FDA рекомендует ограничить назначение симвастатина в дозе 80 мг

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рекомендует ограничить назначение симвастатина в максимальной дозировке 80 мг из-за риска повреждения мышечной ткани.

Все статины, в том числе симвастатин, снижают уровень холестерина в крови и назначаются при атеросклерозе, ишемической болезни сердца, а также для профилактики инфаркта миокарда и инсульта. Несмотря на эффективность симвастатина, одним из его возможных побочных действий является миопатия — повреждение клеток мышечной ткани, сопровождающееся развитием общей слабости, усталости, боли в мышцах. В крайне редких случаях возможно полное разрушение миоцитов (рабдомиолиз) вплоть до развития острой почечной недостаточности и смерти. Риск развития таких побочных действий не велик, однако резко повышается при назначении симвастатина в дозе 80 мг.

По данным FDA, 80 мг симвастатина снижают уровень холестерина всего на 6% больше по сравнению с 40 мг этого препарата. «Лечение симвастатином следует начинать с дозы 40 мг в сутки. Если же это не даст результата, то лучше назначить другой статин, чем повышать дозу данного препарата до 80 мг», — сообщил Эрик Колман (Eric Colman), заместитель директора FDA в отделе метаболических и эндокринологических препаратов.

«Симвастатин — наиболее эффективный из всех статинов и относительно недорогой», — сообщила Эми Эган (Amy Egan), заместитель директора FDA в отделе без­опасности. За 2010 г. он был назначен в дозе 80 мг 2,1 млн пациентов.

Среди торговых названий препаратов симвастатина — Zocor^®/Зокор^® (симвастатин; «Merck&Co.»), Vytorin^® (симвастатин + эзетимиб; «Merck&Co.»), Simcor^® (симвастатин + ниацин; «Abbott»).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!