Новости от корпорации «АЙВЕКС»

20 августа 2004 г., Майами

Корпорация «Айвекс» объявила о том, что Федеральный окружной суд штата Нью Джерси (США) отклонил ходатайство истца — компании Pfizer Inc. — о временном судебном запрете на реализацию компанией «Айвекс» габапентина в таблетках по 100, 300 и 400 мг. Таким образом, «Айвекс» с помощью своего подразделения по производству генерических препаратов в США — IVAX Pharmaceuticals, Inc. продолжит начатое 18 августа текущего года выведение на рынок данного препарата в указанных дозировках.

Окончательное одобрение поданной сокращенной заявки на  регистрацию нового лекарственного средства для габапентина в таблетках от Управления по  контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными средствами США (FDA) было получено компанией «Айвекс» в апреле 2004 г. Как первой компании, подавшей заявку с сертификацией патента, в соответствии с параграфом IV Закона США «О ценовой конкуренции лекарственных средств и  восстановлении сроков действия патентов» (1984 г.), «Айвекс» предоставлено так называемое 180-дневное «исключительное право на маркетинг»* на  таблетки, содержащие 100, 300 и 400 мг габапентина. Габапентин является генериком препарата Нейронтин, предназначенного для лечения пациентов с эпилептическими припадками и  постгерпетической невралгией. Маркетинг Нейронтина, объем продаж которого в США в 2003 г. составил приблизительно 2,4 млрд дол. США, проводится подразделением Pfizer Inc. — компанией Warner-Lambert. Она представляет Нейронтин в 5 дозировках и двух лекарственных формах: в  капсулах по 100, 300, 400 мг и таблетках по 600 и 800 мг. Кроме одобренного FDA габапентина в таблетках по  100, 300 и 400 мг, компания «Айвекс» также получила от этого регуляторного органа предварительное одобрение сокращенной заявки на регистрацию габапентина в капсулах по 100, 300 и 400 мг, а также в  таблетках по 600 и 800 мг, маркетинг которых осуществляется Warner-Lambert. Тяжба с компанией Pfizer Inc. относительно патентной защиты Нейронтина в  настоящее время продолжается и дата судебного разбирательства еще не назначена.

21 сентября 2004 г., Майами

Корпорация «Айвекс» объявила, что ее подразделение — IVAX Pharmaceuticals, Inc. будет заниматься дистрибьюцией в США амоксициллина/клавуланата калия (600 мг/42,9 мг/5 мл) в форме суспензии для перорального приема, производимой и поставляемой подразделением компании «ГлаксоСмитКляйн». Данное лекарственное средство является генерическим эквивалентом препарата Augmentin ES-600 – антибактериального препарата пенициллинового ряда, который «ГлаксоСмит Кляйн» продвигает как препарат предназначенный для лечения детей с  бактериальными инфекциями. Ежегодный объем продаж препарата Augmentin ES-600 в США составляет около 280 млн дол. США. Компания «ГлаксоСмитКляйн» будет получать часть прибыли от реализации генерической версии данного препарата. o

По материалам www.ivax.com

*Прим. ред. — В течение этого срока не могут реализовываться на рынке последующие генерические версии оригинального препарата.