Увага! Шановні заявники!

На виконання доручення директора Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я МОЗ України (далі — Департамент) Стеціва В.В. від 13.05.2011 р. № 18.1026/17-03 Державний експертний центр МОЗ (далі — Центр) повідомляє про наступне.

У зв’язку з внесенням змін до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби й вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ від 19.07.2005 р. № 360 та зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20.07.2005 р. за № 782/11062, щодо розширення переліку лікарських засобів, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, Департамент доручив Центру повідомити власникам реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, що підпадають під дію вищезазначених змін законодавства, про необхідність внесення змін до реєстраційних документів у частині умов відпуску відповідних лікарських засобів, зокрема комбінованих лікарських засобів (перелік додається), відповідно до п. 4.3.4. Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426, зареєстрованим у Міністерстві юстиції 19.09.2005 р. за № 1069/11349.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!