МОЗ України опублікувало проект нових Ліцензійних умов

Державна служба України з лікарських засобів розпочинає роботу над проектом нових Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови).

Із метою початку громадського обговорення цього документа Міністерство охорони здоров’я України (далі — МОЗ України) опублікувало проект Ліцензійних умов та закликає професійні асоціації, організації, що захищають права споживачів, взяти активну участь у роботі над ним. Основною метою прийняття нових Ліцензійних умов є удосконалення головного завдання фармацевтичної галузі України — забезпечення населення якісними лікарськими засобами, а також спрощення функціонування аптечного бізнесу.

Проектом передбачено припинення існування такого виду аптечного підрозділу як «аптечний кіоск». Суб’єктам господарської діяльності буде надано один рік від моменту прийняття цього документа для того, щоб привести роботу аптечних закладів у відповідність до нових Ліцензійних умов.

Водночас, прагнучи сприяти розвитку аптечної мережі в сільській місцевості, фахівці Держлікслужби України пропонують залишити в селах такий вид аптечного закладу як «аптечний кіоск». Також із метою покращення забезпечення сільського населення лікарськими засобами пропонується дозволити зменшити загальну площу сільських аптек із 40 до 30 кв. м.

Крім того, у сільській місцевості в разі відсутності аптеки (структурного підрозділу) роздрібна торгівля лікарськими засобами за переліком, встановленим наказом МОЗ України, може здійснюватися фельдшерськими, фельдшерсько-акушерськими пунктами, сільськими дільничними лікарнями, амбулаторіями, амбулаторіями загальної практики сімейної медицини на підставі договорів, укладених із суб’єктом господарювання, який має відповідну ліцензію, за умови, що відпуск буде здійснюватися особою з медичною освітою.

Пропонується прибрати з вітрин аптечних закладів рецептурні препарати, замість яких розмістити лікарські засоби і супутні товари. Крім того, в аптеках планується заборонити будь-яку рекламу лікарських препаратів.

Ще одним важливим нововведенням цих Ліцензійних умов буде довгоочікувана імплементація вимог належної дистриб’юторської практики GDP. Тобто вимоги GDP стануть необхідною умовою отримання ліцензії на право провадження оптової торгівлі лікарськими засобами в Україні.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!