Применение инсулина ультрапродленного действия деглюдек (degludec), разработанного компанией Novo Nordisk A/S (Дания), позволяет достоверно снижать уровень глюкозы в крови с низким риском развития гипогликемии.
Так, на 71-ом ежегодном научном съезде Ассоциации американских диабетологов (American Diabetes Association — ADA) были представлены результаты двух 52-недельных клинических исследований ІІІ фазы применения инсулина деглюдек пациентами с сахарным диабетом І и ІІ типов (Garber A., 2011; Heller S., 2011). Еще один доклад был посвящен результатам 26-недельного изучения возможности применения инсулина деглюдек с непостоянным временныˊм промежутком между инъекциями препарата (Meneghini L., 2011).
«Хорошо известно, что эпизоды низкого уровня глюкозы в крови, известные как гипогликемия, являются большой проблемой для людей с сахарным диабетом, — сказал Ален Гарбер (Alan Garber), профессор медицинского университета Хьюстона (штат Техас, США). — Поэтому тоˊ, что применение инсулина деглюдек позволяет снизить риск развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа и ночной гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типов, имеет огромное значение. Благодаря этому, инсулин ультрапродленного действия деглюдек предоставляет дополнительные преимущества в терапии сахарного диабета».
Один из докладов был посвящен сравнительному исследованию применения инсулинов деглюдек и гларгин согласно концепции «лечение до достижения цели». Было установлено, что инсулин деглюдек за 52 нед применения позволяет добиться эффективного гликемического контроля заболевания. При этом уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) у больных сахарным диабетом І типа снизился на 0,4%, а у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа — на 1,2% (Garber A., 2011; Heller S., 2011).
В тоже время в группе пациентов с сахарным диабетом ІІ типа, которые принимали инсулин деглюдек, отмечено достоверное снижение частоты гипогликемии по сравнению с больными, которые применяли инсулин гларгин — 11,1 и 13,6 эпизодов/пациент/год соответственно (p=0,0359) (Garber A., 2011).
Частота эпизодов ночной гипогликемии (с 00:00 до 6:00) в группе пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типов, принимавших инсулин деглюдек, была на 25% ниже, чем в группе больных применявших инсулин гларгин: 4,4 против 5,9 эпизодов/пациент/год (p=0,021) у пациентов с сахарным диабетом І типа и 1,4 против 1,8 эпизодов/пациент/год (p=0,0399) соответственно у больных сахарным диабетом ІІ типа (Garber A., 2011; Heller S., 2011).
Кроме этого, на 71-ом съезде ADA были представлены данные исследования, свидетельствующие о том, что пациенты с сахарным диабетом ІІ типа могут использовать гибкий график введения инсулина деглюдек и увеличивать интервал между инъекциями до 40 ч. При этом гликемический контроль и риск развития гипогликемии в этой группе больных не отличался от показателей в группе таковых, применявших инсулин гларгин 1 раз в сутки в строго установленное время. Спустя 26 нед в группе пациентов с гибким режимом введения инсулина деглюдек уровень гликированного гемоглобина снизился на 1, 28%, а в группе больных с жестко контролируемым временем введения инсулина гларгин — на 1,26% (Meneghini L., 2011).
Все представленные исследования проводились согласно концепции «лечение до достижения цели» и доза инсулина титровалась для достижения целевого уровня гликемии натощак. Исходные показатели гликемии у пациентов, участвовавших в сравнительных исследованиях инсулинов деглюдек и гларгин, были приблизительно одинаковыми, что позволило специалистам достоверно оценить различия между ними (Guidance for Industry Diabetes Mellitus: Developing Drugs and Therapeutic Biologics for Treatment and Prevention, 2008).
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим