FDA одобрило эстрадиолсодержащий контрацептив «Bayer»

8 июля «Bayer Schering Pharma AG» объявила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration —FDA) заявки на маркетинг нового перорального контрацептива на основе эстрадиола. В настоящее время компания маркетирует данный препарат в Европе под торговой маркой Qlaira^® (эстрадиол+диеногест), а также пытается добиться его одобрения в США в качестве терапевтического средства для лечения интенсивных или длительных менструаций. Никакой другой пероральный контрацептив не был еще одобрен по такому показанию, сообщает компания «Bayer».

Препарат Qlaira^® был выведен на рынки нескольких европейских стран в мае этого года, а к осени планируется его лонч в других странах — членах ЕС. В Европе компания «Bayer» планирует представить на рассмотрение заявку на одобрение препарата Qlaira® по вышеуказанным показаниям в 2010 г.

По материалам www.bayer.com; www.bloomberg.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!