

Исследование еще одной вакцины, именуемой RV144, проводили в Таиланде в 2003–2006 гг., поэтому широкому кругу людей оно более известно как «тайские исследования». В 2009 г. были опубликованы результаты, в которых говорилось о том, что в группе пациентов, принимавших вакцину, риск заражения ВИЧ-инфекцией был на 31% ниже по сравнению с плацебо. Первая версия такой вакцины называлась ALVAC-HIV и была выпущена компанией «Sanofi». Эта вакцина представляет собой вирусный вектор генетически сконструированных версий трех антигенов ВИЧ (env, gag и pro). Более новая версия препарата выпускается «Genentech» при поддержке «VaxGen».

Основываясь на результатах «тайских исследований», компания «Crucell» планирует усовершенствовать полученную вакцину при поддержке ученых из Медицинской школы Бет Диконес Гарвардского университета (Harvard University’s Beth Israel Deaconess Medical School) и Института Рэгон (the Ragon Institute) и приступить к I фазе клинических испытаний. В случае подтверждения безопасности вакцины и способности ее провоцировать иммунный ответ у здоровых добровольцев исследования перейдут во II фазу. Финансовую поддержку этого проекта обеспечивает Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases).

За 30 лет ученые достигли определенных результатов не только в предотвращении заражения ВИЧ-инфекцией, но и в лечении ВИЧ-инфицированных. В настоя­щее время существует целый перечень лекарственных средств, таких как зидовудин, ламивудин, абакавир, эмтрицитабин и другие. Для простоты их применения и дозировки фармкомпании часто комбинируют несколько антиретровирусных препаратов: Truvada^®/Трувада (эмтрицитабин+тенофовир; «Gilead»), Atripla^®/Атрипла (эфавиренц+эмтри­цитабин+тенофивир; «Gilead» и «Bristol-Myers Squibb»), Combivir/Комбивир (зидовудин+ламивудин; «GlaxoSmithKline») и Kaletra^®/Калетра (лопинавир+ритонавир;«Abbott Laboratories»).

Проблема лишь в том, что стоимость таких препаратов достаточно высока (лечение ВИЧ-инфекции для одного больного ежегодно обходится в 12 тыс. дол.), да и побочные действия антиретровирусной терапии также никто не отменял.

Когда же начинать антиретровирусную терапию? Этот вопрос до сих пор остается дискутабельным. Недавно Национальным институтом здоровья США были проведены масштабные исследования, результаты которых свидетельствуют, что в случае начала лечения болезни сразу после установления диагноза риск передачи ВИЧ-инфекции своему парт­неру был на 96% ниже по сравнению с теми, кто начинал лечение через некоторое время после снижения уровня СD4-позитивных клеток до определенного уровня. Если подумать, в этом случае антиретровирусная терапия не только замедляет скорость репликации вируса и развитие симптомов СПИДа, но и является методом профилактики распространения инфекции. Но опять же — побочные действия препаратов вплоть до развития почечной недостаточности.

Так когда стоит начать жертвовать качеством жизни больного ради сохранения здоровья неинфицированного?

И где грань между жалостью и жестокостью к пациентам? С одной стороны, мы пытаемся максимально адаптировать их к социальному обществу, убеждая всех вокруг, что СПИД не передается воздушно-капельным путем и через поцелуи, а для окружающих он не опасней аппендицита. С другой стороны, права ВИЧ-инфицированных резко ограничены при их желании передвижения за пределы своей страны. Так, Египет, Ирак, Катар, Сингапур, острова Теркс и Кайкос откажут турис­там в пребывании на своей территории даже на короткий срок при наличии у них ВИЧ-инфекции. Бруней, Оман, Судан, Объединенные Арабские Эмираты, Йемен обязательно потребуют заполнить декларацию о наличии ВИЧ-статуса и, возможно, также откажут в визе. Из 22 стран депортируют при выявлении ВИЧ-инфекции (в этот список входят такие страны, как Армения, Египет, Молдова, Россия, Узбекистан). Еще 49 стран частично ограничивают передвижение ВИЧ-инфицированных туристов на своей территории (в том числе Австралия, Беларусь, Кипр, Израиль, Словакия, Туркменистан, Украина). К счастью, список государств, где какие-либо ограничения для ВИЧ-инфицированных отсутствуют, самый длинный и включает 128 стран. В 2010 г. в этот список вошли Китай и США.

Такие законы и ограничения усугубляют положение людей с ВИЧ, и часто это уменьшает их возможности для получения доступа к службам по профилактике, лечению, уходу и поддержке при ВИЧ/СПИДе.

«Многие стратегии, дискриминирующие людей с ВИЧ, были введены в действие в то время, когда СПИД был окружен широко распространенными страхом и безнадежностью. Сейчас, когда благодаря профилактике и лечению спасаются миллионы человеческих жизней, положение изменилось. Политика, способствующая обузданию дискриминации, может помочь предотвращению дальнейшей передачи инфекции», — заявила Маргарет Чен (Margaret Chan), генеральный директор ВОЗ.

Затянувшаяся на 30 лет эпопея борьбы с невидимым глазу врагом заставляет верить скорее в поражение, чем в победу. Однако, самая темная ночь — перед рассветом. И этот рассвет совсем близко. Мы надеемся, что достаточно скоро мы будем отмечать не 30 лет со дня первого упоминания о СПИДе, а 30 лет со дня последнего упоминания о нем — дня, когда это стало частью прошлого, а не настоящего.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!