3 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Anascorp™, предназначенный для специфического лечения пациентов после укуса скорпиона рода Centruroides.
Anascorp™ представляет собой инъекционную сыворотку, полученную из плазмы крови лошадей, которым ранее ввели яд скорпионов.
Эффективность препарата была оценена в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором приняли участие 15 детей с неврологическими нарушениями после укуса скорпиона. В группе из 8 чел., которым ввели Anascorp™, в течение 4 ч симптоматика исчезла у всех, в то время как в группе из 7 чел., которым ввели плацебо, только у 1 ребенка состояние стабилизировалось. Безопасность и эффективность лекарственного средства оценили в открытых слепых исследованиях, в которых приняли участие 1534 пациента.
Anascorp™ лицензирован компанией «Rare Disease Therapeutics Inc.», дистрибьюцией препарата занимается «Accredo Health Group Inc.», а производством — «Instituto Bioclon».
По материалам www.fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим