Проект наказу МОЗ України «Про порядок контролю якості медичної допомоги»

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
ПОВІДОМЛЕННЯ

Для публічного обговорення пропонуються наступні документи:

• проект наказу «Про порядок контролю якості медичної допомоги» на виконання Національного плану дій на 2011 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава», затвердженого Указом Президента України від 27 квітня 2011 року № 504/2011 відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я, затвердженого від 13 квітня 2011 року № 467/2011 з метою забезпечення контролю за якістю медичної допомоги;
• аналіз регуляторного впливу до проекту наказу МОЗ України «Про Порядок моніторингу реформування системи охорони здоров’я»;
• пояснювальна записка до проекту наказу МОЗ України «Про порядок контролю якості медичної допомоги».

Пропозиції та зауваження до вищезазначеного проекту просимо надсилати на адресу Департаменту управління та контролю якості медичних послуг МОЗ України:

01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7, e-mail: [email protected].

Відповідальна особа — начальник відділу управління якістю та стандартизації медичної допомоги Островерхова Марина Миколаївна тел. 200–08–12.

Пояснювальна записка
до проекту наказу МОЗ України «Про порядок контролю якості медичної допомоги»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проект наказу «Про порядок контролю якості медичної допомоги» розроблений з метою реалізації Указу Президента України від 27 квітня 2011 року № 504/2011 «Про Національний план дій на 2011 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава»», відповідно до Концепції управління якістю медичної допомоги до 2020 р.

2. Мета і шляхи її досягнення

Основною метою прийняття акта є впровадження механізмів дієвого контролю якості медичної допомоги відповідно до сучасних науково обґрунтованих підходів з метою забезпечення обґрунтованих потреб пацієнтів щодо медичної допомоги, відстеження ефективності заходів з управління якістю, а також здійснення в разі необхідності відповідного корегування.

Шляхами досягнення цієї мети є визначення функцій та організація взаємодії МОЗ, ДУ «Український інститут стратегічних досліджень МОЗ України», НДІ — Український центр наукової медичної інформації та патентно-ліцензійної роботи, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», закладів охорони здоров’я для отримання вчасної достовірної інформації про індикатори якості медичної допомоги, оцінки ефективності проведених заходів, виявлення відхилень та, при необхідності, планування та вживання корегуючих заходів.

3. Правові аспекти

У даній сфері правового регулювання діють такі нормативно-правові акти:

1. Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я».

2. Закон України «Про державні соціальні стандарти та державні соціальні гарантії».

3. Указ Президента від 24.07.2000 № 918/2000 «Про Положення про Міністерство охорони здоров’я України».

4. Постанова Кабінету Міністрів України від 2 листопада 2006 р. № 1542 «Про затвердження Положення про Міністерство охорони здоров’я України».

5. Указ Президента України від 27 квітня 2011 року № 504/2011 «Про Національний план дій на 2011 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава»».

Реалізація зазначеного проекту наказу не передбачає внесення змін до чинних актів або визнання актів такими, що втратили чинність.

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація цього проекту наказу не потребує додаткових асигнувань з державного бюджету та інших витрат.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу МОЗ України потребує погодження Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва; Міністерства юстиції України, Федерації профспілок України, Федерації роботодавців України, Всеукраїнської асоціації роботодавців, Спілки підприємців малих, середніх та приватизованих підприємств України, Спілки орендарів і підприємців України.

6. Регіональний аспект

Проект наказу не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

7. Запобігання корупції

У проекті наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень

8. Громадське обговорення

Проект регуляторного акта розміщено 10.07.2011 року на офіційному сайті МОЗ України (розділ «Громадянам», підрозділ «Громадське обговорення»). Станом на …… пропозиції та зауваження громадськості не надійшло.

9. Позиція соціальних партнерів

Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери, проте лист до уповноважених представників від всеукраїнських профспілок, їх об’єднань та всеукраїнських об’єднань організацій роботодавців направлено.

10. Прогноз результатів

Прийняття регуляторного акта надасть можливість належного виконання Указу Президента України від 27 квітня 2011 року № 504/2011 «Про Національний план дій на 2011 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава»», «Основ законодавства України про охорону здоров’я» та Закону України «Про державні соціальні стандарти та державні соціальні гарантії».

Це призведе до захисту інтересів споживача (пацієнта) на основі стабільного забезпечення відповідного рівня якості медичної допомоги та сприятиме розвитку добросовісної конкуренції на ринку медичних послуг.

Критеріями оцінки ефективності будуть динамічні зміни визначених індикаторів для моніторингу, їх наближення до рівнів, визначених планом заходів з реформування системи охорони здоров’я.

Аналіз регуляторного впливу до проекту наказу МОЗ України «Про Порядок моніторингу реформування системи охорони здоров’я»

Підстава для розроблення

Підставою для розроблення є реалізація Указу Президента України від 27 квітня 2011 року № 504/2011 «Про Національний план дій на 2011 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава»», «Основи законодавства України про охорону здоров’я» та Закон України «Про державні соціальні стандарти та державні соціальні гарантії».

Визначення проблеми яку передбачено розв’язати шляхом державного регулювання

Опис проблеми:

Стан системи охорони здоров’я в Україні визнано таким, що потребує суттєвої перебудови з метою приведення у відповідність до вимог часу, споживачів та професіоналів. Однією з найактуальніших проблем є поліпшення якості медичної допомоги, впровадження нових форм організації медичної допомоги та раціональне використання матеріально-технічних та фінансових ресурсів з метою забезпечення обґрунтованих потреб пацієнтів, а також належної безпеки як пацієнтів, так і медичних працівників.

На теперішній час чинним законодавством не визначено порядок контролю якості, функції та перелік установ, які залучаються до здійснення порядку.

Цілі державного регулювання.

Реформування медичної допомоги, внесення змін до законодавства, а також завдання щодо подальшого удосконалення системи охорони здоров’я передбачають відповідні зміни надання медичної допомоги, запровадження медико-технологічних документів, розроблених на засадах доказової медицини, з введенням науково обґрунтованих критеріїв якості у стандарти медичної допомоги. Також передбачається створення та впровадження нової системи оцінки.

Визначення та оцінка всіх прийнятних альтернативних способів досягнення зазначених цілей, наведення аргументів щодо переваги обраного способу.

• Залишення існуючої на даний момент ситуації без змін.

Відсутність регулювання цього питання за допомогою чинного законодавства.

• Внесення змін до існуючих регуляторних актів.

Внесення відповідних змін до чинного законодавства призведе до значного збільшення часових та трудових витрат з боку державних органів.

Прийняття цього регуляторного акта

Обґрунтування необхідності державного регулювання

Цей регуляторний акт відповідає потребам у розв’язанні визначеної проблеми та принципам державної регуляторної політики. У ньому чітко встановлено:

• перелік та функції установ, які залучаються до контролю якості медичної допомоги;
• види та напрямки контролю якості медичної допомоги;
• порядок контролю якості медичної допомоги.

Затвердження такого регуляторного акта забезпечить поступове досягнення встановлених цілей, починаючи з дня його прийняття

Механізм та заходи, що пропонуються для розв’язання проблеми

• Проектом цього регуляторного акта передбачено затвердження функції та перелік установ, які залучаються до конт­ролю якості медичної допомоги.

Можливості досягнення визначених цілей у разі прийняття регуляторного акта

Оцінка впливу зовнішніх факторів на дію акта з визначенням та порівнянням позитивних і негативних обставин, які можуть впливати на виконання вимог акта

Зовнішні фактори, які можуть впливати на виконання вимог акта відсутні.

Оцінка можливості впровадження та виконання вимог акта органами державної влади і органами місцевого самоврядування, фізичними та юридичними особами

Впровадження та виконання вимог акта не передбачає фінансування з Державного бюджету України та інших бюджетів і має позитивний соціально-економічний ефект.

Характеристика механізму можливої шкоди у разі настання очікуваних наслідків дії акта

Затвердження проекту наказу МОЗ «Про Порядок контролю якості медичної допомоги» не передбачає нанесення шкоди, а спрямовані на позитивне розв’язання проблеми, яке дає можливість створення єдиної системи управління якістю медичної допомоги.

Очікувані результати від прийняття регуляторного акта

Запланований акт матиме соціально — економічний ефект.

Показники результативності регуляторного акта

Періодичність здійснення державного контролю та нагляду за додержанням вимог акта

Щорічно Головна акредитаційна комісія МОЗ України готує звіт про виконання річних планів (квартальних планів) за суб’єктами господарювання за попередній рік і оприлюднює його в мережі Інтернет.

Відстеження результативності регуляторного акта

Відстеження показників результативності буде здійснюватися за індикаторами моніторингу МОЗ України.

Види та строки відстеження результативності акта

ПРОЕКТ

Про Порядок контролю якості медичної допомоги

На виконання Національного плану дій на 2011 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава», затвердженого Указом Президента України від 27 квітня 2011 року № 504/2011 відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я, затвердженого від 13 квітня 2011 року № 467/2011 з метою забезпечення контролю за якістю медичної допомоги

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок контролю якості медичної допомоги (додається).

2. Визначити Управління контролю якості медичних послуг Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя за організацію контролю якості медичної допомоги на всіх рівнях надання медичних послуг.

3. Міністру охорони здоров’я АР Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити у місячний строк організувати роботу клініко-експертних комісій та Координаційних рад з управління якістю відповідно до вимог цього наказу та затвердити положення про них.

4. Начальнику Управління контролю якості медичних послуг Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя О. В. Худошиній

5. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра.

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони України здоров’я
___________№_________

ПОРЯДОК
контролю якості медичної допомоги

1. Порядок контролю якості медичної допомоги (далі — Порядок) розроблено з метою впровадження механізмів та організації роботи щодо здійснення контролю та управління якістю медичної допомоги.

Застосування Порядку є обов’язковим для органів охорони здоров’я незалежно від форми власності та рекомендованим для інших органів та установ.

2. Якість медичної допомоги — це належне (відповідно до стандартів, клінічних протоколів медичної допомоги) проведення всіх заходів, які є безпечними, раціональними, прийнятними з точки зору коштів, що використовуються в даному суспільстві, і впливають на смертність, захворюваність, інвалідність.

3. Управління якістю — скоординована діяльність, яка полягає у спрямуванні та контролюванні системи охорони здоров’я на всіх рівнях щодо якості медичної допомоги.

3. Контроль та управління якістю медичної допомоги здійснюється Міністерством охорони здоров’я України (далі — МОЗ), структурними підрозділами з питань охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій, управліннями (відділами) охорони здоров’я міських, районних органів місцевого самоврядування та підпорядкованими їм закладами відповідно до їх повноважень.

5. Координуюча, консультативна та дорадча функції з питань організації управління якістю медичної допомоги покладаються на координаційні ради управління якістю медичної допомоги (далі — Координаційні ради), які створюються МОЗ і структурними підрозділами з питань охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій та діють відповідно до положень про них, затверджених Наказом МОЗ від 24.02.2010 р. № 163 «Про управління якістю медичної допомоги».

6. Координуюча, консультативна та дорадча функції з питань організації управління якістю медичної допомоги в закладах охорони здоров’я (далі — ЗОЗ) відповідно до їх повноважень покладаються на медичну раду.

7. Метою здійснення контролю якості медичної допомоги є забезпечення прав пацієнтів на одержання медичної допомоги у необхідному обсязі і належної якості шляхом оптимального використання кадрових і матеріально-технічних ресурсів охорони здоров’я, застосування медичних технологій та лікарських засобів з науково доведеною ефективністю.

8. Об’єктом контролю є медична допомога (комплекс профілактичних, лікувально-діагностичних і реабілітаційних заходів, які проводяться за визначеною технологією та з метою досягнення конкретних результатів).

9. Контроль якості медичної допомоги забезпечується поєднанням двох його форм: зовнішнього та внутрішнього контролю.

10. Зовнішній контроль якості медичної допомоги — це контрол­ь за додержанням державних вимог щодо якості медичної допомоги. Зовнішній контроль якості медичної допомоги може бути попереджувальним або поточним.

10.1. Попереджувальний зовнішній контроль — це контроль, спрямований на забезпечення визначених гарантій якості, що відбувається шляхом ліцензування господарської діяльності з медичної практики, державної акредитації ЗОЗ та атестації лікарів та молодших медичних спеціалістів.

10.2. Поточний зовнішній контроль — це контроль, спрямований на визначення ступеня відповідності діяльності і конкретних результатів роботи ЗОЗ державним вимогам медичних стандартів, нормативів та клінічних протоколів медичної допомоги.

10.3. Зовнішній контроль якості медичної допомоги здійснюється шляхом планових та позапланових перевірок додержання ліцензійних умов провадження медичної практики, експертної оцінки відповідності критеріям державної акредитації закладів охорони здоров’я, атестації лікарів та молодших спеціалістів з медичною освітою, відповідно до чинного законодавства.

До проведення контролю якості можуть залучатися професійні медичні асоціації, асоціації захисту прав споживачів тощо.

10.4. Зовнішній контроль якості здійснюється за наступними напрямками:

• експертиза процесу надання медичної допомоги хворим;
• клінічний аудит;
• стан матеріально-технічного забезпечення;
• організація надання медичної допомоги та вибір найбільш раціональних управлінських рішень;
• контроль за реалізацією управлінських рішень;
• дотримання кваліфікаційних вимог;
• вивчення задоволеності пацієнтів наданою медичною допомогою;
• забезпечення прав та безпеки пацієнтів.

11. Внутрішній контроль якості медичної допомоги — це кон­троль, який здійснюється шляхом експертизи відповідності наданої медичної допомоги державним вимогам стандартів, нормативів, клінічних протоколів лікарями (самоконтроль), лікувально-консультативними комісіями, клініко-патологоанатомічними конференціями та керівництвом ЗОЗ.

12. Моніторинг якості медичної допомоги здійснюється органами охорони здоров’я, ЗОЗ шляхом оцінки індикаторів якості, розроблених та затверджених ними відповідно до їх компетенції.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!