Реалии и перспективы локализации производства инсулина в Украине

СЛОВО ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ …

Жан-Поль Шоер, генеральный директор ООО «Санофи-Авентис Украина»: «Имея долгосрочные планы в Украине, «Санофи» всегда ищет новые возможности для локализации производства, чтобы быть ближе к украинским пациентам и обеспечить их полным спектром наилучших медицинских услуг, улучшая качество их жизни. Сегодня я очень рад объявить о производстве первой упаковки инсулина Инсуман^® в Украине, так как это жизненно необходимый препарат для тысяч украинских пациентов. Отныне, благодаря нашему партнерству с ООО «Фарма Лайф», украинцы будут иметь доступ к инсулину высокого качества «Санофи» по доступной цене».

В течение нескольких лет компания «Санофи» реализует в Украине масштабную глобальную программу «Диабет. Поможем вместе», целью которой является объединение усилий ООО «Санофи-Авентис Украина», Министерства здравоохранения Украины, медицинских работников и организаций пациентов ради общей цели: улучшения качества жизни людей с сахарным диабетом. В рамках этой программы было создано 16 школ самоконтроля для пациентов, реализованы оздоровительные программы для детей с сахарным диабетом и другие проекты, направленные на привлечение внимания украинского общества к этому заболеванию и на поддержку пациентов с диабетом в их повседневной жизни.

В рамках глобальной программы «Санофи» «Диабет. Поможем вместе» ООО «Санофи-Авентис Украина», часть группы «Санофи», запустила производство инсулина в Украине. Производство препарата осуществляется в рамках партнерства ООО «Санофи-Авентис Украина» с украинским фармпроизводителем ООО «Фарма Лайф», на упаковочной линии ООО «Фарма Лайф» во Львове.

В настоящее время в Украине насчитывается 1,2 млн людей, у которых диагностирован сахарный диабет, что составляет 3% общего количества населения страны. Кроме того, ежегодно количество больных сахарным диабетом неуклонно растет — в среднем диагностируется 100 тыс. новых случаев заболевания в год.

При этом в Украине надлежащий уровень контроля заболевания остается существенной проблемой, а инсулинотерапия зачастую инициируется у больных с уровнем гликозилированного гемоглобина 10%, в то время как норма по этому показателю не должна превышать 7,5%.

Сахарный диабет — серьезное заболевание, весьма опасное из-за развития осложнений при отсутствии надлежащей его компенсации. Так, у лиц с сахарным диабетом риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в 3–4 раза выше, чем у здоровых. Диабет также остается одной из главных причин слепоты, ампутации конечностей и др. Так, сегодня в нашей стране на момент начала инсулинотерапии практически у 100% больных сахарным диабетом 2 типа отмечают микрососудистые е и у 50% макрососудистые осложнения.

Особое значение необходимо уделять такому важному аспекту лечения сахарного диабета, как самоконтроль пациентов. При надлежащем уровне такового возможно достичь экономии ресурсов на сумму порядка 50 дол. США в месяц в расчете на 1 пациента.

Следует отметить, что в рамках партнерства ООО «Санофи-Авентис Украина» с компанией «Фарма Лайф» инсулин будут поставлять в Украину в форме in bulk с завода компании «Санофи» во Франкфурте (Германия), а фасовка и упаковка продукта будет осуществляться на локальной производственной площадке. Согласно данному проекту в 2012 г. планируется выпустить 300 тыс. упаковок инсулина, что обеспечит потребности около 30 тыс. пациентов с сахарным диабетом. А в планах на 2013 г. увеличить этот показатель более чем вдвое — до 700 тыс. упаковок. До конца текущего года с целью апробации препарата предусмотрен выпуск 20 тыс. упаковок инсулина.

Инсуман® является человеческим генно-инженерным инсулином, идентичным инсулину, который синтезируется поджелудочной железой человека (эндогенный инсулин), и обеспечивает постоянный и эффективный гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов. Полный ассортимент препарата, который будет производиться в Украине, включает: Инсуман® Базал, Инсуман^® Комб 25 и Инсуман^® Рапид.

Выпуск инсулинов в Украине начнется с производства препарата Инсуман^® Базал — единственного человеческого инсулина, который содержит 3 металлических шарика в картридже, что обеспечивает лучшее ресуспендирование (взбалтывание) инсулиновой суспензии, и, таким образом, повышает надежность действия препарата и уверенность в правильной концентрации инсулина в каждой конкретной дозе, а также снижает риск гипогликемии.

Так, производство инсулина в Украине осуществляется в рамках стратегии локализации производства группы «Санофи» с целью повышения доступа всех украинских пациентов к качественному и доступному инсулину. Сейчас в Украине зарегистрировано свыше 200 тыс. инсулинозависимых пациентов с сахарным диабетом.

Евгений Шияненко, руководитель ООО «Фарма Лайф»: «Партнерство с ООО «Санофи-Авентис Украина», не только лидером в сфере здравоохранения, но и социально ответственной компанией, является большой честью и успехом для нас. Вместе мы внесем существенный вклад в помощь пациентам с сахарным диабетом в нашей стране. Обеспечение больных качественными препаратами, в частности инсулином, является залогом эффективного лечения сахарного диабета, а производство инсулина в партнерстве с мировым лидером отрасли — «Санофи» — на территории Украины, глобальная экспертиза группы, ее эффективные медицинские решения в сочетании с нашими локальными производственными мощностями обеспечат украинских пациентов доступными препаратами высокого качества. Мы уверены, что украинцы с сахарным диабетом получат большую пользу от этого сотрудничества».

ООО «Фарма Лайф» — украинский производитель лекарственных средств. Производственные мощности «Фарма Лайф» сертифицированы в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (GMP). Выпуск препаратов для лечения эндокринных нарушений, в частности сахарного диабета, его осложнений и недостаточности функции надпочечников, являются одними из приоритетных направлений деятельности компании.

О сахарном диабете

О ситуации с сахарным диабетом в мире и Украине рассказал Борис Маньковский, профессор, член-корреспондент НАМН Украины, заведующий кафедрой диабетологии Национальной академии последипломного образования им. П.Л. Шупика. Так, сегодня в мировой статистике сахарный диабет занимает 3-е место по уровню смертности после сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний. С сахарным диабетом живут более 285 млн людей на планете, то есть распространенность этого заболевания составляет около 3% населения (на 2010 г.). Ежегодно диагноз «сахарный диабет» впервые устанавливают около 1,6 млн пациентов во всем мире и, по оценкам специалистов, к 2030 г. количество больных с сахарным диабетом может достигнуть 438 млн.

На 1 января 2011 г. в Украине было зарегистрировано 1,2 млн пациентов с сахарным диабетом, в том числе 8 тыс. детей. Общее количество украинских пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов, принимающих инсулин, составляет 184,7 тыс. чел.

О социально-экономических последствиях сахарного диабета рассказала Валентина Очеретенко, председатель совета Украинской диабетической федерации, председатель правления Всеукраинского сообщества защиты прав пациентов «Здоровье нации».

Во всем мире отмечается тенденция к старению населения, что является, безусловно, позитивным моментом, так как свидетельствует об увеличении продолжительности жизни. Но на фоне уменьшения рождаемости отмечают сокращение доли трудоспособного населения. В Украине продолжительность жизни оставляет желать лучшего, поэтому сегодня в нашей стране особо остро стоит вопрос борьбы с хроническими заболеваниями, к которым относится и сахарный диабет.

P.S. Представители компаний «Санофи» и «Фарма Лайф» не собираются останавливаться на достигнутом, они заверили всех присутствующих, что это лишь первый шаг на пути долгосрочной стратегии по локализации производства в Украине.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!