Новые гормональные контрацептивы для длительного непрерывного приема

Препарат Seasonique (этинилэстрадиол 30 мкг + левоноргестрел 150 мкг; этинилэстрадиол 10 мкг) после одобрения Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 26 мая стал первым контрацептивным средством, рассчитанным на самый продолжительный период непрерывного приема. Этот препарат компании «Barr Pharmaceuticals» появится в аптеках в июле. Брюс Доуней (Bruce Downey), президент компании, отметил, что указанная особенность Seasonique, благодаря которой при применении препарата менструальноподобные «кровотечения отмены» возникают только 4 раза в год, сделает его высоко конкурентоспособным. Однако Seasonique, по-видимому, не долго будет пользоваться преимуществами единственного в своем роде на рынке, поскольку заявка на получение разрешения на маркетинг препарата для непрерывного приема Lybrel (левоноргестрел 90 мкг + этинилэстрадиол 20 мкг) была подана в FDA компанией «Wyeth» год тому назад. При его применении менструальноподобные кровотечения прекращаются полностью.

Таблетки Seasonique (этинилэстрадиол 30 мкг + левоноргестрел 150 мкг) предназначены для применения на протяжении 84 дней, затем в течение 7 дней принимают таблетки этинилэстрадиола 10 мкг. Недавно одобрительное письмо FDA получено по поводу другого контрацептива компании «Barr» Seasonale Lo (левоноргестрел 100 мг + этинилэстрадиол 30 мкг), но компания решила отозвать заявку на получение разрешения на маркетинг. Вместо этого она намерена сконцентрировать усилия на Seasonique и Lo Seasonique, таблетки которого (левоноргестрел 100 мг + этинилэстрадиол 20 мкг) будут принимать на протяжении 84 дней, затем таблетки этинилэстрадиола 10 мкг — 7 дней. Lo Seasonique сейчас проходит испытания III фазы, и с получением их результатов заявка на препарат будет подана во второй половине 2007 г.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті