«Merck KGaA» подает в FDA заявку на одобрение кладрибина

30 сентября немецкая группа компаний «Merck KGaA» объявила о том, что представила к одобрению регуляторными органами США препарат кладрибин в качестве терапии рецидивирующего (ремиттирующего) рассеян­ного склероза.

В случае одобрения кладрибин станет первым пероральным средством терапии рассеянного склероза, сообщает компания. Заявка на одобрение препарата основывается на положительных результатах III фазы двухлетнего клинического исследования CLARITY, в которое были вовлечены более 1300 пациентов с рассеянным склерозом.

Аналитики из «Piper Jaffray» прогнозирую­т, что в случае одобрения ежегодный объем продаж кладрибина составит 626 млн евро (916 млн дол. США).

Напомним, что в регуляторные органы ЕС заявка на одобрение препарата была подана в июле этого года («Merck KGaA» подает в EMEA заявку на одобрение кладрибина»).

По материалам news.merck.de;
www.masshightech.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!