27 августа компания «Boehringer Ingelheim GmbH» заявила о том, что клинические исследования ее нового препарата Pradaxa® (дабигатран этексилат) завершены. Согласно данным информагентства «Bloomberg» результаты об эффективности этого препарата в профилактике инсульта, могущего явиться следствием мерцательной аритмии, планировалось представить 30 августа на конференции Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology).
В то же время результаты подобного клинического исследования антикоагулянта Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан, «Bayer Schering Pharma AG») появятся лишь в 2010 г.
Оба препарата являются первыми возможными альтернативами варфарину, применяемому в качестве антикоагулянта с 1950-х годов.
Напомним, что в настоящее время Xarelto находится на рассмотрении Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для применения с целью предупреждения тромбоэмболии глубоких вен нижних конечностей и легочной артерии после протезирования коленных или бедренных суставов. Некоторое время назад, в июле этого года (FDA запросило у «Bayer» дополнительную информацию по Xarelto® — http://www.apteka.ua/online/29520/), FDA запросило дополнительные данные, полученные в ходе ранее проведенных и проходящих в настоящее время клинических испытаний, а также данные постмаркетинговых исследований на рынках вне США, где сейчас маркетируется препарат. Это необходимо FDA для того, чтобы далее проводить оценку соотношения риск/польза применения Xarelto.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим