20 июля «Human Genome Sciences» и «GlaxoSmithKline» объявили, что III фаза клинического исследования препарата Benlysta (белимумаб) у пациентов с серологически активной формой системной красной волчанки (СКВ) достигла первичной конечной точки — улучшение качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.
Benlysta — первый препарат для лечения СКВ, который достиг положительных результатов в III фазе его изучения. Главный исполнительный директор «Human Genome Sciences» Томас Уоткинс (Thomas Watkins) отметил, что Benlysta может стать первым одобренным за последнее десятилетие препаратом для лечения пациентов с СКВ.
В исследование BLISS-52 было вовлечено 865 больных СКВ, которые были рандомизированы на несколько групп. Пациенты двух групп совместно со стандартной терапией внутривенно получали препарат Benlysta в одной из двух дозировок; еще одной — совместно со стандартной терапией получали плацебо. Исследование продолжалось в течение более 52 нед. При применении Benlysta в более высокой дозе у 57,6% пациентов отмечали улучшение симптоматики, в то время как в более низкой дозе — у 51,7%. Оба этих результата были статистически достоверными по сравнению с 43,6% пациентов в группе плацебо.
Компании также проводят 76-недельное исследование Benlysta, который прежде был известен под торговым наименованием LymphoStat-B. Результаты этого исследования ожидаются в ноябре. Как отметил Т. Уоткинс, если они окажутся положительными, компании подадут заявку на маркетинг препарата в США, Европе и других странах в первой половине 2010 г.
По материалам ;
;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим