25 сентября Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency ? EMEA) объявило о том, что его консультативный научный комитет издал положительную рекомендацию к одобрению противогриппозных вакцин (H1N1) компаний «GlaxoSmithKline» и «Novartis». Окончательное решение Европейской комиссии относительно того, получат ли вакцины Pandemrix и Focetria разрешения на маркетинг, ожидается в ближайшее время.
Заявки на обе вакцины подверглись ускоренному процессу рассмотрения. Вакцина Focetria компании «Novartis», которая была одобрена Еврокомиссией в мае 2007 г. для применения в случае пандемии гриппа, содержит адъювант MF59, в то время как вакцина «GlaxoSmithKline», одобренная в Европе в мае прошлого года, содержит адъювант AS03.
Как отметили в консультативном комитете, несмотря на то, что, судя по предварительным данным, одной дозы вакцины может быть достаточно для оказания эффекта у взрослых, для взрослых и детей старше 6 мес в настоящее время рекомендуется схема с введением двух доз с перерывом в 3 нед. EMEA в ближайшие месяцы ожидает дальнейших результатов клинических исследований, которые проходят в настоящее время, что может привести к обновлению рекомендаций по применению данных биопрепаратов. В агентстве также добавили, что другие заявки на одобрение вакцин проходят процесс рассмотрения.
По материалам ; ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим