29 июля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о своем намерении отозвать заявку на получение разрешения на маркетинг Bosatria (меполизумаб) — препарата на основе моноклональных антител, предназначенного для лечения редкого заболевания гиперэозинофильного синдрома, — в странах Европейского Союза.
Такое решение было принято после заявления Комитета по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) о том, что необходимы дополнительные данные, которые послужат доказательством клинического преимущества меполизумаба. Представители компании подчеркивают, что этот шаг никак не отразится на намерении подать новую заявку на одобрение этого препарата в будущем.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим